- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04113707
Построение долгосрочного академического успеха с помощью постоянной веселой фитнес-программы (BLASTOFF)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является отследить, улучшает ли ежедневное участие детей школьного возраста в двигательных лабораториях их успеваемость. Успеваемость связана с моторикой, координацией и исполнительной функцией. Наши цели состоят в том, чтобы определить, меняет ли ежедневное участие в двигательных лабораториях эти навыки, лучше понять эти взаимосвязи, отследить результаты детей, участвующих в двигательных лабораториях, по сравнению с отсутствием вмешательства и детьми, получающими стандартный уровень ухода в школе, и быть в состоянии следить за вмешательством студентов с течением времени.
Конкретными целями исследования являются:
- Чтобы выяснить, могут ли навыки крупной моторики, мелкой моторики и физической подготовки прогнозировать навыки исполнительной функции.
- Определить взаимосвязь между этими переменными и успеваемостью.
- Изучить взаимосвязь между участием в двигательных лабораторных занятиях и показателями изменения физической формы, крупной моторики, мелкой моторики, исполнительной функции и успеваемости.
- Оценить, влияет ли участие в ежедневных двигательных лабораторных занятиях на уровень физической подготовки, общую и мелкую моторику, исполнительные функции и успехи в учебе в конце учебного года и в следующем учебном году.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77551
- Odyssey Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- учащиеся классов от детского сада до четвертого класса,
- учащиеся ниже уровня класса по чтению
- в программе чтения Odyssey Academy
Критерий исключения:
- студенты, которые не участвуют в специализированной программе чтения в Odyssey Academy
- не желают участвовать во вмешательстве моторной лаборатории
- отсутствие разговорных навыков в использовании английского языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моторная лаборатория
Группа А будет получать 20-минутное вмешательство в моторную лабораторию ежедневно.
|
фитнес, крупная моторика, мелкая моторика и двигательная координация
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Группа B получит стандартный уход, который будет составлять 20 минут чтения в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение батареи оценки движения для детей-2 (MABC-2) между 3 временными точками (базовый уровень, 10 недель, 20 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 20 недель
|
Тест моторных навыков, который дает стандартные баллы от 1 до 19, где более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
Исходный уровень, 10 недель, 20 недель
|
|
Изменение шкалы интеллекта Векслера для детей-5 (WISC-5) между 3 временными точками (исходный уровень, 10 недель, 20 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 20 недель
|
Показатели исполнительной функции, которые дают оценки по шкале от 1 до 19, где более высокие баллы представляют лучшую производительность.
|
Исходный уровень, 10 недель, 20 недель
|
|
Изменение теста зрительно-моторной интеграции (VMI) между 3 временными точками (базовый уровень, 10 недель, 20 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 20 недель
|
Показатели зрительного восприятия и зрительно-моторных навыков, дающие баллы от 45 до 155, где более высокие баллы представляют лучшую производительность.
|
Исходный уровень, 10 недель, 20 недель
|
|
Инвентаризация оценки исполнительной функции по изменению поведения — формы родителей и учителей между 3 временными точками (базовый уровень, 10 недель, 20 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 20 недель
|
Измерение поведенческой исполнительной функции с оценкой в диапазоне от 30 до 90, где оценки > 60 означают более низкую производительность.
|
Исходный уровень, 10 недель, 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценке чтения Renaissance Star между 3 временными точками (базовый уровень, 10 недель, 20 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 20 недель
|
Оценка чтения с оценкой предметной области в диапазоне от 0 до 99, где более высокие оценки означают более высокую производительность.
|
Исходный уровень, 10 недель, 20 недель
|
|
Изменение грамма физической подготовки между 3 временными точками (базовый уровень, 10 недель, 20 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 20 недель
|
оценка физической подготовки с баллами, попадающими либо в зону здоровой физической формы, либо в зону, требующую улучшения, либо в зону риска для здоровья.
|
Исходный уровень, 10 недель, 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen Ratcliff, PhD, UTMB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0180
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .