Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​cykelkognitiv dual-task træning i tidlig Parkinsons sygdom

1. oktober 2019 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Formålet med undersøgelsen vil undersøge sikkerheden og effektiviteten med otte ugers cykel-kognitiv dual-task træning for tidlig Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Parkinsons sygdom er en neurodegenerativ lidelse i basalganglierne, hvor produktionen af ​​dopamin reduceres, hvilket fører til motorisk og ikke-motorisk svækkelse og tab af automatik. For nylig har resultaterne på tværs af undersøgelser indikeret, at motorisk-kognitive dual-task underskud hos personer med neurologiske lidelser ser ud til at være modtagelige for træning. Forbedring af dual-task-evne hos personer med neurologiske lidelser rummer potentiale til at forbedre gang, balance og kognition. Den seneste europæiske retningslinje giver et mere gradueret syn, og fastslår, at i Hoehn og Yahr trin 2 og 3 kan dual-task træning være sikker og effektiv. En oversigt over aktuelle igangværende randomiserede kontrollerede forsøg med fokus på dual-task rehabilitering, gangtræning eller løbebåndstræning var den store motoriske opgave. Cykling suppleret med kognitiv træning er dog ikke blevet evalueret. Derudover er antioxidantkapaciteten uklar for patienter med Parkinsons sygdom med langvarig, regelmæssig cykeltræning.

Studieformål: Formålet med undersøgelsen vil undersøge sikkerheden og effektiviteten med otte ugers cykel-kognitiv dual-task træning for tidlig Parkinsons sygdom. Antioxidantkapaciteten vil også blive vurderet.

Metoder: Patienter med Parkinsons sygdom vil blive tildelt cykeltræning, cykel-kognitiv dual task-træning og efterfølgende 8 uger. Alle forsøgspersonerne vil gennemføre 3 vurderinger ved før-træning, efter 4 uger og efter 8 uger. Resultatmålene er klinisk sværhedsgrad og handicap, præstation af gang-kognitiv og cykling-kognitiv, kognitiv opgavepræstation, perifert blod oxidativ stress, uønskede hændelser osv.

Betydning: I denne undersøgelse, evidensbaseret praksis som grundlag og perspektiv til at designe en sikker og effektiv cykel-kognitiv dual-task træning for tidlig Parkinsons sygdom. Det kan verificeres i den kliniske anvendelse af disse eksperimenters gennemførlighed (praksisbaseret evidens).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (IPD)
  • en alder mellem 45 og 70 år
  • asymmetrisk begyndelse af mindst 2 af 3 kardinaltegn
  • Modificeret Hoehn og Yahr iscenesættelse fra 1 til 2,5 under off-tilstand
  • Montreal kognitiv vurderingsscore på 26 eller højere

Eksklusionskriterier: Patienterne var ikke kvalificerede, hvis de havde

  • en anden neurologisk historie end Parkinsons sygdom
  • nogensinde gennemgået neurokirurgi for Parkinsons sygdom
  • havde moderat til svær dyskinesi
  • været ustabil med medicinske eller psykiatriske komorbiditeter, ortopædiske tilstande, der begrænser træningen
  • lavet mere end 20 minutters aerob træning over 3 sessioner om ugen på egen hånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv-cykling
Kognitiv cykeltræning med to opgaver; kognitiv og cykeltræning samtidigt
Kognitiv træning og cykeltræning samtidigt til kognitiv cykeltræning med to opgaver; stationær cykelmotionstræning til enkeltopgave cykeltræning
Andre navne:
  • Enkeltopgave cykeltræning
ACTIVE_COMPARATOR: Cykling
Enkelt-opgave cykeltræning; stationær cykeltræning
Kognitiv træning og cykeltræning samtidigt til kognitiv cykeltræning med to opgaver; stationær cykelmotionstræning til enkeltopgave cykeltræning
Andre navne:
  • Enkeltopgave cykeltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom
Tidsramme: 30 minutter
Der er 4 dele subscores: del 1 (0-16), del 2 (0-52), del 3 (0-96), del 4 (0-23). Samlet skalaområde 0-187 (summeret del 1, 2, 3, 4), højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
30 minutter
Ganghastighed i cm/sekund
Tidsramme: 5 minutter
ved hjælp af GAITRite med en 3,66 meter lang og 0,9 meter bred instrumenteret gangbro
5 minutter
Trinlængde i cm
Tidsramme: 5 minutter
ved hjælp af GAITRite med en 3,66 meter lang og 0,9 meter bred instrumenteret gangbro
5 minutter
Trinbredde i cm
Tidsramme: 5 minutter
ved hjælp af GAITRite med en 3,66 meter lang og 0,9 meter bred instrumenteret gangbro
5 minutter
Trintid i sekund
Tidsramme: 5 minutter
ved hjælp af GAITRite med en 3,66 meter lang og 0,9 meter bred instrumenteret gangbro
5 minutter
Dobbelt lemstøttetid i sekund
Tidsramme: 5 minutter
ved hjælp af GAITRite med en 3,66 meter lang og 0,9 meter bred instrumenteret gangbro
5 minutter
Modificeret Hoehn og Yahr iscenesættelse
Tidsramme: 5 minutter
skalaområde 0-5. Skalaen blev oprindeligt beskrevet i 1967 og omfattede trin 1 til 5. Det er siden blevet modificeret med tilføjelse af trin 1.5 og 2.5 for at tage højde for det mellemliggende forløb af Parkinsons sygdom.
5 minutter
Tid op og test i anden omgang
Tidsramme: 2 minutter
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: 10 minutter
Den kognitive præstation blev beskrevet som en sammensat score (%) = nøjagtighed (%)/reaktionstid (ms) *100
10 minutter
Dual-task interferens
Tidsramme: 10 minutter
Effekten af ​​dobbelt-opgaven blev beregnet som forskellen mellem enkelt-opgave og dobbelt-opgave ydeevne udtrykt som en procentdel af enkelt-opgave ydeevne
10 minutter
Uønsket hændelse
Tidsramme: 5 minutter
enhver klage fra studieemnet
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin-Song Lu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

efter udgivelsen deler vi IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner