Rola rowerowo-poznawczego treningu dwuzadaniowego we wczesnej chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Choroba Parkinsona jest neurodegeneracyjnym schorzeniem zwojów podstawy mózgu, w którym dochodzi do zmniejszenia produkcji dopaminy, co prowadzi do upośledzenia motorycznego i pozaruchowego oraz utraty automatyzmu. Niedawno wyniki różnych badań wykazały, że deficyty motoryczno-poznawcze w podwójnym zadaniu u osób z zaburzeniami neurologicznymi wydają się być podatne na trening. Poprawa zdolności wykonywania dwóch zadań u osób z zaburzeniami neurologicznymi może potencjalnie poprawić chód, równowagę i funkcje poznawcze. Najnowsze wytyczne europejskie przedstawiają bardziej stopniowy pogląd, stwierdzając, że na etapach 2 i 3 Hoehna i Yahra dwuzadaniowe szkolenie może być bezpieczne i skuteczne. Głównym zadaniem motorycznym był przegląd aktualnie trwających badań z randomizacją, skupiających się na rehabilitacji dwuzadaniowej, treningu chodu lub treningu na bieżni. Jednak jazda na rowerze wzmocniona treningiem poznawczym nie została oceniona. Ponadto zdolność antyoksydacyjna jest niejasna u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy regularnie trenują na rowerze przez długi czas.
Cel badania: Celem badania będzie zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności ośmiotygodniowego dwuzadaniowego treningu rowerowo-poznawczego we wczesnej fazie choroby Parkinsona. Oceniona zostanie również zdolność antyoksydacyjna.
Metody: Pacjenci z chorobą Parkinsona zostaną skierowani na trening rowerowy, rowerowo-kognitywny trening dwuzadaniowy, a następnie przez 8 tygodni. Wszyscy uczestnicy przejdą 3 oceny przed treningiem, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach. Miernikami wyniku są ciężkość kliniczna i niepełnosprawność, wydajność poznawcza chodu i poznawcza jazda na rowerze, wydajność zadań poznawczych, stres oksydacyjny krwi obwodowej, zdarzenia niepożądane itp.
Znaczenie: W tym badaniu praktyka oparta na dowodach jest podstawą i perspektywą zaprojektowania bezpiecznego i skutecznego dwuzadaniowego treningu kognitywno-kolarskiego we wczesnej fazie choroby Parkinsona. Można to zweryfikować w zastosowaniu klinicznym wykonalności tych eksperymentów (dowód oparty na praktyce).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona (IPD)
- w wieku od 45 do 70 lat
- asymetryczny początek co najmniej 2 z 3 głównych znaków
- Zmodyfikowano inscenizację Hoehna i Yahra z 1 do 2,5 podczas stanu wyłączenia
- Wynik oceny funkcji poznawczych w Montrealu 26 lub wyższy
Kryteria wykluczenia: Pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli mieli
- historia neurologiczna inna niż choroba Parkinsona
- kiedykolwiek przeszedł neurochirurgię z powodu choroby Parkinsona
- miał umiarkowaną do ciężkiej dyskinezę
- był niestabilny ze współistniejącymi chorobami medycznymi lub psychiatrycznymi, schorzeniami ortopedycznymi ograniczającymi ćwiczenia
- samodzielnie wykonali więcej niż 20 minut ćwiczeń aerobowych w ramach 3 sesji tygodniowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Cykl poznawczy
Dwuzadaniowy trening kognitywno-kolarski; trening poznawczy i rowerowy jednocześnie
|
Trening poznawczy i rowerowy jednocześnie dla dwuzadaniowego treningu kognitywno-kolarskiego; Rower stacjonarny trening wydolnościowy do jednozadaniowego treningu kolarskiego
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kolarstwo
Jednozadaniowy trening kolarski; trening na rowerze stacjonarnym
|
Trening poznawczy i rowerowy jednocześnie dla dwuzadaniowego treningu kognitywno-kolarskiego; Rower stacjonarny trening wydolnościowy do jednozadaniowego treningu kolarskiego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 30 minut
|
Istnieją 4 partytury części: część 1 (0-16), część 2 (0-52), część 3 (0-96), część 4 (0-23).
Całkowity zakres skali 0-187 (zsumowane części 1, 2, 3, 4), wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
30 minut
|
|
Prędkość chodu w cm/sekundę
Ramy czasowe: 5 minut
|
używając GAITRite z oprzyrządowanym chodnikiem o długości 3,66 metra i szerokości 0,9 metra
|
5 minut
|
|
Długość kroku w cm
Ramy czasowe: 5 minut
|
używając GAITRite z oprzyrządowanym chodnikiem o długości 3,66 metra i szerokości 0,9 metra
|
5 minut
|
|
Szerokość kroku w cm
Ramy czasowe: 5 minut
|
używając GAITRite z oprzyrządowanym chodnikiem o długości 3,66 metra i szerokości 0,9 metra
|
5 minut
|
|
Czas kroku w sekundach
Ramy czasowe: 5 minut
|
używając GAITRite z oprzyrządowanym chodnikiem o długości 3,66 metra i szerokości 0,9 metra
|
5 minut
|
|
Czas podparcia obu kończyn w sekundach
Ramy czasowe: 5 minut
|
używając GAITRite z oprzyrządowanym chodnikiem o długości 3,66 metra i szerokości 0,9 metra
|
5 minut
|
|
Zmodyfikowana inscenizacja Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: 5 minut
|
zakres skali 0-5.
Skala została pierwotnie opisana w 1967 roku i obejmowała etapy od 1 do 5.
Od tego czasu został zmodyfikowany przez dodanie etapów 1.5 i 2.5, aby uwzględnić pośredni przebieg choroby Parkinsona.
|
5 minut
|
|
Czas i przejdź do testu za sekundę
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test Timed Up and Go (TUG) to prosty test służący do oceny mobilności danej osoby
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wydajność poznawcza została opisana jako wynik złożony (%) = dokładność (%)/czas reakcji (ms) * 100
|
10 minut
|
|
Zakłócenia dwuzadaniowe
Ramy czasowe: 10 minut
|
Efekt podwójnego zadania obliczono jako różnicę między wydajnością pojedynczego zadania i podwójnego zadania wyrażoną jako procent wydajności pojedynczego zadania
|
10 minut
|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 5 minut
|
wszelkie skargi od badanego przedmiotu
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chin-Song Lu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201600213A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .