Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brokkoli Ileo-studie

1. oktober 2019 oppdatert av: University of Ulster

Maksimere biotilgjengeligheten og aktiviteten til brokkolifytokjemikalier ved å bruke en brokkolisuppe beriket for myrosinase ved tilsetning av sennepsfrø

Epidemiologiske og eksperimentelle studier har indikert at inntak av dietter rike på korsblomstrede grønnsaker som brokkoli har en rekke gunstige effekter på menneskers helse. Disse effektene tilskrives vanligvis naturlig forekommende glukosinolater og deres nedbrytningsprodukter, isotiocyanater, i korsblomstrede grønnsaker. En av disse forbindelsene, sulforafan, hydrolyseproduktet av glucoraphanin, hovedglukosinolatet i brokkoli, har blitt rapportert å ha bakteriedrepende aktivitet mot H. pylori og andre humane patogener. Etterforskerne har nylig vist at tilsetning av sennepsfrø, som inneholder en mer spenstig form av dette enzymet, til bearbeidet brokkoli faktisk økte dannelsen av sulforafan og minimerte produksjonen av en annen biologisk inaktiv form. Eksperimentelle studier av etterforskerne har vist at sulforafan kan hemme veksten av en rekke enteriske patogener inkludert salmonella og E. coli som utøver sine effekter i tynntarmen. For tiden er biotilgjengeligheten, stabiliteten og bioaktiviteten til sulforafan i tynntarmen til et menneske etter inntak av brokkoli ikke kjent.

For å vurdere effekten av brokkolifytokjemikalier in vivo vil 20 deltakere som tidligere har hatt en ileostomi (fjerning av tykktarm, > 1,5 år etter operasjon) få 200 ml brokkolisuppe/kontroll i en randomisert dobbeltblind crossover-design og samle opp ilealvæsken før (0 timer) og etter (4 timer) fôringen. Ilealvæsken samlet inn fra deltakerne vil ha gjennomgått in vivo fordøyelse, noe som muliggjør analyse av den kjemiske sammensetningen og bioaktiviteten til ilealvæsken. Hypotesen som skal testes er at inntak av kokt brokkoli pluss myrosinase fra sennepsfrø vil resultere i høye nivåer av sulforafan i ileostomivæske, tilstrekkelig til å undertrykke vekst av enteriske patogener. Denne studien vil bli brukt til å vurdere om tidligere observasjoner på in vitro antibakteriell aktivitet av brokkoli er relevante in vivo.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Storbritannia, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgått en ileostomi og være mer enn 1,5 år etter operasjonen
  • røykfritt

Ekskluderingskriterier:

  • ikke gjennomgått en ileostomi og/eller er mindre enn 1,5 år postoperativt
  • røyker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brokkoli & sennepsfrøsuppe
200ml akuttfôr
200ml akuttfôr
200ml akuttfôr
Aktiv komparator: Brokkolisuppe
200ml akuttfôr
200ml akuttfôr
200ml akuttfôr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fytokjemisk konsentrasjon
Tidsramme: Bytt over 4 timer
Ilealvæskeanalyse ved gasskromatografi massespesifikasjoner (GCMS) og væskekromatografi/massespesifikasjoner (LC/MS)
Bytt over 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemming av enteriske patogener
Tidsramme: Bytt over 4 timer
Ilealvæske vevskulturanalyse (hemmingssone (mm))
Bytt over 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere