Die Rolle des radfahrenden kognitiven Dual-Task-Trainings bei der frühen Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Parkinson-Krankheit ist eine neurodegenerative Erkrankung der Basalganglien, bei der die Produktion von Dopamin reduziert ist, was zu motorischen und nicht-motorischen Beeinträchtigungen und dem Verlust der Automatismen führt. Kürzlich haben die Ergebnisse verschiedener Studien gezeigt, dass motorisch-kognitive Dual-Task-Defizite bei Personen mit neurologischen Störungen für ein Training zugänglich zu sein scheinen. Die Verbesserung der Dual-Task-Fähigkeit bei Personen mit neurologischen Störungen birgt Potenzial zur Verbesserung von Gang, Gleichgewicht und Kognition. Die neueste europäische Leitlinie bietet eine abgestufte Sichtweise und besagt, dass in den Stadien 2 und 3 von Hoehn und Yahr Dual-Task-Training sicher und effektiv sein kann. Ein Überblick über aktuell laufende randomisierte kontrollierte Studien mit den Schwerpunkten Dual-Task-Rehabilitation, Gangtraining oder Laufbandtraining war die wichtigste motorische Aufgabe. Das durch kognitives Training ergänzte Radfahren wurde jedoch nicht evaluiert. Darüber hinaus ist die antioxidative Kapazität für Parkinson-Patienten mit langfristigem, regelmäßigem Radtraining unklar.
Studienzweck: Der Zweck der Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit eines achtwöchigen Radsport-kognitiven Dual-Task-Trainings für die frühe Parkinson-Krankheit untersuchen. Die antioxidative Kapazität wird ebenfalls bewertet.
Methoden: Patienten mit Parkinson-Krankheit werden einem Fahrradtraining, einem radfahren-kognitiven Dual-Task-Training und den folgenden 8 Wochen zugewiesen. Alle Probanden absolvieren 3 Bewertungen vor dem Training, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen. Die Ergebnismaße sind klinischer Schweregrad und Behinderung, Gang- und Radfahrkognitive Leistung, Leistung bei kognitiven Aufgaben, oxidativer Stress im peripheren Blut, unerwünschte Ereignisse usw.
Bedeutung: In dieser Studie, evidenzbasierte Praxis als Grundlage und Perspektive, um ein sicheres und effektives Radfahren-kognitives Dual-Task-Training für die frühe Parkinson-Krankheit zu entwerfen. Es kann in der klinischen Anwendung dieser Experimente die Machbarkeit verifiziert werden (praxisbasierte Evidenz).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (IPD)
- ein Alter zwischen 45 und 70 Jahren
- asymmetrischer Beginn von mindestens 2 von 3 Kardinalzeichen
- Modifizierte Hoehn- und Yahr-Stufung von 1 auf 2,5 im ausgeschalteten Zustand
- Montrealer kognitiver Bewertungswert von 26 oder höher
Ausschlusskriterien: Die Patienten waren nicht geeignet, wenn sie dies getan hatten
- eine andere neurologische Vorgeschichte als die Parkinson-Krankheit
- sich jemals einer Neurochirurgie wegen der Parkinson-Krankheit unterzogen haben
- hatte eine mittelschwere bis schwere Dyskinesie
- instabil mit medizinischen oder psychiatrischen Komorbiditäten, orthopädischen Erkrankungen, die die körperliche Betätigung einschränken
- alleine mehr als 20 Minuten Aerobic-Übungen über 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kognitives Radfahren
Cognitive-Cycling-Training mit zwei Aufgaben; kognitives und Fahrradtraining gleichzeitig
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Kognitives und Fahrradtraining gleichzeitig für kognitives Fahrradtraining mit zwei Aufgaben; Stationäres Fahrradtraining für Einzelaufgaben-Fahrradtraining
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Radfahren
Einzelaufgaben-Fahrradtraining; stationäres Fahrradtraining
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Kognitives und Fahrradtraining gleichzeitig für kognitives Fahrradtraining mit zwei Aufgaben; Stationäres Fahrradtraining für Einzelaufgaben-Fahrradtraining
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 30 Minuten
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Es gibt 4 Teile Subscores: Teil 1 (0-16), Teil 2 (0-52), Teil 3 (0-96), Teil 4 (0-23).
Gesamtskalenbereich 0-187 (summierter Teil 1, 2, 3, 4), höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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30 Minuten
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Ganggeschwindigkeit in cm/Sekunde
Zeitfenster: 5 Minuten
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unter Verwendung von GAITRite mit einem 3,66 Meter langen und 0,9 Meter breiten instrumentierten Gehweg
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5 Minuten
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Schrittlänge in cm
Zeitfenster: 5 Minuten
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unter Verwendung von GAITRite mit einem 3,66 Meter langen und 0,9 Meter breiten instrumentierten Gehweg
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5 Minuten
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Schrittweite in cm
Zeitfenster: 5 Minuten
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unter Verwendung von GAITRite mit einem 3,66 Meter langen und 0,9 Meter breiten instrumentierten Gehweg
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5 Minuten
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Schrittzeit in Sekunden
Zeitfenster: 5 Minuten
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unter Verwendung von GAITRite mit einem 3,66 Meter langen und 0,9 Meter breiten instrumentierten Gehweg
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5 Minuten
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Stützzeit für doppelte Gliedmaßen in Sekunden
Zeitfenster: 5 Minuten
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unter Verwendung von GAITRite mit einem 3,66 Meter langen und 0,9 Meter breiten instrumentierten Gehweg
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5 Minuten
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Modifizierte Hoehn- und Yahr-Inszenierung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Skalenbereich 0-5.
Die Skala wurde ursprünglich 1967 beschrieben und umfasste die Stufen 1 bis 5.
Es wurde seitdem durch Hinzufügen der Stadien 1.5 und 2.5 modifiziert, um den intermediären Verlauf der Parkinson-Krankheit zu berücksichtigen.
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5 Minuten
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Zeit abgelaufen und Test in Sekunde gehen
Zeitfenster: 2 Minuten
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Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person
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2 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die kognitive Leistungsfähigkeit wurde als zusammengesetzter Score (%) = Genauigkeit (%)/Reaktionszeit (ms) *100 beschrieben
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10 Minuten
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Dual-Task-Interferenz
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Effekt der Doppelaufgabe wurde als Differenz zwischen der Einzelaufgaben- und der Doppelaufgabenleistung berechnet, ausgedrückt als Prozentsatz der Einzelaufgabenleistung
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10 Minuten
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Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 5 Minuten
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jede Beschwerde vom Studienfach
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chin-Song Lu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201600213A3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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