Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Broccoli Ileo-studie

1 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Ulster

Maximaliseren van de biologische beschikbaarheid en activiteit van broccoli-fytochemicaliën met behulp van een broccolisoep verrijkt met myrosinase door toevoeging van mosterdzaad

Epidemiologische en experimentele studies hebben aangetoond dat de consumptie van diëten die rijk zijn aan kruisbloemige groenten, zoals broccoli, een reeks gunstige effecten heeft op de menselijke gezondheid. Deze effecten worden meestal toegeschreven aan natuurlijk voorkomende glucosinolaten en hun afbraakproducten, isothiocyanaten, in kruisbloemige groenten. Van een van deze verbindingen, sulforafaan, het hydrolyseproduct van glucoraphanine, het belangrijkste glucosinolaat in broccoli, is gemeld dat het een bacteriedodende werking heeft tegen H. pylori en andere menselijke pathogenen. De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat het toevoegen van mosterdzaad, dat een meer veerkrachtige vorm van dit enzym bevat, aan bewerkte broccoli de vorming van sulforafaan verhoogde en de productie van een andere biologisch inactieve vorm minimaliseerde. Experimentele studies door de onderzoekers hebben aangetoond dat sulforafaan de groei van een aantal darmpathogenen kan remmen, waaronder salmonella en E. coli, die hun effecten uitoefenen in de dunne darm. Momenteel is de biologische beschikbaarheid, stabiliteit en biologische activiteit van sulforafaan in de dunne darm van een mens na consumptie van broccoli niet bekend.

Om het effect van broccoli-fytochemicaliën in vivo te beoordelen, zullen 20 deelnemers die eerder een ileostoma (verwijdering van de dikke darm, > 1,5 jaar postoperatief) hebben gehad, 200 ml broccolisoep/controle krijgen in een gerandomiseerd, dubbelblind gekruist ontwerp en het ileumvocht opvangen voor (0 uur) en na (4 uur) de voeding. De ileumvloeistof die van deelnemers wordt verzameld, heeft in vivo vertering ondergaan, waardoor analyse van de chemische samenstelling en bioactiviteit van de ileumvloeistof mogelijk is. De te testen hypothese is dat consumptie van gekookte broccoli plus myrosinase uit mosterdzaad zal resulteren in hoge niveaus van sulforafaan in ileostomavloeistof, voldoende om de groei van darmpathogenen te onderdrukken. Deze studie zal worden gebruikt om te beoordelen of eerdere observaties over de in vitro antibacteriële activiteit van broccoli in vivo relevant zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Verenigd Koninkrijk, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een ileostoma hebben ondergaan en meer dan 1,5 jaar postoperatief zijn
  • niet roken

Uitsluitingscriteria:

  • geen ileostoma heeft ondergaan en/of minder dan 1,5 jaar postoperatief is
  • roker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Broccoli & mosterdzaadsoep
200ml acuut voer
200ml acuut voer
200ml acuut voer
Actieve vergelijker: Broccolisoep
200ml acuut voer
200ml acuut voer
200ml acuut voer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fytochemische concentratie
Tijdsspanne: Verander over 4 uur
Ileale vloeistofanalyse door Gaschromatography Mass Spec (GCMS) en Liquid Chromatography / Mass Spec (LC/MS)
Verander over 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remming van darmpathogenen
Tijdsspanne: Verander over 4 uur
Ileale vloeistof weefselkweekanalyse (inhibitiezone (mm))
Verander over 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren