- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04113928
Brokkoli-Ileo-Studie
Maximierung der Bioverfügbarkeit und Aktivität von Brokkoli-Phytochemikalien unter Verwendung einer Brokkolisuppe, die durch Zugabe von Senfsamen mit Myrosinase angereichert ist
Epidemiologische und experimentelle Studien haben gezeigt, dass der Verzehr von Diäten, die reich an Kreuzblütengemüse wie Brokkoli sind, eine Reihe positiver Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit hat. Diese Wirkungen werden normalerweise natürlich vorkommenden Glucosinolaten und ihren Abbauprodukten, Isothiocyanaten, in Kreuzblütlern zugeschrieben. Von einer dieser Verbindungen, Sulforaphan, dem Hydrolyseprodukt von Glucoraphanin, dem Hauptglucosinolat in Brokkoli, wurde berichtet, dass es eine bakterizide Wirkung gegen H. pylori und andere menschliche Krankheitserreger hat. Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass die Zugabe von Senfkörnern, die eine widerstandsfähigere Form dieses Enzyms enthalten, zu verarbeitetem Brokkoli tatsächlich die Bildung von Sulforaphan erhöht und die Produktion einer anderen biologisch inaktiven Form minimiert. Experimentelle Studien der Forscher haben gezeigt, dass Sulforaphan das Wachstum einer Reihe von Darmpathogenen, einschließlich Salmonellen und E. coli, hemmen kann, die ihre Wirkung im Dünndarm ausüben. Derzeit ist die Bioverfügbarkeit, Stabilität und Bioaktivität von Sulforaphan im Dünndarm eines Menschen nach dem Verzehr von Brokkoli nicht bekannt.
Um die Wirkung von Brokkoli-Phytochemikalien in vivo zu bewerten, werden 20 Teilnehmer, die zuvor eine Ileostomie (Entfernung des Dickdarms, > 1,5 Jahre postoperativ) hatten, in einem randomisierten doppelblinden Crossover-Design mit 200 ml Brokkolisuppe/Kontrolle gefüttert und die Ileumflüssigkeit gesammelt vor (0 h) und nach (4 h) der Fütterung. Die von den Teilnehmern gesammelte Ileumflüssigkeit wurde einer In-vivo-Verdauung unterzogen, die eine Analyse der chemischen Zusammensetzung und Bioaktivität der Ileumflüssigkeit ermöglicht. Die zu testende Hypothese ist, dass der Verzehr von gekochtem Brokkoli plus Myrosinase aus Senfsamen zu hohen Sulforaphanspiegeln in der Ileostomieflüssigkeit führt, die ausreichen, um das Wachstum von Darmpathogenen zu unterdrücken. Diese Studie wird verwendet, um zu beurteilen, ob frühere Beobachtungen zur antibakteriellen In-vitro-Aktivität von Brokkoli in vivo relevant sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer Ileostomie unterzogen haben und mehr als 1,5 Jahre nach der Operation zurückliegen
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- keiner Ileostomie unterzogen wurde und/oder weniger als 1,5 Jahre nach der Operation zurückliegt
- Raucher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brokkoli-Senfsamen-Suppe
200ml Akutfutter
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200ml Akutfutter
200ml Akutfutter
|
|
Aktiver Komparator: Brokkolisuppe
200ml Akutfutter
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200ml Akutfutter
200ml Akutfutter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phytochemische Konzentration
Zeitfenster: Wechsel über 4 Stunden
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Ileumflüssigkeitsanalyse durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GCMS) und Flüssigkeitschromatographie / Massenspektrometrie (LC/MS)
|
Wechsel über 4 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hemmung enterischer Pathogene
Zeitfenster: Wechsel über 4 Stunden
|
Gewebekulturanalyse der Ileumflüssigkeit (Hemmzone (mm))
|
Wechsel über 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/SC/1326
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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