Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie brokolice Ileo

1. října 2019 aktualizováno: University of Ulster

Maximalizace biologické dostupnosti a aktivity brokolicových fytochemikálií pomocí brokolicové polévky obohacené o myrosinázu přidáním hořčičných semínek

Epidemiologické a experimentální studie ukázaly, že konzumace stravy bohaté na brukvovitou zeleninu, jako je brokolice, má řadu příznivých účinků na lidské zdraví. Tyto účinky jsou obvykle připisovány přirozeně se vyskytujícím glukosinolátům a produktům jejich rozkladu, isothiokyanátům, v brukvovité zelenině. Jedna z těchto sloučenin, sulforafan, produkt hydrolýzy glukorafaninu, hlavního glukosinolátu v brokolici, má baktericidní aktivitu proti H. pylori a dalším lidským patogenům. Vyšetřovatelé nedávno prokázali, že přidání hořčičných semínek, které obsahují odolnější formu tohoto enzymu, do zpracované brokolice ve skutečnosti zvýšilo tvorbu sulforafanu a minimalizovalo produkci jiné biologicky neaktivní formy. Experimentální studie výzkumníků ukázaly, že sulforafan může inhibovat růst řady střevních patogenů včetně salmonely a E. coli, které působí v tenkém střevě. V současné době není známa biologická dostupnost, stabilita a biologická aktivita sulforafanu v tenkém střevě člověka po konzumaci brokolice.

K posouzení účinku brokolicových fytochemikálií in vivo bude 20 účastníkům, kteří již dříve prodělali ileostomii (odstranění tlustého střeva, > 1,5 roku po operaci), krmeno 200 ml brokolicové polévky/kontroly v randomizovaném dvojitě zaslepeném zkříženém designu a odebrána ileální tekutina před (0 h) a po (4 h) krmení. Ileální tekutina odebraná účastníkům bude podrobena in vivo trávení, což umožní analýzu chemického složení a biologické aktivity ileální tekutiny. Hypotéza, která má být testována, je, že konzumace vařené brokolice plus myrosinázy z hořčičných semen bude mít za následek vysoké hladiny sulforafanu v ileostomické tekutině, dostatečné k potlačení růstu střevních patogenů. Tato studie bude použita k posouzení, zda jsou předchozí pozorování in vitro antibakteriální aktivity brokolice relevantní in vivo.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Spojené království, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupil ileostomii a byl více než 1,5 roku po operaci
  • nekuřácké

Kritéria vyloučení:

  • neprodělal ileostomii a/nebo je méně než 1,5 roku po operaci
  • kuřák.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polévka z brokolice a hořčičných semínek
200 ml akutního krmiva
200 ml akutního krmiva
200 ml akutního krmiva
Aktivní komparátor: Brokolicová polévka
200 ml akutního krmiva
200 ml akutního krmiva
200 ml akutního krmiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fytochemická koncentrace
Časové okno: Změna po 4 hodinách
Analýza ileální kapaliny pomocí Gas Chromatography Mass Spec (GCMS) a kapalinová chromatografie / Mass Spec (LC/MS)
Změna po 4 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhibice střevních patogenů
Časové okno: Změna po 4 hodinách
Analýza tkáňové kultury ileální tekutiny (zóna inhibice (mm))
Změna po 4 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit