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El papel del entrenamiento de doble tarea cíclica-cognitiva en la enfermedad de Parkinson temprana

1 de octubre de 2019 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El propósito del estudio investigará la seguridad y la eficacia con el entrenamiento de doble tarea cognitiva de ciclismo de ocho semanas para la enfermedad de Parkinson temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: la enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo de los ganglios basales en el que se reduce la producción de dopamina, lo que conduce al deterioro motor y no motor y a la pérdida de automatismo. Recientemente, los resultados de los estudios han indicado que los déficits de doble tarea motora-cognitiva en individuos con trastornos neurológicos parecen ser susceptibles de entrenamiento. La mejora de la capacidad de doble tarea en personas con trastornos neurológicos tiene potencial para mejorar la marcha, el equilibrio y la cognición. La directriz europea más reciente proporciona una visión más graduada, afirmando que en las etapas 2 y 3 de Hoehn y Yahr, el entrenamiento de tareas duales puede ser seguro y efectivo. La principal tarea motora fue un resumen de los ensayos controlados aleatorios en curso actuales que se centran en la rehabilitación de doble tarea, el entrenamiento de la marcha o el entrenamiento en cinta rodante. Sin embargo, no se ha evaluado el ciclismo potenciado por el entrenamiento cognitivo. Además, la capacidad antioxidante no está clara para los pacientes con enfermedad de Parkinson con entrenamiento de ciclismo regular a largo plazo.

Propósito del estudio: el propósito del estudio investigará la seguridad y la eficacia con el entrenamiento de doble tarea cognitivo de ciclismo de ocho semanas para la enfermedad de Parkinson temprana. También se evaluará la capacidad antioxidante.

Métodos: Los pacientes con enfermedad de Parkinson serán asignados a entrenamiento de ciclismo, entrenamiento de doble tarea cognitivo-ciclístico y las siguientes 8 semanas. Todos los sujetos completarán 3 evaluaciones antes del entrenamiento, después de las 4 semanas y después de las 8 semanas. Las medidas de resultado son la gravedad clínica y la discapacidad, el rendimiento cognitivo de la marcha y el ciclismo cognitivo, el rendimiento cognitivo de la tarea, el estrés oxidativo de la sangre periférica, los eventos adversos, etc.

Importancia: en este estudio, la práctica basada en la evidencia es la base y la perspectiva para diseñar un entrenamiento de doble tarea cognitivo-ciclístico seguro y efectivo para la enfermedad de Parkinson temprana. Se puede verificar en la aplicación clínica de estos experimentos la factibilidad (evidencia basada en la práctica).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (EPI)
  • una edad entre 45 a 70 años
  • inicio asimétrico de al menos 2 de 3 signos cardinales
  • Se modificó la puesta en escena de Hoehn y Yahr de 1 a 2.5 durante el estado fuera
  • Puntaje de evaluación cognitiva de Montreal de 26 o más

Criterios de exclusión: los pacientes no eran elegibles si tenían

  • antecedentes neurológicos distintos de la enfermedad de Parkinson
  • alguna vez se ha sometido a una neurocirugía por la enfermedad de Parkinson
  • tenía discinesia de moderada a severa
  • sido inestable con comorbilidades médicas o psiquiátricas, condiciones ortopédicas que restringen el ejercicio
  • hecho más de 20 minutos de ejercicio aeróbico en 3 sesiones por semana por su cuenta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ciclo cognitivo
Entrenamiento de ciclismo cognitivo de doble tarea; entrenamiento cognitivo y de ciclismo simultáneamente
Entrenamiento cognitivo y de ciclismo simultáneamente para entrenamiento de ciclismo cognitivo de doble tarea; entrenamiento de ejercicio de bicicleta estacionaria para entrenamiento de ciclismo de una sola tarea
Otros nombres:
  • Entrenamiento de ciclismo de una sola tarea
COMPARADOR_ACTIVO: Ciclismo
Entrenamiento de ciclismo de una sola tarea; entrenamiento de ejercicio de bicicleta estacionaria
Entrenamiento cognitivo y de ciclismo simultáneamente para entrenamiento de ciclismo cognitivo de doble tarea; entrenamiento de ejercicio de bicicleta estacionaria para entrenamiento de ciclismo de una sola tarea
Otros nombres:
  • Entrenamiento de ciclismo de una sola tarea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 30 minutos
Hay 4 partes de subpuntuaciones: parte 1 (0-16), parte 2 (0-52), parte 3 (0-96), parte 4 (0-23). Rango de escala total 0-187 (suma parte 1, 2, 3, 4), los valores más altos representan un peor resultado.
30 minutos
Velocidad de marcha en cm/segundo
Periodo de tiempo: 5 minutos
utilizando GAITRite con una pasarela instrumentada de 3,66 metros de largo y 0,9 metros de ancho
5 minutos
Longitud del paso en cm
Periodo de tiempo: 5 minutos
utilizando GAITRite con una pasarela instrumentada de 3,66 metros de largo y 0,9 metros de ancho
5 minutos
Ancho de paso en cm
Periodo de tiempo: 5 minutos
utilizando GAITRite con una pasarela instrumentada de 3,66 metros de largo y 0,9 metros de ancho
5 minutos
Tiempo de paso en segundos
Periodo de tiempo: 5 minutos
utilizando GAITRite con una pasarela instrumentada de 3,66 metros de largo y 0,9 metros de ancho
5 minutos
Tiempo de apoyo de doble extremidad en segundos
Periodo de tiempo: 5 minutos
utilizando GAITRite con una pasarela instrumentada de 3,66 metros de largo y 0,9 metros de ancho
5 minutos
Estadificación modificada de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: 5 minutos
rango de escala 0-5. La escala se describió originalmente en 1967 e incluía las etapas 1 a 5. Desde entonces, se ha modificado con la adición de las etapas 1.5 y 2.5 para tener en cuenta el curso intermedio de la enfermedad de Parkinson.
5 minutos
Tiempo hasta y prueba en segundo
Periodo de tiempo: 2 minutos
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona.
2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 10 minutos
El rendimiento cognitivo se describió como una puntuación compuesta (%) = precisión (%)/tiempo de reacción (ms) *100
10 minutos
Interferencia de doble tarea
Periodo de tiempo: 10 minutos
El efecto de la doble tarea se calculó como la diferencia entre el rendimiento de una sola tarea y el de doble tarea expresado como porcentaje del rendimiento de una sola tarea.
10 minutos
Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 5 minutos
cualquier queja del sujeto de estudio
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chin-Song Lu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

después de la publicación, compartiremos IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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