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Estudio de íleo de brócoli

1 de octubre de 2019 actualizado por: University of Ulster

Maximización de la biodisponibilidad y la actividad de los fitoquímicos del brócoli mediante una sopa de brócoli enriquecida con mirosinasa mediante la adición de semillas de mostaza

Estudios epidemiológicos y experimentales han indicado que el consumo de dietas ricas en vegetales crucíferos como el brócoli tiene una serie de efectos beneficiosos para la salud humana. Estos efectos generalmente se atribuyen a los glucosinolatos naturales y sus productos de descomposición, los isotiocianatos, en las verduras crucíferas. Se ha informado que uno de estos compuestos, el sulforafano, el producto de hidrólisis de la glucorafanina, el principal glucosinolato del brócoli, tiene actividad bactericida contra H. pylori y otros patógenos humanos. Los investigadores demostraron recientemente que agregar semillas de mostaza, que contienen una forma más resistente de esta enzima, al brócoli procesado aumentó la formación de sulforafano y minimizó la producción de otra forma biológicamente inactiva. Los estudios experimentales realizados por los investigadores han demostrado que el sulforafano puede inhibir el crecimiento de una serie de patógenos entéricos, incluidas la salmonela y la E. coli, que ejercen sus efectos en el intestino delgado. Actualmente se desconoce la biodisponibilidad, estabilidad y bioactividad del sulforafano en el intestino delgado de un ser humano después del consumo de brócoli.

Para evaluar el efecto de los fitoquímicos del brócoli in vivo, 20 participantes que hayan tenido previamente una ileostomía (extirpación del colon, > 1,5 años después de la operación) recibirán 200 ml de sopa de brócoli/control en un diseño cruzado aleatorizado doble ciego y recolectarán el líquido ileal antes (0 h) y después (4 h) de la alimentación. El fluido ileal recolectado de los participantes se habrá sometido a una digestión in vivo, lo que permitirá el análisis de la composición química y la bioactividad del fluido ileal. La hipótesis a probar es que el consumo de brócoli cocido más mirosinasa de semillas de mostaza resultará en altos niveles de sulforafano en el líquido de la ileostomía, suficientes para suprimir el crecimiento de patógenos entéricos. Este estudio se utilizará para evaluar si las observaciones previas sobre la actividad antibacteriana in vitro del brócoli son relevantes in vivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • se sometió a una ileostomía y más de 1,5 años después de la operación
  • de no fumadores

Criterio de exclusión:

  • no se ha sometido a una ileostomía y/o tiene menos de 1,5 años después de la operación
  • fumador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sopa de brócoli y semillas de mostaza
Alimento agudo 200ml
Alimento agudo 200ml
Alimento agudo 200ml
Comparador activo: Sopa de brocoli
Alimento agudo 200ml
Alimento agudo 200ml
Alimento agudo 200ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración fitoquímica
Periodo de tiempo: Cambio en 4 horas
Análisis de líquido ileal por espectrometría de masas de cromatografía de gases (GCMS) y cromatografía de líquidos/espectrometría de masas (LC/MS)
Cambio en 4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inhibición de patógenos entéricos
Periodo de tiempo: Cambio en 4 horas
Análisis de cultivo de tejido de líquido ileal (zona de inhibición (mm))
Cambio en 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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