- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04113707
Construindo sucesso acadêmico de longo prazo por meio de um programa de condicionamento físico divertido e contínuo (BLASTOFF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é rastrear se a participação diária em atividades de laboratório motor para crianças em idade escolar melhora seu desempenho acadêmico. O desempenho acadêmico está associado às habilidades motoras, coordenação e função executiva. Nossos objetivos são determinar se a participação diária em atividades motoras de laboratório altera essas habilidades, entender melhor essas relações, acompanhar os resultados de crianças que participam de intervenção de laboratório motor em comparação com crianças não-intervencionadas e recebendo nível padrão de atendimento na escola e ser capaz de acompanhar os alunos de intervenção ao longo do tempo.
Os objetivos específicos do estudo são:
- Para investigar se habilidades motoras grossas, habilidades motoras finas e aptidão física preveem habilidades de função executiva.
- Determinar a relação entre essas variáveis e o desempenho acadêmico.
- Examinar a relação entre a participação em atividades motoras de laboratório e medidas de mudança no condicionamento físico, habilidades motoras grossas, habilidades motoras finas, função executiva e desempenho acadêmico.
- Avaliar se a participação em atividades diárias de laboratório motor prediz o nível de condicionamento físico, habilidades motoras grossas, habilidades motoras finas, função executiva e sucesso acadêmico no final do ano letivo e no próximo ano letivo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77551
- Odyssey Academy
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos do jardim de infância até a quarta série,
- alunos abaixo do nível da série em leitura
- no programa de leitura da Odyssey Academy
Critério de exclusão:
- alunos que não fazem parte do programa de leitura especializada da Odyssey Academy
- não estão dispostos a participar da intervenção do laboratório motor
- falta de habilidade de conversação no uso da língua inglesa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laboratório de motores
O Grupo A receberá 20 minutos de intervenção de laboratório motor diariamente.
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atividades de condicionamento físico, motor grosso, motor fino e coordenação motora
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
O grupo B receberá atendimento padrão, que será de 20 minutos de leitura por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 (MABC-2) entre 3 pontos de tempo (linha de base, 10 semanas, 20 semanas)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 20 semanas
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Teste de habilidades motoras que fornece pontuações padrão de 1 a 19, onde pontuações mais altas representam melhor desempenho.
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Linha de base, 10 semanas, 20 semanas
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Mudança na Escala de Inteligência Wechsler para Crianças-5 (WISC-5) entre 3 pontos de tempo (linha de base, 10 semanas, 20 semanas)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 20 semanas
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Medidas da função executiva que fornecem pontuações de escala de 1 a 19, em que pontuações mais altas representam melhor desempenho.
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Linha de base, 10 semanas, 20 semanas
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Mudança no Teste de Integração Visual Motora (VMI) entre 3 pontos de tempo (linha de base, 10 semanas, 20 semanas)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 20 semanas
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Medidas de percepção visual e habilidades motoras visuais fornecem pontuações de 45 a 155, onde pontuações mais altas representam melhor desempenho.
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Linha de base, 10 semanas, 20 semanas
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Mudança no Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva - Formulários para Pais e Professores entre 3 pontos de tempo (linha de base, 10 semanas, 20 semanas)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 20 semanas
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Medida da função executiva comportamental com pontuação dentro do intervalo de 30-90, onde pontuações > 60 representam pior desempenho.
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Linha de base, 10 semanas, 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Avaliação de Leitura da Estrela da Renascença entre 3 pontos de tempo (linha de base, 10 semanas, 20 semanas)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 20 semanas
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Avaliação de leitura com pontuações de domínio variando de 0 a 99, em que pontuações mais altas representam desempenho mais forte.
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Linha de base, 10 semanas, 20 semanas
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Mudança no Fitness Gram entre 3 pontos de tempo (linha de base, 10 semanas, 20 semanas)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 20 semanas
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avaliação de condicionamento físico com pontuações dentro da zona de condicionamento físico saudável, zona de necessidades de melhoria ou zona de risco à saúde.
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Linha de base, 10 semanas, 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-0180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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