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Broccoli Ileo Studio

1 ottobre 2019 aggiornato da: University of Ulster

Massimizzare la biodisponibilità e l'attività delle sostanze fitochimiche dei broccoli utilizzando una zuppa di broccoli arricchita con mirosinasi mediante l'aggiunta di semi di senape

Studi epidemiologici e sperimentali hanno indicato che il consumo di diete ricche di verdure crocifere come i broccoli ha una serie di effetti benefici sulla salute umana. Questi effetti sono generalmente attribuiti ai glucosinolati presenti in natura e ai loro prodotti di degradazione, gli isotiocianati, nelle verdure crocifere. È stato riportato che uno di questi composti, il sulforafano, il prodotto di idrolisi della glucorafanina, il principale glucosinolato nei broccoli, ha attività battericida contro H. pylori e altri agenti patogeni umani. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che l'aggiunta di semi di senape, che contengono una forma più resistente di questo enzima, ai broccoli trasformati ha effettivamente aumentato la formazione di sulforafano e ridotto al minimo la produzione di un'altra forma biologicamente inattiva. Studi sperimentali condotti dai ricercatori hanno dimostrato che il sulforafano può inibire la crescita di un certo numero di patogeni enterici tra cui la salmonella e l'E. coli che esercitano i loro effetti nell'intestino tenue. Attualmente non sono note la biodisponibilità, la stabilità e la bioattività del sulforafano nell'intestino tenue di un essere umano dopo il consumo di broccoli.

Per valutare l'effetto dei fitochimici dei broccoli in vivo, 20 partecipanti che hanno precedentemente subito un'ileostomia (rimozione del colon, > 1,5 anni dopo l'intervento) verranno nutriti con 200 ml di zuppa di broccoli/controllo in un disegno incrociato randomizzato in doppio cieco e raccoglieranno il liquido ileale prima (0 ore) e dopo (4 ore) l'alimentazione. Il fluido ileale raccolto dai partecipanti sarà stato sottoposto a digestione in vivo, consentendo l'analisi della composizione chimica e della bioattività del fluido ileale. L'ipotesi da testare è che il consumo di broccoli cotti più mirosinasi dai semi di senape provocherà alti livelli di sulforafano nel fluido ileostomico, sufficienti a sopprimere la crescita di patogeni enterici. Questo studio sarà utilizzato per valutare se le precedenti osservazioni sull'attività antibatterica in vitro dei broccoli siano rilevanti in vivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Regno Unito, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha subito un'ileostomia ed essere più di 1,5 anni dopo l'intervento
  • non fumatore

Criteri di esclusione:

  • non ha subito un'ileostomia e/o è da meno di 1,5 anni dopo l'intervento
  • fumatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Zuppa di broccoli e semi di senape
200 ml di alimento acuto
200 ml di alimento acuto
200 ml di alimento acuto
Comparatore attivo: Zuppa di broccoli
200 ml di alimento acuto
200 ml di alimento acuto
200 ml di alimento acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione fitochimica
Lasso di tempo: Cambia oltre 4 ore
Analisi del fluido ileale mediante gascromatografia Mass Spec (GCMS) e cromatografia liquida / Mass Spec (LC/MS)
Cambia oltre 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione dei patogeni enterici
Lasso di tempo: Cambia oltre 4 ore
Analisi della coltura del tessuto fluido ileale (zona di inibizione (mm))
Cambia oltre 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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