- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04113928
Étude sur le brocoli Ileo
Maximisation de la biodisponibilité et de l'activité des composés phytochimiques du brocoli à l'aide d'une soupe de brocoli enrichie en myrosinase par addition de graines de moutarde
Des études épidémiologiques et expérimentales ont indiqué que la consommation de régimes riches en légumes crucifères tels que le brocoli a une gamme d'effets bénéfiques sur la santé humaine. Ces effets sont généralement attribués aux glucosinolates naturels et à leurs produits de dégradation, les isothiocyanates, dans les légumes crucifères. L'un de ces composés, le sulforaphane, le produit d'hydrolyse de la glucoraphanine, le principal glucosinolate du brocoli, a été signalé comme ayant une activité bactéricide contre H. pylori et d'autres agents pathogènes humains. Les chercheurs ont récemment montré que l'ajout de graines de moutarde, qui contiennent une forme plus résistante de cette enzyme, au brocoli transformé augmentait en fait la formation de sulforaphane et minimisait la production d'une autre forme biologiquement inactive. Des études expérimentales menées par les chercheurs ont montré que le sulforaphane peut inhiber la croissance d'un certain nombre d'agents pathogènes entériques, notamment la salmonelle et E. coli, qui exercent leurs effets dans l'intestin grêle. Actuellement, la biodisponibilité, la stabilité et la bioactivité du sulforaphane dans l'intestin grêle d'un être humain après consommation de brocoli ne sont pas connues.
Pour évaluer l'effet des composés phytochimiques du brocoli in vivo, 20 participants qui ont déjà subi une iléostomie (ablation du côlon, > 1,5 an après l'opération) recevront 200 ml de soupe de brocoli/contrôle dans un schéma croisé randomisé en double aveugle et recueilleront le liquide iléal avant (0 h) et après (4 h) la tétée. Le liquide iléal recueilli auprès des participants aura subi une digestion in vivo, permettant l'analyse de la composition chimique et de la bioactivité du liquide iléal. L'hypothèse à tester est que la consommation de brocoli cuit plus la myrosinase des graines de moutarde entraînera des niveaux élevés de sulforaphane dans le liquide d'iléostomie, suffisants pour supprimer la croissance des pathogènes entériques. Cette étude servira à évaluer si les observations antérieures sur l'activité antibactérienne in vitro du brocoli sont pertinentes in vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Royaume-Uni, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- subi une iléostomie et avoir plus d'un an et demi après l'opération
- non-fumeur
Critère d'exclusion:
- n'a pas subi d'iléostomie et/ou est à moins d'un an et demi après l'opération
- fumeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soupe de brocoli et graines de moutarde
200 ml d'alimentation aiguë
|
200 ml d'alimentation aiguë
200 ml d'alimentation aiguë
|
|
Comparateur actif: Soupe aux brocolis
200 ml d'alimentation aiguë
|
200 ml d'alimentation aiguë
200 ml d'alimentation aiguë
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration phytochimique
Délai: Changement sur 4 heures
|
Analyse du liquide iléal par spectrométrie de masse en chromatographie en phase gazeuse (GCMS) et chromatographie en phase liquide / spectrométrie de masse (LC/MS)
|
Changement sur 4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inhibition des pathogènes entériques
Délai: Changement sur 4 heures
|
Analyse de culture tissulaire du liquide iléal (zone d'inhibition (mm))
|
Changement sur 4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/SC/1326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .