- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04113928
Parsakaali Ileo -tutkimus
Parsakaalifytokemikaalien biologisen hyötyosuuden ja aktiivisuuden maksimoiminen käyttämällä myrosinaasilla rikastettua parsakaalikeittoa lisäämällä sinapinsiemeniä
Epidemiologiset ja kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että runsaasti ristikukkaisia vihanneksia, kuten parsakaalia, sisältävällä ruokavaliolla on monia hyödyllisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen. Nämä vaikutukset johtuvat yleensä luonnossa esiintyvistä glukosinolaateista ja niiden hajoamistuotteista, isotiosyanaateista, ristikukkaisissa vihanneksissa. Yhdellä näistä yhdisteistä, sulforafaanilla, glukorafaanin hydrolyysituotteella, parsakaalin pääglukosinolaatilla, on raportoitu olevan bakteereja tappava vaikutus H. pyloria ja muita ihmisen patogeenejä vastaan. Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että tämän entsyymin kimmoisempaa muotoa sisältävien sinapinsiementen lisääminen prosessoituun parsakaaliin itse asiassa lisäsi sulforafaanin muodostumista ja minimoi toisen biologisesti inaktiivisen muodon tuotannon. Tutkijoiden suorittamat kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että sulforafaani voi estää useiden suolistopatogeenien, mukaan lukien salmonellan ja E. colin, kasvua, jotka vaikuttavat ohutsuolessa. Tällä hetkellä sulforafaanin biologista hyötyosuutta, stabiilisuutta ja bioaktiivisuutta ihmisen ohutsuolessa parsakaalin nauttimisen jälkeen ei tunneta.
Parsakaalin fytokemikaalien vaikutuksen arvioimiseksi in vivo 20 osallistujalle, joille on aiemmin tehty ileostomia (paksusuolen poisto, > 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen), ruokitaan 200 ml parsakaalikeittoa/kontrollia satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa crossover-mallissa ja ileaalineste kerätään. ennen (0 tuntia) ja sen jälkeen (4 tuntia) ruokintaa. Osallistujilta kerätty sykkyräsuolen neste on pilkottu in vivo, mikä mahdollistaa sykkyräsuolen nesteen kemiallisen koostumuksen ja bioaktiivisuuden analysoinnin. Testattava hypoteesi on, että keitetyn parsakaalin ja sinapinsiementen myrosinaasin nauttiminen johtaa korkeisiin sulforafaanipitoisuuksiin ileostomianesteessä, mikä riittää estämään enteropatogeenien kasvun. Tätä tutkimusta käytetään arvioimaan, ovatko aiemmat havainnot parsakaalin antibakteerisesta vaikutuksesta in vitro merkityksellisiä in vivo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle on tehty ileostomia ja olla yli 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen
- savuttomia
Poissulkemiskriteerit:
- jolle ei ole tehty ileostomiaa ja/tai on alle 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen
- tupakoitsija.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parsakaali-sinapinsiemenkeitto
200 ml akuuttirehua
|
200 ml akuuttirehua
200 ml akuuttirehua
|
|
Active Comparator: Parsakaalikeitto
200 ml akuuttirehua
|
200 ml akuuttirehua
200 ml akuuttirehua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fytokemiallinen pitoisuus
Aikaikkuna: Vaihto 4 tunnin aikana
|
Ileaalisen nesteen analyysi kaasukromatografian massaspektrin (GCMS) ja nestekromatografian / massaspektrin (LC/MS) avulla
|
Vaihto 4 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enteropatogeenien esto
Aikaikkuna: Vaihto 4 tunnin aikana
|
Ileaalisen nesteen kudosviljelyanalyysi (inhibitioalue (mm))
|
Vaihto 4 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/SC/1326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .