Il ruolo dell'allenamento dual-task cognitivo in bicicletta nella malattia di Parkinson precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa dei gangli della base in cui la produzione di dopamina è ridotta, portando alla compromissione motoria e non motoria e alla perdita di automaticità. Recentemente, i risultati di tutti gli studi hanno indicato che i deficit del doppio compito motorio-cognitivo negli individui con disturbi neurologici sembrano essere suscettibili di allenamento. Il miglioramento dell'abilità dual-task negli individui con disturbi neurologici ha il potenziale per migliorare l'andatura, l'equilibrio e la cognizione. La più recente linea guida europea fornisce una visione più graduata, affermando che negli stadi 2 e 3 di Hoehn e Yahr la formazione dual-task può essere sicura ed efficace. Una panoramica degli attuali studi controllati randomizzati in corso incentrati sulla riabilitazione dual-task, l'allenamento dell'andatura o l'allenamento su tapis roulant è stato il principale compito motorio. Tuttavia, il ciclismo potenziato dall'allenamento cognitivo non è stato valutato. Inoltre, la capacità antiossidante non è chiara per i pazienti con malattia di Parkinson con allenamento ciclistico regolare a lungo termine.
Scopo dello studio: Lo scopo dello studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia con l'allenamento dual-task cognitivo di otto settimane per la malattia di Parkinson precoce. Verrà valutata anche la capacità antiossidante.
Metodi: i pazienti con malattia di Parkinson saranno assegnati all'allenamento ciclistico, all'allenamento dual task cognitivo ciclistico e alle successive 8 settimane. Tutti i soggetti completeranno 3 valutazioni prima dell'allenamento, dopo le 4 settimane e dopo le 8 settimane. Le misure di esito sono la gravità clinica e la disabilità, le prestazioni dell'andatura cognitiva e del ciclo cognitivo, le prestazioni del compito cognitivo, lo stress ossidativo del sangue periferico, gli eventi avversi, ecc.
Significato: in questo studio, la pratica basata sull'evidenza come fondamento e prospettiva per progettare un allenamento dual-task cognitivo sicuro ed efficace per la malattia di Parkinson precoce. Può essere verificata nell'applicazione clinica di questi esperimenti fattibilità (prove basate sulla pratica).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (IPD)
- un'età compresa tra i 45 e i 70 anni
- esordio asimmetrico di almeno 2 dei 3 segni cardinali
- Modificato lo staging di Hoehn e Yahr da 1 a 2,5 durante lo stato spento
- Punteggio di valutazione cognitiva di Montreal di 26 o superiore
Criteri di esclusione: i pazienti non erano idonei se lo avessero fatto
- una storia neurologica diversa dalla malattia di Parkinson
- mai sottoposto a neurochirurgia per il morbo di Parkinson
- aveva discinesia da moderata a grave
- stato instabile con comorbilità mediche o psichiatriche, condizioni ortopediche che limitano l'esercizio
- fatto più di 20 minuti di esercizio aerobico in 3 sessioni a settimana da soli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Ciclo cognitivo
Allenamento del ciclo cognitivo dual-task; allenamento cognitivo e ciclistico contemporaneamente
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Allenamento cognitivo e ciclistico simultaneamente per l'allenamento cognitivo-ciclico dual-task; allenamento in bicicletta stazionaria per l'allenamento ciclistico a singola attività
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Ciclismo
Allenamento ciclistico a singola attività; allenamento in bicicletta stazionaria
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Allenamento cognitivo e ciclistico simultaneamente per l'allenamento cognitivo-ciclico dual-task; allenamento in bicicletta stazionaria per l'allenamento ciclistico a singola attività
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 30 minuti
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Ci sono 4 sottopunteggi: parte 1 (0-16), parte 2 (0-52), parte 3 (0-96), parte 4 (0-23).
Intervallo di scala totale 0-187 (parte sommata 1, 2, 3, 4), i valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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30 minuti
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Velocità del passo in cm/secondo
Lasso di tempo: 5 minuti
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utilizzando GAITRite con una passerella strumentata lunga 3,66 metri e larga 0,9 metri
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5 minuti
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Lunghezza del passo in cm
Lasso di tempo: 5 minuti
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utilizzando GAITRite con una passerella strumentata lunga 3,66 metri e larga 0,9 metri
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5 minuti
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Larghezza gradino cm
Lasso di tempo: 5 minuti
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utilizzando GAITRite con una passerella strumentata lunga 3,66 metri e larga 0,9 metri
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5 minuti
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Passo tempo in secondi
Lasso di tempo: 5 minuti
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utilizzando GAITRite con una passerella strumentata lunga 3,66 metri e larga 0,9 metri
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5 minuti
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Tempo di supporto del doppio arto in secondi
Lasso di tempo: 5 minuti
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utilizzando GAITRite con una passerella strumentata lunga 3,66 metri e larga 0,9 metri
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5 minuti
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Messa in scena di Hoehn e Yahr modificata
Lasso di tempo: 5 minuti
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intervallo scala 0-5.
La scala è stata originariamente descritta nel 1967 e comprendeva gli stadi da 1 a 5.
Da allora è stato modificato con l'aggiunta degli stadi 1.5 e 2.5 per tenere conto del decorso intermedio della malattia di Parkinson.
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5 minuti
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Tempo scaduto e prova in un secondo
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il test Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona
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2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: 10 minuti
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La performance cognitiva è stata descritta come punteggio composito (%) = accuratezza (%)/tempo di reazione (ms) *100
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10 minuti
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Interferenza dual-task
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'effetto del dual-task è stato calcolato come la differenza tra le prestazioni single-task e dual-task espresse come percentuale delle prestazioni single-task
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10 minuti
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Evento avverso
Lasso di tempo: 5 minuti
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eventuali lamentele da parte del soggetto di studio
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chin-Song Lu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201600213A3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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