- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04113928
Broccoli Ileo Studio
Massimizzare la biodisponibilità e l'attività delle sostanze fitochimiche dei broccoli utilizzando una zuppa di broccoli arricchita con mirosinasi mediante l'aggiunta di semi di senape
Studi epidemiologici e sperimentali hanno indicato che il consumo di diete ricche di verdure crocifere come i broccoli ha una serie di effetti benefici sulla salute umana. Questi effetti sono generalmente attribuiti ai glucosinolati presenti in natura e ai loro prodotti di degradazione, gli isotiocianati, nelle verdure crocifere. È stato riportato che uno di questi composti, il sulforafano, il prodotto di idrolisi della glucorafanina, il principale glucosinolato nei broccoli, ha attività battericida contro H. pylori e altri agenti patogeni umani. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che l'aggiunta di semi di senape, che contengono una forma più resistente di questo enzima, ai broccoli trasformati ha effettivamente aumentato la formazione di sulforafano e ridotto al minimo la produzione di un'altra forma biologicamente inattiva. Studi sperimentali condotti dai ricercatori hanno dimostrato che il sulforafano può inibire la crescita di un certo numero di patogeni enterici tra cui la salmonella e l'E. coli che esercitano i loro effetti nell'intestino tenue. Attualmente non sono note la biodisponibilità, la stabilità e la bioattività del sulforafano nell'intestino tenue di un essere umano dopo il consumo di broccoli.
Per valutare l'effetto dei fitochimici dei broccoli in vivo, 20 partecipanti che hanno precedentemente subito un'ileostomia (rimozione del colon, > 1,5 anni dopo l'intervento) verranno nutriti con 200 ml di zuppa di broccoli/controllo in un disegno incrociato randomizzato in doppio cieco e raccoglieranno il liquido ileale prima (0 ore) e dopo (4 ore) l'alimentazione. Il fluido ileale raccolto dai partecipanti sarà stato sottoposto a digestione in vivo, consentendo l'analisi della composizione chimica e della bioattività del fluido ileale. L'ipotesi da testare è che il consumo di broccoli cotti più mirosinasi dai semi di senape provocherà alti livelli di sulforafano nel fluido ileostomico, sufficienti a sopprimere la crescita di patogeni enterici. Questo studio sarà utilizzato per valutare se le precedenti osservazioni sull'attività antibatterica in vitro dei broccoli siano rilevanti in vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Regno Unito, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha subito un'ileostomia ed essere più di 1,5 anni dopo l'intervento
- non fumatore
Criteri di esclusione:
- non ha subito un'ileostomia e/o è da meno di 1,5 anni dopo l'intervento
- fumatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Zuppa di broccoli e semi di senape
200 ml di alimento acuto
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200 ml di alimento acuto
200 ml di alimento acuto
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Comparatore attivo: Zuppa di broccoli
200 ml di alimento acuto
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200 ml di alimento acuto
200 ml di alimento acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione fitochimica
Lasso di tempo: Cambia oltre 4 ore
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Analisi del fluido ileale mediante gascromatografia Mass Spec (GCMS) e cromatografia liquida / Mass Spec (LC/MS)
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Cambia oltre 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inibizione dei patogeni enterici
Lasso di tempo: Cambia oltre 4 ore
|
Analisi della coltura del tessuto fluido ileale (zona di inibizione (mm))
|
Cambia oltre 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/SC/1326
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