Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie brokułów Ileo

1 października 2019 zaktualizowane przez: University of Ulster

Maksymalizacja biodostępności i aktywności fitochemikaliów brokułowych przy użyciu zupy brokułowej wzbogaconej o mirozynazę przez dodanie nasion gorczycy

Badania epidemiologiczne i eksperymentalne wykazały, że spożywanie diet bogatych w warzywa kapustne, takie jak brokuły, ma szereg korzystnych skutków dla zdrowia człowieka. Efekty te są zwykle przypisywane naturalnie występującym glukozynolanom i produktom ich rozpadu, izotiocyjanianom, w warzywach krzyżowych. Doniesiono, że jeden z tych związków, sulforafan, produkt hydrolizy glukorafaniny, głównego glukozynolanu w brokułach, ma działanie bakteriobójcze przeciwko H. pylori i innym ludzkim patogenom. Badacze wykazali niedawno, że dodanie nasion gorczycy, które zawierają bardziej odporną formę tego enzymu, do przetworzonych brokułów faktycznie zwiększyło tworzenie się sulforafanu i zminimalizowało produkcję innej nieaktywnej biologicznie formy. Badania eksperymentalne przeprowadzone przez badaczy wykazały, że sulforafan może hamować wzrost wielu patogenów jelitowych, w tym salmonelli i E. coli, które wywierają swoje działanie w jelicie cienkim. Obecnie nie jest znana biodostępność, stabilność i bioaktywność sulforafanu w jelicie cienkim człowieka po spożyciu brokułów.

Aby ocenić wpływ fitochemikaliów brokułów in vivo, 20 uczestników, którzy wcześniej mieli ileostomię (usunięcie okrężnicy > 1,5 roku po operacji), otrzyma 200 ml zupy brokułowej/kontrola w randomizowanym, podwójnie ślepym projekcie krzyżowym i pobierze płyn z jelita krętego przed (0 godz.) i po (4 godz.) karmienia. Płyn z jelita krętego pobrany od uczestników zostanie poddany trawieniu in vivo, co umożliwi analizę składu chemicznego i bioaktywności płynu z jelita krętego. Hipoteza do przetestowania jest taka, że ​​spożycie gotowanych brokułów i mirozynazy z nasion gorczycy spowoduje wysoki poziom sulforafanu w płynie ileostomicznym, wystarczający do zahamowania wzrostu patogenów jelitowych. Badanie to zostanie wykorzystane do oceny, czy wcześniejsze obserwacje dotyczące przeciwbakteryjnej aktywności brokułów in vitro są istotne in vivo.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeszedł ileostomię i jest ponad 1,5 roku po operacji
  • nie palący

Kryteria wyłączenia:

  • nie przeszedł ileostomii i/lub jest mniej niż 1,5 roku po operacji
  • palący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zupa z brokułów i gorczycy
200ml ostrej karmy
200ml ostrej karmy
200ml ostrej karmy
Aktywny komparator: Zupa brokułowa
200ml ostrej karmy
200ml ostrej karmy
200ml ostrej karmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie fitochemiczne
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 4 godzin
Analiza płynu w jelicie krętym za pomocą chromatografii gazowej do spektrometrii masowej (GCMS) i chromatografii cieczowej/masowej (LC/MS)
Zmiana w ciągu 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamowanie patogenów jelitowych
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 4 godzin
Analiza posiewu płynnej tkanki jelita krętego (strefa zahamowania (mm))
Zmiana w ciągu 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj