- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04113928
Brócolis Ileo Estudo
Maximizando a biodisponibilidade e a atividade dos fitoquímicos do brócolis usando uma sopa de brócolis enriquecida com mirosinase pela adição de sementes de mostarda
Estudos epidemiológicos e experimentais indicam que o consumo de dietas ricas em vegetais crucíferos, como o brócolis, apresenta uma série de efeitos benéficos à saúde humana. Esses efeitos são geralmente atribuídos a glucosinolatos de ocorrência natural e seus produtos de degradação, isotiocianatos, em vegetais crucíferos. Foi relatado que um desses compostos, o sulforafano, produto da hidrólise da glucorafanina, o principal glucosinolato do brócolis, possui atividade bactericida contra H. pylori e outros patógenos humanos. Os pesquisadores mostraram recentemente que a adição de sementes de mostarda, que contêm uma forma mais resistente dessa enzima, aos brócolis processados na verdade aumentou a formação de sulforafano e minimizou a produção de outra forma biologicamente inativa. Estudos experimentais pelos investigadores mostraram que o sulforafano pode inibir o crescimento de vários patógenos entéricos, incluindo salmonela e E. coli, que exercem seus efeitos no intestino delgado. Atualmente, a biodisponibilidade, estabilidade e bioatividade do sulforafano no intestino delgado de um ser humano após o consumo de brócolis não é conhecida.
Para avaliar o efeito dos fitoquímicos de brócolis in vivo, 20 participantes que já tiveram uma ileostomia (remoção do cólon, > 1,5 anos pós-operatório) serão alimentados com 200 ml de sopa de brócolis/controle em um design randomizado duplo-cego cruzado e coletarão o fluido ileal antes (0 h) e após (4 h) a alimentação. O fluido ileal coletado dos participantes terá sofrido digestão in vivo, permitindo a análise da composição química e bioatividade do fluido ileal. A hipótese a ser testada é que o consumo de brócolis cozido mais mirosinase de sementes de mostarda resultará em altos níveis de sulforafano no líquido da ileostomia, suficientes para suprimir o crescimento de patógenos entéricos. Este estudo será usado para avaliar se as observações anteriores sobre a atividade antibacteriana in vitro de brócolis são relevantes in vivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetido a uma ileostomia e ter mais de 1,5 ano de pós-operatório
- não fumante
Critério de exclusão:
- não foi submetido a uma ileostomia e/ou tem menos de 1,5 ano de pós-operatório
- fumante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sopa de brócolis e sementes de mostarda
200ml alimentação aguda
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200ml alimentação aguda
200ml alimentação aguda
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Comparador Ativo: Sopa de Brócolis
200ml alimentação aguda
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200ml alimentação aguda
200ml alimentação aguda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração fitoquímica
Prazo: Mudança em 4 horas
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Análise de fluido ileal por Cromatografia Gasosa Mass Spec (GCMS) e Cromatografia Líquida / Mass Spec (LC/MS)
|
Mudança em 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inibição de patógenos entéricos
Prazo: Mudança em 4 horas
|
Análise de cultura de tecido de fluido ileal (zona de inibição (mm))
|
Mudança em 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/SC/1326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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