소아 환자의 편도선 절제술 후 진통 및 후두 경련에 대한 Levobupivacaine 대 Levobupivacaine + Dexmedetomidine 침윤
2021년 11월 14일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
소아 환자의 편도선 절제술 후 진통 및 후두경련에 대한 Levobupivacaine 대 Levobupivacaine + Dexmedetomidine 침윤의 효과
편도선 절제술은 소아에서 가장 흔히 시행되는 수술 중 하나입니다.
소아과에서 Adenotonsillectomy 수술은 일반적으로 외래 수술로 관리됩니다.
이것은 수술 직후 출혈의 발생률을 감소시키는 전기 해부 수술 기술의 사용에 기인할 수 있습니다.
그러나 전기 소작 기술을 사용하면 수술 후 염증이 증가합니다.
수술 후 인후통은 구강 섭취 감소 및 탈수의 심각한 합병증으로 이어질 수 있기 때문에 매우 중요하고 심각한 문제입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 기간에 국소 마취제를 사용하는 아이디어는 조직 손상 후 말초 통각 수용기 전달을 차단하는 능력뿐만 아니라 중추 신경계의 감작을 방지하는 것과 관련이 있습니다.
레보부피바카인은 새로운 장기 작용 부피바카인, 아미드형 국소 마취제이며 심장 및 신경 독성이 적은 것으로 생각됩니다.
그러나 레보부피바카인의 국소 침윤이 수술 후 통증의 강도를 감소시킨다는 연구는 거의 없습니다.
덱스메데토미딘은 호흡 억제 없이 용량 의존적 진정, 불안해소 및 진통(척추 및 척추상 부위 포함)을 생성하는 마취 실습에 최근 도입된 고도로 선택적인 α2-아드레날린 수용체 작용제입니다.
덱스메데토미딘은 진정 및 진통을 위한 소아 환자의 보조제로서 오프 라벨(off-label)으로 사용되고 있습니다. 비침습적(자기 공명 영상) 및 침습적 절차(심장 카테터 삽입 및 내시경) 동안 중환자실에서.
또한 성인 데이터에서 볼 수 있듯이 아편유사제 사용 및 마취 요구 사항을 감소시켜 출현 섬망 및 마취 후 떨림을 방지할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut governorate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무게: 10-40kg
- 미국 마취학회 ASA 신체 상태: I-II.
- 수술: 재발성 또는 만성 편도선염으로 인한 이비인후과 부서의 선택 편도선 절제술(±아데노이드 절제술), 아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 재발성 또는 만성 편도선염(지시된 경우 외과적 후퇴 및 양극성 투열요법 사용).
제외 기준:
- 덱스메데토미딘 또는 레보부피바카인에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
- 다음 조건을 가진 환자: 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(다원검사로 확인 여부에 관계없음), 이전 편도주위 농양 형성 및 삼킴 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
소아는 수술 시작 3~5분 전에 삽관 후 편도주위 침윤으로 levobupivacaine 0.25%를 투여합니다.
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레보부피바카인 0.25%
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
소아는 수술 시작 3-5분 전에 삽관 후 0.25% 레보부피바카인과 0.9% 식염수 4ml에 희석된 덱스메데토미딘 1µg/kg을 편도주위 침윤(편도당 2ml)으로 투여합니다.
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레보부피바카인 + 덱스메데토미딘
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제에 대한 첫 번째 요청
기간: 24시간 안에.
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CHEOPS 척도를 사용한 통증 평가
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24시간 안에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 24시간 안에.
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총 진통제 소비
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24시간 안에.
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부모의 만족
기간: 24 시간
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5점 리커트 척도(1 - 매우 불만족, 2 - 불만족, 3 - 보통, 4 - 만족, 5 - 매우 만족).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blaine Easley R, Brady KM, Tobias JD. Dexmedetomidine for the treatment of postanesthesia shivering in children. Paediatr Anaesth. 2007 Apr;17(4):341-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02100.x.
- Akoglu E, Akkurt BC, Inanoglu K, Okuyucu S, Dagli S. Ropivacaine compared to bupivacaine for post-tonsillectomy pain relief in children: a randomized controlled study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Jul;70(7):1169-73. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.12.001. Epub 2006 Jan 18.
- Arbin L, Enlund M, Knutsson J. Post-tonsillectomy pain after using bipolar diathermy scissors or the harmonic scalpel: a randomised blinded study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 May;274(5):2281-2285. doi: 10.1007/s00405-017-4451-9. Epub 2017 Feb 17.
- Karaaslan K, Yilmaz F, Gulcu N, Sarpkaya A, Colak C, Kocoglu H. The effects of levobupivacaine versus levobupivacaine plus magnesium infiltration on postoperative analgesia and laryngospasm in pediatric tonsillectomy patients. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2008 May;72(5):675-81. doi: 10.1016/j.ijporl.2008.01.029. Epub 2008 Mar 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17300316
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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