- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04113928
Brokkoli Ileo tanulmány
A brokkoli fitokemikáliák biológiai hozzáférhetőségének és aktivitásának maximalizálása mirozinázzal dúsított brokkoli leves használatával mustármag hozzáadásával
Epidemiológiai és kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a keresztesvirágú zöldségekben, például a brokkoliban gazdag étrend fogyasztása számos jótékony hatással van az emberi egészségre. Ezeket a hatásokat általában a természetben előforduló glükozinolátoknak és bomlástermékeiknek, az izotiocianátoknak tulajdonítják a keresztes virágú zöldségekben. Az egyik ilyen vegyület, a szulforafán, a glükorafanin hidrolízisterméke, a brokkoli fő glükozinolátja, baktericid hatást fejt ki a H. pylori és más humán kórokozók ellen. A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy ezen enzim rugalmasabb formáját tartalmazó mustármag hozzáadása a feldolgozott brokkolihoz valójában növelte a szulforafán képződését, és minimálisra csökkentette egy másik biológiailag inaktív forma termelését. A kutatók kísérleti tanulmányai kimutatták, hogy a szulforafán számos enterális kórokozó növekedését gátolja, beleértve a szalmonellát és az E. colit, amelyek a vékonybélben fejtik ki hatásukat. Jelenleg nem ismert a szulforafán biohasznosulása, stabilitása és bioaktivitása az emberi vékonybélben brokkoli fogyasztását követően.
A brokkoli fitokemikáliák hatásának in vivo felmérése érdekében 20 olyan résztvevőt, akiknél korábban ileostomián esett át (vastagbél eltávolítása, > 1,5 évvel a műtét után), 200 ml brokkoli levest/kontroll etetnek be randomizált kettős vak keresztezésben, és összegyűjtik az ileális folyadékot. az etetés előtt (0 óra) és után (4 óra). A résztvevőktől összegyűjtött ileális folyadékot in vivo emésztésnek vetik alá, lehetővé téve az ileális folyadék kémiai összetételének és bioaktivitásának elemzését. A tesztelendő hipotézis az, hogy a főtt brokkoli és a mustármagból származó mirozináz fogyasztása magas szulforafánszintet eredményez az ileosztómiás folyadékban, ami elegendő az enterális kórokozók növekedésének visszaszorításához. Ezt a tanulmányt annak felmérésére használjuk fel, hogy a brokkoli in vitro antibakteriális aktivitásával kapcsolatos korábbi megfigyelések relevánsak-e in vivo.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Egyesült Királyság, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ileostomián esett át, és több mint 1,5 évvel a műtét után
- nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- nem esett át ileostomián és/vagy kevesebb mint 1,5 évvel a műtét után
- dohányos.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Brokkoli és mustármag leves
200 ml akut takarmány
|
200 ml akut takarmány
200 ml akut takarmány
|
Aktív összehasonlító: Brokkolileves
200 ml akut takarmány
|
200 ml akut takarmány
200 ml akut takarmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fitokémiai koncentráció
Időkeret: Változás 4 óra alatt
|
Ileális folyadék elemzése gázkromatográfiás tömegspektrummal (GCMS) és folyadékkromatográfiával/tömegspektrummal (LC/MS)
|
Változás 4 óra alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Enterális kórokozók gátlása
Időkeret: Változás 4 óra alatt
|
Ileális folyadék szövettenyészet elemzése (gátlási zóna (mm))
|
Változás 4 óra alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/SC/1326
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .