- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04113707
Academisch succes op lange termijn opbouwen door middel van een doorlopend leuk fitnessprogramma (BLASTOFF)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is na te gaan of dagelijkse deelname aan motorlab-activiteiten voor schoolgaande kinderen hun academische prestaties verbetert. Academische prestaties worden geassocieerd met motorische vaardigheden, coördinatie en uitvoerende functie. Onze doelstellingen zijn om te bepalen of dagelijkse deelname aan motorlab-activiteiten deze vaardigheden verandert, om deze relaties beter te begrijpen, resultaten van kinderen die deelnemen aan motorlab-interventie te volgen in vergelijking met niet-interventie en kinderen die standaardzorg krijgen op school, en om de interventiestudenten in de tijd kunnen volgen.
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- Om te onderzoeken of grove motoriek, fijne motoriek en fysieke fitheid executieve functies voorspellen.
- Om de relatie tussen deze variabelen en academische prestaties te bepalen.
- De relatie onderzoeken tussen deelname aan motorlab-activiteiten en metingen van verandering in fitheid, grove motoriek, fijne motoriek, uitvoerende functie en academische prestaties.
- Evalueren of deelname aan dagelijkse motorlab-activiteiten een voorspeller is van fitnessniveau, grove motoriek, fijne motoriek, executieve functies en academisch succes aan het einde van het schooljaar en in het volgende schooljaar.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77551
- Odyssey Academy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerlingen in de klassen kleuterschool tot en met vierde leerjaar,
- leerlingen onder het leesniveau
- in het leesprogramma van Odyssey Academy
Uitsluitingscriteria:
- studenten die geen deel uitmaken van het gespecialiseerde leesprogramma van Odyssey Academy
- niet bereid zijn om deel te nemen aan de interventie in het motorlab
- gebrek aan gespreksvaardigheid in het gebruik van de Engelse taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motorlaboratorium
Groep A krijgt dagelijks 20 minuten motorlab-interventie.
|
activiteiten voor fitness, grove motoriek, fijne motoriek en motorische coördinatie
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Groep B krijgt standaardzorg die 20 minuten lezen per dag zal zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) tussen 3 tijdstippen (basislijn, 10 weken, 20 weken)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 20 weken
|
Motorische vaardigheidstest die standaardscores van 1-19 geeft, waarbij hogere scores betere prestaties vertegenwoordigen.
|
Basislijn, 10 weken, 20 weken
|
|
Verandering in Wechsler Intelligence Scale for Children-5 (WISC-5) tussen 3 tijdstippen (baseline, 10 weken, 20 weken)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 20 weken
|
Maatregelen van uitvoerende functie die schaalscores van 1-19 opleveren, waarbij hogere scores betere prestaties vertegenwoordigen.
|
Basislijn, 10 weken, 20 weken
|
|
Verandering in test van visuele motorische integratie (VMI) tussen 3 tijdspunten (baseline, 10 weken, 20 weken)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 20 weken
|
Maatregelen van visuele perceptie en visuele motorische vaardigheden die scores opleveren van 45-155 waarbij hogere scores betere prestaties vertegenwoordigen.
|
Basislijn, 10 weken, 20 weken
|
|
Gedragsverandering Inventarisatie van executieve functies - Ouder- en leraarformulieren tussen 3 tijdspunten (baseline, 10 weken, 20 weken)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 20 weken
|
Maatstaf voor executieve gedragsfunctie met een score binnen het bereik van 30-90, waarbij scores >60 een slechtere prestatie vertegenwoordigen.
|
Basislijn, 10 weken, 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Renaissance Star Reading Assessment tussen 3 tijdspunten (baseline, 10 weken, 20 weken)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 20 weken
|
Leesbeoordeling met domeinscores variërend van 0-99 waarbij hogere scores sterkere prestaties vertegenwoordigen.
|
Basislijn, 10 weken, 20 weken
|
|
Verandering in Fitness Gram tussen 3 tijdstippen (baseline, 10 weken, 20 weken)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 20 weken
|
fitnessbeoordeling met scores die vallen binnen de gezonde fitnesszone, de behoefte aan verbeteringszone of de gezondheidsrisicozone.
|
Basislijn, 10 weken, 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-0180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .