- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04113928
Брокколи Илео Исследование
Увеличение биодоступности и активности фитохимических веществ брокколи с помощью супа из брокколи, обогащенного мирозиназой, путем добавления семян горчицы
Эпидемиологические и экспериментальные исследования показали, что употребление в пищу продуктов, богатых крестоцветными овощами, такими как брокколи, оказывает ряд положительных эффектов на здоровье человека. Эти эффекты обычно приписывают встречающимся в природе глюкозинолатам и продуктам их распада, изотиоцианатам, в овощах семейства крестоцветных. Сообщалось, что одно из этих соединений, сульфорафан, продукт гидролиза глюкорафанина, основного глюкозинолата брокколи, обладает бактерицидной активностью против H. pylori и других патогенов человека. Исследователи недавно показали, что добавление семян горчицы, которые содержат более устойчивую форму этого фермента, к обработанной брокколи фактически увеличило образование сульфорафана и свело к минимуму производство другой биологически неактивной формы. Экспериментальные исследования ученых показали, что сульфорафан может ингибировать рост ряда кишечных патогенов, включая сальмонеллу и кишечную палочку, которые проявляют свое действие в тонком кишечнике. В настоящее время биодоступность, стабильность и биоактивность сульфорафана в тонком кишечнике человека после употребления брокколи неизвестны.
Чтобы оценить влияние фитохимических веществ брокколи in vivo, 20 участников, у которых ранее была илеостомия (удаление толстой кишки, > 1,5 года после операции), получат 200 мл супа брокколи/контроль в рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании и соберут подвздошную жидкость. до (0 ч) и после (4 ч) кормления. Подвздошная жидкость, собранная у участников, будет подвергнута перевариванию in vivo, что позволит проанализировать химический состав и биологическую активность подвздошной жидкости. Гипотеза, которую необходимо проверить, состоит в том, что потребление вареной брокколи и мирозиназы из семян горчицы приведет к высокому уровню сульфорафана в илеостомической жидкости, достаточному для подавления роста кишечных патогенов. Это исследование будет использовано для оценки того, актуальны ли предыдущие наблюдения за антибактериальной активностью брокколи in vitro в естественных условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Соединенное Королевство, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- перенесена илеостомия и прошло более 1,5 лет после операции
- не курить
Критерий исключения:
- без илеостомии и/или после операции прошло менее 1,5 лет
- курильщик.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Суп из брокколи и семян горчицы
200 мл острого корма
|
200 мл острого корма
200 мл острого корма
|
Активный компаратор: Суп из брокколи
200 мл острого корма
|
200 мл острого корма
200 мл острого корма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Фитохимическая концентрация
Временное ограничение: Смена за 4 часа
|
Анализ подвздошной жидкости с помощью газовой хроматографии, масс-спектрометрии (ГХМС) и жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии (ЖХ/МС)
|
Смена за 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ингибирование кишечных патогенов
Временное ограничение: Смена за 4 часа
|
Анализ культуры ткани подвздошной жидкости (зона ингибирования (мм))
|
Смена за 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/SC/1326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .