- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04113928
브로콜리 일레오 연구
겨자씨를 첨가하여 미로시나아제가 강화된 브로콜리 수프를 사용한 브로콜리 파이토케미칼의 생체이용률 및 활성 극대화
역학 및 실험 연구에 따르면 브로콜리와 같은 십자화과 채소가 풍부한 식단의 섭취는 인간의 건강에 다양한 유익한 영향을 미칩니다. 이러한 효과는 일반적으로 십자화과 채소에서 자연적으로 발생하는 글루코시놀레이트와 분해 산물인 이소티오시아네이트에 기인합니다. 이러한 화합물 중 하나인 설포라판은 브로콜리의 주요 글루코시놀레이트인 글루코라파닌의 가수분해 생성물로 헬리코박터 파일로리 및 기타 인간 병원균에 대한 살균 활성이 있는 것으로 보고되었습니다. 연구자들은 최근 이 효소의 보다 탄력적인 형태를 포함하는 겨자씨를 가공된 브로콜리에 추가하면 실제로 설포라판의 형성을 증가시키고 또 다른 생물학적 비활성 형태의 생산을 최소화한다는 것을 보여주었습니다. 연구자들의 실험적 연구는 설포라판이 소장에서 효과를 발휘하는 살모넬라와 대장균을 포함한 여러 장내 병원균의 성장을 억제할 수 있음을 보여주었습니다. 현재 브로콜리 섭취 후 인간의 소장에서 설포라판의 생물학적 이용 가능성, 안정성 및 생체 활성은 알려져 있지 않습니다.
생체 내 브로콜리 피토케미컬의 효과를 평가하기 위해 이전에 회장루(결장 제거, 수술 후 > 1.5년)를 받은 20명의 참가자에게 무작위 이중 맹검 교차 설계로 200ml의 브로콜리 수프/대조군을 공급하고 회장액을 수집합니다. 수유 전(0시간)과 수유 후(4시간). 참가자로부터 수집된 회장액은 생체 내 소화를 거쳐 회장액의 화학적 조성 및 생체 활성을 분석할 수 있습니다. 테스트할 가설은 조리된 브로콜리와 겨자씨의 미로시나제를 섭취하면 회장루 액에서 장 병원균의 성장을 억제하기에 충분한 설포라판 수치가 높아진다는 것입니다. 이 연구는 브로콜리의 체외 항균 활성에 대한 이전 관찰이 생체 내와 관련이 있는지 여부를 평가하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 회장루 수술을 받았고 수술 후 1.5년 이상
- 금연
제외 기준:
- 회장루를 받지 않았거나 수술 후 1.5년 미만
- 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 브로콜리 & 겨자씨 수프
200ml 급성 사료
|
200ml 급성 사료
200ml 급성 사료
|
|
활성 비교기: 브로콜리 수프
200ml 급성 사료
|
200ml 급성 사료
200ml 급성 사료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파이토케미컬 농도
기간: 4시간 동안 변경
|
가스 크로마토그래피 질량 분석기(GCMS) 및 액체 크로마토그래피/질량 분석기(LC/MS)에 의한 회장액 분석
|
4시간 동안 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 병원균의 억제
기간: 4시간 동안 변경
|
회장액 조직 배양 분석(억제 구역(mm))
|
4시간 동안 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14/SC/1326
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .