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Le rôle de l'entraînement cycliste-cognitif à double tâche dans la maladie de Parkinson précoce

1 octobre 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Le but de l'étude examinera la sécurité et l'efficacité d'un entraînement cognitif à double tâche de huit semaines pour le traitement de la maladie de Parkinson au stade précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La maladie de Parkinson est une maladie neurodégénérative des ganglions de la base dans laquelle la production de dopamine est réduite, entraînant une déficience motrice et non motrice et une perte d'automaticité. Récemment, les résultats d'études ont indiqué que les déficits de la double tâche motrice-cognitive chez les personnes atteintes de troubles neurologiques semblent se prêter à l'entraînement. L'amélioration de la capacité de double tâche chez les personnes atteintes de troubles neurologiques a le potentiel d'améliorer la démarche, l'équilibre et la cognition. La directive européenne la plus récente fournit une vision plus graduée, indiquant que dans Hoehn et Yahr les étapes 2 et 3 de la formation à double tâche peuvent être sûres et efficaces. Une vue d'ensemble des essais contrôlés randomisés en cours portant sur la rééducation à double tâche, l'entraînement à la marche ou l'entraînement sur tapis roulant était la principale tâche motrice. Cependant, le cyclisme complété par un entraînement cognitif n'a pas été évalué. De plus, la capacité antioxydante n'est pas claire pour les patients atteints de la maladie de Parkinson qui suivent un entraînement cycliste régulier et à long terme.

Objectif de l'étude : L'objectif de l'étude sera d'étudier l'innocuité et l'efficacité d'un entraînement cognitif à double tâche de huit semaines pour le traitement de la maladie de Parkinson au stade précoce. La capacité antioxydante sera également évaluée.

Méthodes : Les patients atteints de la maladie de Parkinson seront affectés à un entraînement cycliste, à un entraînement cycliste-cognitif à double tâche, et suivront 8 semaines. Tous les sujets effectueront 3 évaluations lors de la pré-formation, après 4 semaines et après 8 semaines. Les mesures de résultats sont la gravité clinique et l'incapacité, la performance de la marche-cognitive et du cyclisme-cognitif, la performance des tâches cognitives, le stress oxydatif du sang périphérique, les événements indésirables, etc.

Signification : Dans cette étude, la pratique fondée sur des données probantes est la base et la perspective de concevoir un entraînement à double tâche cognitif-cyclisme sûr et efficace pour le stade précoce de la maladie de Parkinson. Il peut être vérifié dans l'application clinique de la faisabilité de ces expériences (preuves basées sur la pratique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (IPD)
  • un âge entre 45 et 70 ans
  • apparition asymétrique d'au moins 2 des 3 signes cardinaux
  • Mise en scène Hoehn et Yahr modifiée de 1 à 2,5 pendant l'état d'arrêt
  • Score d'évaluation cognitive de Montréal de 26 ou plus

Critères d'exclusion : Les patients n'étaient pas éligibles s'ils avaient

  • une histoire neurologique autre que la maladie de Parkinson
  • déjà subi une neurochirurgie pour la maladie de Parkinson
  • avait une dyskinésie modérée à sévère
  • été instable avec des comorbidités médicales ou psychiatriques, des conditions orthopédiques limitant l'exercice
  • fait plus de 20 min d'exercice aérobique sur 3 séances par semaine par lui-même

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cyclisme cognitif
Entraînement de cyclisme cognitif à double tâche ; entraînement cognitif et cycliste simultanément
Entraînement cognitif et cycliste simultanément pour un entraînement cognitif cycliste à double tâche ; entraînement physique sur bicyclette stationnaire pour entraînement cycliste mono-tâche
Autres noms:
  • Entraînement cycliste à tâche unique
ACTIVE_COMPARATOR: Vélo
Entraînement cycliste à tâche unique ; entraînement à l'exercice sur vélo stationnaire
Entraînement cognitif et cycliste simultanément pour un entraînement cognitif cycliste à double tâche ; entraînement physique sur bicyclette stationnaire pour entraînement cycliste mono-tâche
Autres noms:
  • Entraînement cycliste à tâche unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 30 minutes
Il y a 4 sous-scores : partie 1 (0-16), partie 2 (0-52), partie 3 (0-96), partie 4 (0-23). Plage d'échelle totale de 0 à 187 (parties additionnées 1, 2, 3, 4), des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
30 minutes
Vitesse de marche en cm/seconde
Délai: 5 minutes
en utilisant GAITRite avec une passerelle instrumentée de 3,66 mètres de long et 0,9 mètre de large
5 minutes
Longueur de pas en cm
Délai: 5 minutes
en utilisant GAITRite avec une passerelle instrumentée de 3,66 mètres de long et 0,9 mètre de large
5 minutes
Largeur de marche en cm
Délai: 5 minutes
en utilisant GAITRite avec une passerelle instrumentée de 3,66 mètres de long et 0,9 mètre de large
5 minutes
Temps de pas en seconde
Délai: 5 minutes
en utilisant GAITRite avec une passerelle instrumentée de 3,66 mètres de long et 0,9 mètre de large
5 minutes
Temps d'appui du double membre en seconde
Délai: 5 minutes
en utilisant GAITRite avec une passerelle instrumentée de 3,66 mètres de long et 0,9 mètre de large
5 minutes
Mise en scène Hoehn et Yahr modifiée
Délai: 5 minutes
plage d'échelle 0-5. L'échelle a été décrite à l'origine en 1967 et comprenait les étapes 1 à 5. Il a depuis été modifié avec l'ajout des stades 1.5 et 2.5 pour tenir compte de l'évolution intermédiaire de la maladie de Parkinson.
5 minutes
Chronométrez et testez en une seconde
Délai: 2 minutes
Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance cognitive
Délai: 10 minutes
La performance cognitive a été décrite comme un score composite (%) = précision (%)/temps de réaction (ms) *100
10 minutes
Interférence à double tâche
Délai: 10 minutes
L'effet de la double tâche a été calculé comme la différence entre la performance à une seule tâche et la double tâche exprimée en pourcentage de la performance à une seule tâche
10 minutes
Événement indésirable
Délai: 5 minutes
toute plainte du sujet d'étude
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chin-Song Lu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

après la publication, nous partagerons IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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