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Brokkoli-Ileo-Studie

1. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Ulster

Maximierung der Bioverfügbarkeit und Aktivität von Brokkoli-Phytochemikalien unter Verwendung einer Brokkolisuppe, die durch Zugabe von Senfsamen mit Myrosinase angereichert ist

Epidemiologische und experimentelle Studien haben gezeigt, dass der Verzehr von Diäten, die reich an Kreuzblütengemüse wie Brokkoli sind, eine Reihe positiver Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit hat. Diese Wirkungen werden normalerweise natürlich vorkommenden Glucosinolaten und ihren Abbauprodukten, Isothiocyanaten, in Kreuzblütlern zugeschrieben. Von einer dieser Verbindungen, Sulforaphan, dem Hydrolyseprodukt von Glucoraphanin, dem Hauptglucosinolat in Brokkoli, wurde berichtet, dass es eine bakterizide Wirkung gegen H. pylori und andere menschliche Krankheitserreger hat. Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass die Zugabe von Senfkörnern, die eine widerstandsfähigere Form dieses Enzyms enthalten, zu verarbeitetem Brokkoli tatsächlich die Bildung von Sulforaphan erhöht und die Produktion einer anderen biologisch inaktiven Form minimiert. Experimentelle Studien der Forscher haben gezeigt, dass Sulforaphan das Wachstum einer Reihe von Darmpathogenen, einschließlich Salmonellen und E. coli, hemmen kann, die ihre Wirkung im Dünndarm ausüben. Derzeit ist die Bioverfügbarkeit, Stabilität und Bioaktivität von Sulforaphan im Dünndarm eines Menschen nach dem Verzehr von Brokkoli nicht bekannt.

Um die Wirkung von Brokkoli-Phytochemikalien in vivo zu bewerten, werden 20 Teilnehmer, die zuvor eine Ileostomie (Entfernung des Dickdarms, > 1,5 Jahre postoperativ) hatten, in einem randomisierten doppelblinden Crossover-Design mit 200 ml Brokkolisuppe/Kontrolle gefüttert und die Ileumflüssigkeit gesammelt vor (0 h) und nach (4 h) der Fütterung. Die von den Teilnehmern gesammelte Ileumflüssigkeit wurde einer In-vivo-Verdauung unterzogen, die eine Analyse der chemischen Zusammensetzung und Bioaktivität der Ileumflüssigkeit ermöglicht. Die zu testende Hypothese ist, dass der Verzehr von gekochtem Brokkoli plus Myrosinase aus Senfsamen zu hohen Sulforaphanspiegeln in der Ileostomieflüssigkeit führt, die ausreichen, um das Wachstum von Darmpathogenen zu unterdrücken. Diese Studie wird verwendet, um zu beurteilen, ob frühere Beobachtungen zur antibakteriellen In-vitro-Aktivität von Brokkoli in vivo relevant sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer Ileostomie unterzogen haben und mehr als 1,5 Jahre nach der Operation zurückliegen
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • keiner Ileostomie unterzogen wurde und/oder weniger als 1,5 Jahre nach der Operation zurückliegt
  • Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brokkoli-Senfsamen-Suppe
200ml Akutfutter
200ml Akutfutter
200ml Akutfutter
Aktiver Komparator: Brokkolisuppe
200ml Akutfutter
200ml Akutfutter
200ml Akutfutter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phytochemische Konzentration
Zeitfenster: Wechsel über 4 Stunden
Ileumflüssigkeitsanalyse durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GCMS) und Flüssigkeitschromatographie / Massenspektrometrie (LC/MS)
Wechsel über 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemmung enterischer Pathogene
Zeitfenster: Wechsel über 4 Stunden
Gewebekulturanalyse der Ileumflüssigkeit (Hemmzone (mm))
Wechsel über 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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