Роль велосипедно-когнитивной двухзадачной тренировки при ранней болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Болезнь Паркинсона представляет собой нейродегенеративное заболевание базальных ганглиев, при котором снижается выработка дофамина, что приводит к двигательным и немоторным нарушениям и потере автоматизма. Недавние результаты исследований показали, что моторно-когнитивный дефицит двойного назначения у людей с неврологическими расстройствами, по-видимому, поддается тренировке. Улучшение способности выполнять две задачи у лиц с неврологическими расстройствами может улучшить походку, равновесие и познавательные способности. В самом последнем европейском руководстве представлено более дифференцированное представление, в котором говорится, что на стадиях 2 и 3 по Хоэну и Яру двухзадачное обучение может быть безопасным и эффективным. Обзор текущих продолжающихся рандомизированных контролируемых испытаний, посвященных реабилитации с двумя задачами, тренировке ходьбы или тренировке на беговой дорожке, был основной двигательной задачей. Тем не менее, езда на велосипеде, дополненная когнитивной тренировкой, не оценивалась. Кроме того, антиоксидантная способность пациентов с болезнью Паркинсона при длительных регулярных тренировках на велосипеде остается неясной.
Цель исследования: целью исследования является изучение безопасности и эффективности восьминедельной когнитивной двухзадачной тренировки на велосипеде при ранней стадии болезни Паркинсона. Также будет оцениваться антиоксидантная способность.
Методы. Пациентам с болезнью Паркинсона будет назначена езда на велосипеде, езда на велосипеде и когнитивная двойная тренировка, а также следующие 8 недель. Все испытуемые пройдут 3 оценки перед тренировкой, после 4 недель и после 8 недель. Критериями исхода являются клиническая тяжесть и инвалидность, когнитивные показатели походки и езды на велосипеде, выполнение когнитивных задач, окислительный стресс в периферической крови, нежелательные явления и т. д.
Значимость: в этом исследовании доказательная практика является основой и перспективой разработки безопасной и эффективной тренировки с двумя задачами: езда на велосипеде и когнитивная терапия для ранней стадии болезни Паркинсона. Можно проверить при клиническом применении этих экспериментов осуществимость (практические доказательства).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона (ИПБ)
- возраст от 45 до 70 лет
- асимметричное начало как минимум 2 из 3 основных признаков
- Изменена стадия Hoehn и Yahr с 1 до 2,5 в выключенном состоянии.
- Монреальская когнитивная оценка 26 или выше
Критерии исключения: пациенты не включались, если у них
- неврологическая история, отличная от болезни Паркинсона
- когда-либо перенесшие нейрохирургические операции по поводу болезни Паркинсона
- имели умеренную или тяжелую дискинезию
- был нестабилен с сопутствующими медицинскими или психическими заболеваниями, ортопедическими заболеваниями, ограничивающими физические упражнения
- выполнял более 20 минут аэробных упражнений в течение 3 занятий в неделю самостоятельно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивный велоспорт
Двухзадачный когнитивно-велосипедный тренинг; когнитивная и велосипедная тренировка одновременно
|
Когнитивная и велосипедная тренировка одновременно для двухзадачной когнитивной велосипедной тренировки; тренировка на велотренажере для однозадачной тренировки на велосипеде
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Езда на велосипеде
Однозадачная велотренировка; тренировка на велотренажере
|
Когнитивная и велосипедная тренировка одновременно для двухзадачной когнитивной велосипедной тренировки; тренировка на велотренажере для однозадачной тренировки на велосипеде
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: 30 минут
|
Есть 4 подсчета частей: часть 1 (0-16), часть 2 (0-52), часть 3 (0-96), часть 4 (0-23).
Общий диапазон шкалы 0-187 (сумма частей 1, 2, 3, 4), более высокие значения представляют худший результат.
|
30 минут
|
|
Скорость ходьбы в см/сек.
Временное ограничение: 5 минут
|
использование GAITRite с инструментальной дорожкой длиной 3,66 м и шириной 0,9 м
|
5 минут
|
|
Длина шага в см
Временное ограничение: 5 минут
|
использование GAITRite с инструментальной дорожкой длиной 3,66 м и шириной 0,9 м
|
5 минут
|
|
Ширина шага в см
Временное ограничение: 5 минут
|
использование GAITRite с инструментальной дорожкой длиной 3,66 м и шириной 0,9 м
|
5 минут
|
|
Время шага в секундах
Временное ограничение: 5 минут
|
использование GAITRite с инструментальной дорожкой длиной 3,66 м и шириной 0,9 м
|
5 минут
|
|
Время опоры на две конечности в секунду
Временное ограничение: 5 минут
|
использование GAITRite с инструментальной дорожкой длиной 3,66 м и шириной 0,9 м
|
5 минут
|
|
Модифицированная постановка Хоэна и Яра
Временное ограничение: 5 минут
|
диапазон шкалы 0-5.
Шкала была первоначально описана в 1967 году и включала этапы с 1 по 5.
С тех пор он был изменен с добавлением стадий 1,5 и 2,5 для учета промежуточного течения болезни Паркинсона.
|
5 минут
|
|
Время вышло и пройти тест через секунду
Временное ограничение: 2 минуты
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека.
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 10 минут
|
Когнитивные характеристики описывались как составная оценка (%) = точность (%)/время реакции (мс) * 100.
|
10 минут
|
|
Двойная интерференция
Временное ограничение: 10 минут
|
Эффект двойной задачи рассчитывался как разница между производительностью одной задачи и двух задач, выраженная в процентах от производительности одной задачи.
|
10 минут
|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: 5 минут
|
любая жалоба от предмета исследования
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chin-Song Lu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201600213A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .