Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levobupivakaiini vs levobupivakaiini + deksmedetomidiini-infiltraatio nielurisojen poiston jälkeiseen analgesiaan ja kurkunpään kouristuskohtaukseen lapsipotilailla

sunnuntai 14. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Levobupivakaiinin vaikutukset verrattuna Levobupivacaine Plus Dexmedetomidine Infiltraatioon nielurisojen poiston jälkeiseen analgesiaan ja kurkunpään kouristukseen lapsipotilailla

Tonsillectomia on yksi yleisimmistä lasten kirurgisista toimenpiteistä. Adenotonsillectomia leikkausta lastenhoidossa hoidetaan yleisesti ambulatorisena leikkauksena. Tämä voi johtua sähködissektiokirurgisen tekniikan käytöstä, joka vähentää välittömän postoperatiivisen verenvuodon ilmaantuvuutta. Sähkökautsutekniikan käyttö kuitenkin lisää leikkauksen jälkeistä tulehdusta. Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu on erittäin tärkeä ja merkittävä ongelma, koska se voi johtaa vähentyneeseen suun kautta tapahtuvaan nauttimiseen ja kuivumiseen, mistä seuraa vakavia kuivumisen komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ajatus paikallispuudutusaineiden käytön perioperatiivisella jaksolla ei liity pelkästään sen kykyyn estää perifeeristen nosiseptoreiden leviäminen kudosvaurion jälkeen, vaan myös keskushermoston herkistymisen estämiseen. Levobupivakaiini on uusi, pitkävaikutteinen bupivakaiini, amidityyppinen paikallinen puudute ja sen uskotaan olevan vähemmän sydän- ja neurotoksinen. Harvat tutkimukset osoittivat kuitenkin, että levobupivakaiinin paikallinen infiltraatio vähentää leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta. Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenoseptoriagonisti, joka tuotiin äskettäin anestesiakäytäntöön ja joka tuottaa annoksesta riippuvaa sedaatiota, anksiolyysiä ja analgesiaa (sisältäen selkärangan ja supraspinaalisia kohtia) ilman hengityslamaa. Deksmedetomidiinia käytetään ohjeiden ulkopuolella lisäaineena lapsipotilailla sedaatiossa ja analgesiassa; tehohoidon osastolla, ei-invasiivisten (magneettikuvaus) ja invasiivisten toimenpiteiden (sydämen katetrointi ja endoskopia) aikana. Se voi myös vähentää opioidien käyttöä ja anestesian vaatimuksia aikuisten tietojen perusteella estää deliriumin ilmaantumisen ja anestesian jälkeisen vilunväristyksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut governorate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paino: 10-40 kg
  • American Society of Anesthesiologists ASA fyysinen tila: I-II.
  • Leikkaus: elektiivinen nielurisojen poisto (±adenoidektomia) otorinolaryngologian osastolla, Assuitin yliopistosairaaloissa toistuvan tai kroonisen tonsilliittisen tulehduksen vuoksi adenoidektomialla tai ilman (käyttämällä kirurgista retraktiota ja kaksisuuntaista diatermiaa tarvittaessa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä deksmedetomidiinille tai levobupivakaiinille.
  • Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet: obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (vahvistettupa sitten polysomnografiatestillä tai ei), aikaisempi peritonsillaaristen paiseiden muodostuminen ja nielemishäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
lapset saavat 0,25 % levobupivakaiinia peritonsillaarin infiltraatiolla intuboinnin jälkeen 3–5 minuuttia ennen leikkauksen alkua.
Lääke: Levobupivakaiinihydrokloridi
levobupivakaiini 0,25 %
Muut nimet:
  • levobupivakaiini
Active Comparator: Ryhmä B
lapset saavat levobupivakaiinia 0,25 % plus deksmedetomidiinia 1 µg/kg laimennettuna 4 ml:aan 0,9 % suolaliuosta ja annetaan peritonsillaarin infiltraatiolla (2 ml per risa) intuboinnin jälkeen 3–5 minuuttia ennen leikkauksen alkua.
Lääke: Levobupivakaiinihydrokloridi + deksmedetomidiini
Levobupivakaiini ja deksmedetomidiini
Muut nimet:
  • levobupivakaiini + predeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen hätähuuto analgesiaan
Aikaikkuna: 24 tunnissa.
kivun arviointi CHEOPS-asteikolla
24 tunnissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tunnissa.
Analgeettien kokonaiskulutus
24 tunnissa.
vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
viiden pisteen Likert-asteikko (1 - erittäin tyytymätön, 2 - tyytymätön, 3 - neutraali, 4 - tyytyväinen, 5 - erittäin tyytyväinen).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17300316

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa