De rol van fiets-cognitieve dual-task training bij de vroege ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De ziekte van Parkinson is een neurodegeneratieve aandoening van de basale ganglia waarbij de aanmaak van dopamine is verminderd, wat leidt tot motorische en niet-motorische stoornissen en verlies van automatisme. Onlangs hebben de resultaten van verschillende onderzoeken aangetoond dat motorische cognitieve tekorten bij dubbeltaken bij personen met neurologische aandoeningen vatbaar lijken te zijn voor training. Verbetering van het vermogen om twee taken uit te voeren bij personen met neurologische aandoeningen biedt mogelijkheden voor het verbeteren van het lopen, het evenwicht en de cognitie. De meest recente Europese richtlijn geeft een meer genuanceerd beeld en stelt dat in Hoehn en Yahr fase 2 en 3 dubbeltaaktraining veilig en effectief kan zijn. Een overzicht van lopende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gericht op revalidatie met twee taken, looptraining of loopbandtraining was de belangrijkste motorische taak. Fietsen aangevuld met cognitieve training is echter niet geëvalueerd. Bovendien is de antioxidantcapaciteit onduidelijk voor patiënten met de ziekte van Parkinson die langdurig regelmatig fietsen.
Doel van de studie: Het doel van de studie is het onderzoeken van de veiligheid en effectiviteit van acht weken durende fiets-cognitieve dubbeltaaktraining voor de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium. Ook de antioxidantcapaciteit zal worden beoordeeld.
Werkwijze: Patiënten met de ziekte van Parkinson krijgen fietstraining, fietscognitieve dubbeltaaktraining en aansluitend 8 weken toegewezen. Alle proefpersonen zullen 3 beoordelingen afleggen tijdens de pre-training, na 4 weken en na 8 weken. De uitkomstmaten zijn klinische ernst en invaliditeit, loop-cognitief en fiets-cognitief, cognitieve taakprestaties, perifere bloedoxidatieve stress, bijwerkingen, etc.
Betekenis: In deze studie, evidence-based practice als basis, en perspectief om een veilige en effectieve fiets-cognitieve dubbeltaaktraining te ontwerpen voor de vroege ziekte van Parkinson. Het kan worden geverifieerd in de klinische toepassing van deze experimenten op haalbaarheid (praktijkgebaseerd bewijs).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson (IPD)
- een leeftijd tussen de 45 en 70 jaar
- asymmetrisch begin van ten minste 2 van de 3 hoofdtekens
- Gewijzigde Hoehn- en Yahr-staging van 1 naar 2,5 tijdens uit-status
- Montreal cognitieve beoordelingsscore van 26 of hoger
Uitsluitingscriteria: de patiënten kwamen niet in aanmerking als ze dat wel hadden gedaan
- een andere neurologische geschiedenis dan de ziekte van Parkinson
- ooit neurochirurgie ondergaan voor de ziekte van Parkinson
- had matige tot ernstige dyskinesie
- onstabiel geweest met medische of psychiatrische comorbiditeiten, orthopedische aandoeningen die lichaamsbeweging beperkten
- meer dan 20 minuten aerobics hebben gedaan gedurende 3 sessies per week alleen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitief fietsen
Cognitieve fietstraining met twee taken; cognitieve en fietstraining tegelijk
|
Cognitieve en fietstraining tegelijk voor dual-task cognitieve fietstraining; stationaire fietstraining voor single-task fietstraining
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wielersport
Enkelvoudige fietstraining; stationaire fietstraining
|
Cognitieve en fietstraining tegelijk voor dual-task cognitieve fietstraining; stationaire fietstraining voor single-task fietstraining
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Er zijn 4 deelscores: deel 1 (0-16), deel 2 (0-52), deel 3 (0-96), deel 4 (0-23).
Totaal schaalbereik 0-187 (opgeteld deel 1, 2, 3, 4), hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
30 minuten
|
|
Loopsnelheid in cm/seconde
Tijdsspanne: 5 minuten
|
met behulp van GAITRIte met een 3,66 meter lange en 0,9 meter brede geïnstrumenteerde loopbrug
|
5 minuten
|
|
Staplengte in cm
Tijdsspanne: 5 minuten
|
met behulp van GAITRIte met een 3,66 meter lange en 0,9 meter brede geïnstrumenteerde loopbrug
|
5 minuten
|
|
Stapbreedte in cm
Tijdsspanne: 5 minuten
|
met behulp van GAITRIte met een 3,66 meter lange en 0,9 meter brede geïnstrumenteerde loopbrug
|
5 minuten
|
|
Staptijd in seconden
Tijdsspanne: 5 minuten
|
met behulp van GAITRIte met een 3,66 meter lange en 0,9 meter brede geïnstrumenteerde loopbrug
|
5 minuten
|
|
Ondersteuningstijd dubbele ledematen in seconden
Tijdsspanne: 5 minuten
|
met behulp van GAITRIte met een 3,66 meter lange en 0,9 meter brede geïnstrumenteerde loopbrug
|
5 minuten
|
|
Gewijzigde Hoehn en Yahr enscenering
Tijdsspanne: 5 minuten
|
schaalbereik 0-5.
De schaal werd oorspronkelijk beschreven in 1967 en omvatte de fasen 1 tot en met 5.
Het is sindsdien aangepast met de toevoeging van stadia 1.5 en 2.5 om rekening te houden met het tussenliggende beloop van de ziekte van Parkinson.
|
5 minuten
|
|
Time-up en ga testen als tweede
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De cognitieve prestaties werden beschreven als een samengestelde score (%) = nauwkeurigheid (%)/reactietijd (ms) *100
|
10 minuten
|
|
Interferentie met twee taken
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het effect van de dual-task werd berekend als het verschil tussen single-task en dual-task prestaties uitgedrukt als een percentage van single-task prestaties
|
10 minuten
|
|
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: 5 minuten
|
elke klacht van de proefpersoon
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chin-Song Lu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201600213A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .