초기 파킨슨병에서 순환인지 이중과제 훈련의 역할
연구 개요
상세 설명
배경: 파킨슨병은 기저핵의 신경퇴행성 질환으로 도파민 생산이 감소되어 운동 및 비운동 장애와 자동성 상실을 초래한다. 최근 연구 결과에 따르면 신경계 장애가 있는 개인의 운동 인지 이중 과제 결손은 훈련에 순응하는 것으로 보입니다. 신경학적 장애가 있는 개인의 이중 작업 능력 향상은 보행, 균형 및 인지를 개선할 가능성이 있습니다. 가장 최근의 유럽 가이드라인은 Hoehn 및 Yahr에서 2단계 및 3단계 이중 작업 교육이 안전하고 효과적일 수 있다고 언급하면서 보다 등급화된 보기를 제공합니다. 이중 작업 재활, 보행 훈련 또는 러닝머신 훈련에 초점을 맞춘 현재 진행 중인 무작위 통제 시험의 개요가 주요 운동 작업이었습니다. 그러나 인지 훈련으로 강화된 사이클링은 평가되지 않았습니다. 또한 장기적이고 규칙적인 사이클링 훈련을 받는 파킨슨병 환자의 항산화 능력은 불분명합니다.
연구 목적: 연구의 목적은 초기 파킨슨병에 대한 8주간의 주기-인지 이중 작업 훈련으로 안전성과 효과를 조사하는 것입니다. 항산화 능력도 평가될 것입니다.
방법: 파킨슨병 환자는 사이클링 훈련, 사이클링-인지 이중 과제 훈련 및 이후 8주에 배정됩니다. 모든 피험자는 교육 전, 4주 후, 8주 후 3가지 평가를 완료합니다. 결과 측정은 임상적 중증도 및 장애, 보행-인지 및 순환-인지 성능, 인지 작업 수행, 말초 혈액 산화 스트레스, 부작용 등입니다.
의의: 이 연구에서는 초기 파킨슨병에 대한 안전하고 효과적인 순환-인지 이중 작업 훈련을 설계하기 위한 기초 및 관점으로서의 증거 기반 실습을 기반으로 합니다. 이러한 실험 타당성(practice-based evidence)의 임상적 적용에서 검증할 수 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병(IPD) 환자
- 45세에서 70세 사이의 나이
- 3개의 기본 징후 중 적어도 2개의 비대칭 개시
- 오프 상태에서 Hoehn 및 Yahr 단계를 1에서 2.5로 수정했습니다.
- 몬트리올 인지 평가 점수 26 이상
제외 기준: 환자는 다음과 같은 경우 부적격이었습니다.
- 파킨슨병 이외의 신경학적 병력
- 파킨슨병으로 신경외과 수술을 받은 적이 있다
- 중등도에서 중증의 운동이상증이 있었다
- 의학적 또는 정신과적 동반질환, 운동을 제한하는 정형외과적 상태로 불안정한 경우
- 일주일에 3회에 걸쳐 20분 이상의 유산소 운동을 단독으로 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 순환
이중 작업 인지 순환 훈련; 인지 및 사이클링 훈련을 동시에
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이중 작업 인지 순환 훈련을 위한 인지 및 순환 훈련 동시; 단일 작업 사이클링 훈련을 위한 고정식 자전거 운동 훈련
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 사이클링
단일 작업 순환 훈련; 고정식 자전거 운동 훈련
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이중 작업 인지 순환 훈련을 위한 인지 및 순환 훈련 동시; 단일 작업 사이클링 훈련을 위한 고정식 자전거 운동 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 30 분
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4개의 부분 하위 점수가 있습니다: 부분 1(0-16), 부분 2(0-52), 부분 3(0-96), 부분 4(0-23).
총 척도 범위 0-187(부분 1, 2, 3, 4 합산), 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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30 분
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보행 속도(cm/초)
기간: 5 분
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길이 3.66m, 폭 0.9m의 계측 보행로가 있는 GAITRite 사용
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5 분
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스텝 길이(cm)
기간: 5 분
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길이 3.66m, 폭 0.9m의 계측 보행로가 있는 GAITRite 사용
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5 분
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스텝 너비(cm)
기간: 5 분
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길이 3.66m, 폭 0.9m의 계측 보행로가 있는 GAITRite 사용
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5 분
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단계 시간(초)
기간: 5 분
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길이 3.66m, 폭 0.9m의 계측 보행로가 있는 GAITRite 사용
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5 분
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이중 사지 지원 시간(초)
기간: 5 분
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길이 3.66m, 폭 0.9m의 계측 보행로가 있는 GAITRite 사용
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5 분
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수정된 Hoehn 및 Yahr 준비
기간: 5 분
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척도 범위 0-5.
척도는 원래 1967년에 기술되었으며 1~5단계를 포함합니다.
이후 파킨슨병의 중간 과정을 설명하기 위해 1.5단계와 2.5단계를 추가하여 수정되었습니다.
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5 분
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시간을 초과하고 두 번째로 테스트하십시오.
기간: 2분
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Timed Up and Go 테스트(TUG)는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트입니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 10 분
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인지 성능은 종합 점수(%) = 정확도(%)/반응 시간(ms) *100으로 설명되었습니다.
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10 분
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이중 작업 간섭
기간: 10 분
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이중 작업의 효과는 단일 작업 성능의 백분율로 표현된 단일 작업과 이중 작업 성능의 차이로 계산되었습니다.
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10 분
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부작용
기간: 5 분
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연구 대상자의 불만 사항
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chin-Song Lu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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