自行车认知双任务训练在早期帕金森病中的作用
2019年10月1日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
该研究的目的将调查早期帕金森氏病为期八周的自行车认知双任务训练的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
背景:帕金森病是一种基底神经节的神经退行性疾病,多巴胺的产生减少,导致运动和非运动损伤以及自律性丧失。 最近,多项研究的结果表明,神经系统疾病患者的运动认知双重任务缺陷似乎适合训练。 改善神经系统疾病患者的双重任务能力具有改善步态、平衡和认知的潜力。 最新的欧洲指南提供了一个更分级的观点,指出在 Hoehn 和 Yahr 阶段 2 和 3 双任务训练可能是安全和有效的。 当前正在进行的侧重于双重任务康复、步态训练或跑步机训练的随机对照试验的概述是主要的运动任务。 然而,尚未评估通过认知训练增强的自行车运动。 此外,长期定期骑车训练的帕金森病患者的抗氧化能力尚不清楚。
研究目的:本研究的目的将调查早期帕金森氏病进行为期八周的自行车认知双任务训练的安全性和有效性。 还将评估抗氧化能力。
方法:帕金森氏病患者将被分配进行自行车训练、自行车-认知双重任务训练以及随后的 8 周。 所有受试者将在训练前、训练后 4 周和训练后 8 周完成 3 项评估。 结果指标包括临床严重程度和残疾、步态认知和自行车认知表现、认知任务表现、外周血氧化应激、不良事件等。
意义:本研究以循证实践为基础,以视角设计安全有效的早期帕金森病自行车-认知双任务训练。 可以验证这些实验在临床应用中的可行性(practice-based evidence)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 特发性帕金森病 (IPD) 患者
- 年龄介于 45 至 70 岁之间
- 3 个基本体征中至少有 2 个出现不对称
- 在关闭状态期间将 Hoehn 和 Yahr 分期从 1 修改为 2.5
- 蒙特利尔认知评估得分为 26 分或更高
排除标准:如果患者有
- 帕金森病以外的神经病史
- 曾因帕金森病接受过神经外科手术
- 有中度至重度异动症
- 因内科或精神疾病而不稳定,限制运动的骨科疾病
- 每周自己进行超过 3 次超过 20 分钟的有氧运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:认知循环
双任务认知循环训练;同时进行认知和自行车训练
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双任务认知循环训练同时进行认知和循环训练;用于单任务自行车训练的固定自行车运动训练
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:骑自行车
单任务循环训练;固定自行车运动训练
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双任务认知循环训练同时进行认知和循环训练;用于单任务自行车训练的固定自行车运动训练
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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统一帕金森病评定量表
大体时间:30分钟
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单项分数分为 4 个部分:第 1 部分 (0-16)、第 2 部分 (0-52)、第 3 部分 (0-96)、第 4 部分 (0-23)。
总刻度范围 0-187(第 1、2、3、4 部分求和),较高的值表示较差的结果。
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30分钟
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以厘米/秒为单位的步态速度
大体时间:5分钟
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使用具有 3.66 米长和 0.9 米宽仪表步道的 GAITRite
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5分钟
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以厘米为单位的步长
大体时间:5分钟
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使用具有 3.66 米长和 0.9 米宽仪表步道的 GAITRite
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5分钟
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以厘米为单位的台阶宽度
大体时间:5分钟
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使用具有 3.66 米长和 0.9 米宽仪表步道的 GAITRite
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5分钟
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以秒为单位的步进时间
大体时间:5分钟
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使用具有 3.66 米长和 0.9 米宽仪表步道的 GAITRite
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5分钟
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双肢支撑时间秒
大体时间:5分钟
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使用具有 3.66 米长和 0.9 米宽仪表步道的 GAITRite
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5分钟
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改良的 Hoehn 和 Yahr 分期
大体时间:5分钟
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刻度范围 0-5。
该量表最初于 1967 年描述,包括第 1 至 5 阶段。
此后对其进行了修改,增加了阶段 1.5 和 2.5,以说明帕金森病的中间过程。
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5分钟
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时间到了,然后去测试
大体时间:2分钟
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Timed Up and Go 测试 (TUG) 是一种简单的测试,用于评估一个人的活动能力
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2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知表现
大体时间:10分钟
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认知表现被描述为综合得分(%)=准确率(%)/反应时间(ms)*100
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10分钟
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双任务干扰
大体时间:10分钟
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双任务的影响计算为单任务和双任务性能之间的差异,表示为单任务性能的百分比
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10分钟
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不良事件
大体时间:5分钟
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来自研究对象的任何抱怨
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chin-Song Lu, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月1日
首次发布 (实际的)
2019年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月1日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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