Pyöräily-kognitiivisen kaksitehtävän harjoittelun rooli varhaisessa Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Parkinsonin tauti on tyviganglioiden hermosolujen rappeuttava sairaus, jossa dopamiinin tuotanto vähenee, mikä johtaa motoriseen ja ei-motoriseen heikkenemiseen ja automaattisuuden menettämiseen. Äskettäin useiden tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että neurologisista häiriöistä kärsivien henkilöiden motoris-kognitiiviset kaksoistehtävävajeet näyttävät olevan koulutuskelpoisia. Kahden tehtävän kyvyn parantaminen henkilöillä, joilla on neurologisia häiriöitä, sisältää potentiaalia parantaa kävelyä, tasapainoa ja kognitiota. Uusin eurooppalainen ohje antaa tarkemman näkemyksen, jossa todetaan, että Hoehnin ja Yahrin vaiheissa 2 ja 3 kaksoistehtäväkoulutus voi olla turvallista ja tehokasta. Yleiskatsaus käynnissä oleviin satunnaistettuihin kontrolloituihin kokeisiin, jotka keskittyvät kahden tehtävän kuntoutukseen, kävelyharjoitteluun tai juoksumattoharjoitteluun, oli tärkein motorinen tehtävä. Pyöräilyä, jota on täydennetty kognitiivisella harjoittelulla, ei kuitenkaan ole arvioitu. Lisäksi antioksidanttikapasiteetti on epäselvä Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joilla on pitkäaikainen, säännöllinen pyöräilyharjoittelu.
Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää varhaisen Parkinsonin taudin turvallisuutta ja tehokkuutta kahdeksan viikon pyöräily-kognitiivisen kaksoistehtäväkoulutuksen avulla. Myös antioksidanttikapasiteetti arvioidaan.
Menetelmät: Parkinsonin tautia sairastaville potilaille määrätään pyöräilyharjoittelu, pyöräily-kognitiivinen kaksoistehtäväharjoittelu ja seuraavat 8 viikkoa. Kaikki koehenkilöt suorittavat 3 arviointia ennen koulutusta, 4 viikon jälkeen ja 8 viikon jälkeen. Tulosmitat ovat kliininen vakavuus ja vammaisuus, kävely-kognitiivinen ja pyöräily-kognitiivinen suorituskyky, kognitiivisten tehtävien suorituskyky, perifeerisen veren oksidatiivinen stressi, haittatapahtumat jne.
Merkitys: Tässä tutkimuksessa näyttöön perustuva käytäntö perustana ja näkökulmana suunnitella turvallinen ja tehokas pyöräily-kognitiivinen kaksitehtäväharjoittelu varhaiseen Parkinsonin tautiin. Se voidaan varmistaa näiden kokeiden toteutettavuus kliinisessä sovelluksessa (käytäntöön perustuva näyttö).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti (IPD)
- ikä 45-70 vuotta
- epäsymmetrinen alku vähintään 2:sta kolmesta kardinaalimerkistä
- Muokattu Hoehn ja Yahr vaiheistus 1:stä 2,5:een off-tilan aikana
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on 26 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit: Potilaat eivät olleet kelvollisia, jos heillä oli
- jokin muu neurologinen historia kuin Parkinsonin tauti
- jolle on koskaan tehty neurokirurgia Parkinsonin taudin vuoksi
- oli kohtalainen tai vaikea dyskinesia
- ollut epävakaa lääketieteellisten tai psykiatristen samanaikaisten sairauksien tai liikuntaa rajoittavien ortopedisten sairauksien kanssa
- harjoittivat yli 20 minuuttia aerobista harjoitusta 3 kertaa viikossa yksin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen pyöräily
Kahden tehtävän kognitiivinen pyöräilykoulutus; kognitiivinen ja pyöräilyharjoittelu samanaikaisesti
|
Kognitiivinen ja pyöräilyharjoittelu samanaikaisesti kahden tehtävän kognitiivisen pyöräilyn harjoitteluun; kiinteä polkupyöräharjoitus yhden tehtävän pyöräilyharjoitteluun
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pyöräily
Yhden tehtävän pyöräilykoulutus; kiinteän polkupyörän harjoittelu
|
Kognitiivinen ja pyöräilyharjoittelu samanaikaisesti kahden tehtävän kognitiivisen pyöräilyn harjoitteluun; kiinteä polkupyöräharjoitus yhden tehtävän pyöräilyharjoitteluun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osapisteissä on 4 osaa: osa 1 (0-16), osa 2 (0-52), osa 3 (0-96), osa 4 (0-23).
Kokonaisasteikkoalue 0-187 (summattu osa 1, 2, 3, 4), korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
|
30 minuuttia
|
|
Kävelynopeus cm/sekunnissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
käyttämällä GAITRItea 3,66 metriä pitkällä ja 0,9 metriä leveällä instrumentoidulla käytävällä
|
5 minuuttia
|
|
Askelen pituus cm
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
käyttämällä GAITRItea 3,66 metriä pitkällä ja 0,9 metriä leveällä instrumentoidulla käytävällä
|
5 minuuttia
|
|
Askelleveys cm
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
käyttämällä GAITRItea 3,66 metriä pitkällä ja 0,9 metriä leveällä instrumentoidulla käytävällä
|
5 minuuttia
|
|
Askelaika sekunneissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
käyttämällä GAITRItea 3,66 metriä pitkällä ja 0,9 metriä leveällä instrumentoidulla käytävällä
|
5 minuuttia
|
|
Kaksoisraajan tukiaika sekunnissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
käyttämällä GAITRItea 3,66 metriä pitkällä ja 0,9 metriä leveällä instrumentoidulla käytävällä
|
5 minuuttia
|
|
Muokattu Hoehn ja Yahr lavastus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
asteikkoalue 0-5.
Asteikko kuvattiin alun perin vuonna 1967, ja se sisälsi vaiheet 1–5.
Sitä on sittemmin muutettu lisäämällä vaiheet 1.5 ja 2.5 Parkinsonin taudin välivaiheen huomioon ottamiseksi.
|
5 minuuttia
|
|
Aika kuluu ja testaa toisena
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kognitiivinen suorituskyky kuvattiin yhdistelmänä (%) = tarkkuus (%) / reaktioaika (ms) *100
|
10 minuuttia
|
|
Kahden tehtävän häiriö
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kaksoistehtävän vaikutus laskettiin yhden tehtävän ja kahden tehtävän suorituskyvyn erona ilmaistuna prosentteina yhden tehtävän suorituskyvystä
|
10 minuuttia
|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
valituksia opiskeluaineesta
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chin-Song Lu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201600213A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .