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O papel do treinamento de dupla tarefa cognitivo-ciclística no início da doença de Parkinson

1 de outubro de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O objetivo do estudo será investigar a segurança e a eficácia do treinamento de dupla tarefa cognitiva de ciclismo de oito semanas para o início da doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução: A doença de Parkinson é uma desordem neurodegenerativa dos gânglios da base em que a produção de dopamina é reduzida, levando ao comprometimento motor e não motor e à perda da automaticidade. Recentemente, os resultados dos estudos indicaram que os déficits cognitivo-motores de dupla tarefa em indivíduos com distúrbios neurológicos parecem ser passíveis de treinamento. A melhoria da capacidade de dupla tarefa em indivíduos com distúrbios neurológicos tem potencial para melhorar a marcha, o equilíbrio e a cognição. A diretriz européia mais recente fornece uma visão mais graduada, afirmando que nos estágios 2 e 3 de Hoehn e Yahr o treinamento de dupla tarefa pode ser seguro e eficaz. Uma visão geral dos estudos randomizados controlados atuais com foco na reabilitação de dupla tarefa, treinamento de marcha ou treinamento em esteira foi a principal tarefa motora. No entanto, o ciclismo aumentado pelo treinamento cognitivo não foi avaliado. Além disso, a capacidade antioxidante não é clara para pacientes com doença de Parkinson com treinamento regular de ciclismo de longo prazo.

Objetivo do estudo: O objetivo do estudo será investigar a segurança e a eficácia do treinamento de dupla tarefa cognitiva de ciclismo de oito semanas para o início da doença de Parkinson. A capacidade antioxidante também será avaliada.

Métodos: Pacientes com doença de Parkinson serão designados para treinamento de ciclismo, treinamento de dupla tarefa cognitiva-ciclismo e 8 semanas seguintes. Todos os indivíduos completarão 3 avaliações no pré-treinamento, após 4 semanas e após 8 semanas. As medidas de resultado são gravidade clínica e incapacidade, desempenho cognitivo-da marcha e cognitivo-ciclístico, desempenho cognitivo-tarefa, estresse oxidativo no sangue periférico, eventos adversos, etc.

Significado: Neste estudo, a prática baseada em evidências como base e perspectiva para projetar um treinamento de dupla tarefa cognitivo-cognitivo seguro e eficaz para a doença de Parkinson inicial. Pode-se verificar na aplicação clínica desses experimentos a viabilidade (evidência baseada na prática).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com doença de Parkinson idiopática (DPI)
  • uma idade entre 45 a 70 anos
  • início assimétrico de pelo menos 2 dos 3 sinais cardinais
  • Estadiamento de Hoehn e Yahr modificado de 1 a 2,5 durante o estado desligado
  • Pontuação da avaliação cognitiva de Montreal de 26 ou mais

Critérios de Exclusão: Os pacientes eram inelegíveis se tivessem

  • uma história neurológica diferente da doença de Parkinson
  • já foi submetido a neurocirurgia para doença de Parkinson
  • tinha discinesia moderada a grave
  • esteve instável com comorbidades médicas ou psiquiátricas, condições ortopédicas que restringem o exercício
  • feito mais de 20 min de exercício aeróbico em 3 sessões por semana por conta própria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ciclismo Cognitivo
Treinamento de ciclagem cognitiva de dupla tarefa; treinamento cognitivo e de ciclismo simultaneamente
Treinamento cognitivo e de ciclismo simultaneamente para treinamento de ciclismo cognitivo de tarefa dupla; treinamento de exercícios de bicicleta estacionária para treinamento de ciclismo de tarefa única
Outros nomes:
  • Treinamento de ciclismo de tarefa única
ACTIVE_COMPARATOR: Ciclismo
Treinamento de ciclismo de tarefa única; treinamento de exercícios de bicicleta estacionária
Treinamento cognitivo e de ciclismo simultaneamente para treinamento de ciclismo cognitivo de tarefa dupla; treinamento de exercícios de bicicleta estacionária para treinamento de ciclismo de tarefa única
Outros nomes:
  • Treinamento de ciclismo de tarefa única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala unificada de avaliação da doença de Parkinson
Prazo: 30 minutos
Existem 4 subpartituras de partes: parte 1 (0-16), parte 2 (0-52), parte 3 (0-96), parte 4 (0-23). Faixa de escala total 0-187 (parte somada 1, 2, 3, 4), valores mais altos representam um resultado pior.
30 minutos
Velocidade da marcha em cm/segundo
Prazo: 5 minutos
usando GAITRite com uma passarela instrumentada de 3,66 metros de comprimento e 0,9 metros de largura
5 minutos
Comprimento do passo em cm
Prazo: 5 minutos
usando GAITRite com uma passarela instrumentada de 3,66 metros de comprimento e 0,9 metros de largura
5 minutos
Largura do passo em cm
Prazo: 5 minutos
usando GAITRite com uma passarela instrumentada de 3,66 metros de comprimento e 0,9 metros de largura
5 minutos
Tempo do passo em segundo
Prazo: 5 minutos
usando GAITRite com uma passarela instrumentada de 3,66 metros de comprimento e 0,9 metros de largura
5 minutos
Tempo de suporte de membro duplo em segundos
Prazo: 5 minutos
usando GAITRite com uma passarela instrumentada de 3,66 metros de comprimento e 0,9 metros de largura
5 minutos
Estadiamento modificado de Hoehn e Yahr
Prazo: 5 minutos
intervalo de escala 0-5. A escala foi originalmente descrita em 1967 e incluía os estágios 1 a 5. Desde então, foi modificado com a adição dos estágios 1.5 e 2.5 para explicar o curso intermediário da doença de Parkinson.
5 minutos
Acerte o tempo e vá testar em segundo
Prazo: 2 minutos
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa
2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance cognitiva
Prazo: 10 minutos
O desempenho cognitivo foi descrito como uma pontuação composta (%) = precisão (%)/tempo de reação (ms) *100
10 minutos
Interferência de dupla tarefa
Prazo: 10 minutos
O efeito da tarefa dupla foi calculado como a diferença entre o desempenho da tarefa única e da tarefa dupla expressa como uma porcentagem do desempenho da tarefa única
10 minutos
Acontecimento adverso
Prazo: 5 minutos
qualquer reclamação do sujeito do estudo
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chin-Song Lu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

após a publicação, divulgaremos o IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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