Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sykling-kognitiv dual-task trening i tidlig Parkinsons sykdom

1. oktober 2019 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Formålet med studien vil undersøke sikkerheten og effektiviteten med åtte ukers sykkel-kognitiv dual-task trening for tidlig Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Parkinsons sykdom er en nevrodegenerativ lidelse i basalgangliene der produksjonen av dopamin reduseres, noe som fører til motorisk og ikke-motorisk svekkelse og tap av automatikk. Nylig har resultatene på tvers av studier indikert at motorisk-kognitive dual-task-mangel hos personer med nevrologiske lidelser ser ut til å være mottagelig for trening. Forbedring av dual-task-evne hos personer med nevrologiske lidelser har potensiale for å forbedre gange, balanse og kognisjon. Den nyeste europeiske retningslinjen gir et mer gradert syn, og sier at i Hoehn og Yahr trinn 2 og 3 kan dual-task trening være trygg og effektiv. En oversikt over pågående pågående randomiserte kontrollerte studier med fokus på tooppgaverehabilitering, gangtrening eller tredemølletrening var den store motoriske oppgaven. Sykling forsterket med kognitiv trening har imidlertid ikke blitt evaluert. I tillegg er antioksidantkapasiteten uklar for pasienter med Parkinsons sykdom med langvarig, regelmessig sykkeltrening.

Studieformål: Formålet med studien vil undersøke sikkerheten og effektiviteten med åtte ukers sykkel-kognitiv dual-task trening for tidlig Parkinsons sykdom. Antioksidantkapasiteten vil også bli vurdert.

Metoder: Pasienter med Parkinsons sykdom vil bli tildelt sykkeltrening, sykling-kognitiv tooppgavetrening, og etter 8 uker. Alle fagene vil gjennomføre 3 vurderinger ved før-trening, etter 4 uker og etter 8 uker. Resultatmålene er klinisk alvorlighetsgrad og funksjonshemming, ytelse av gang-kognitiv og sykling-kognitiv, kognitiv oppgaveytelse, perifert blod oksidativt stress, uønskede hendelser, etc.

Betydning: I denne studien, evidensbasert praksis som grunnlag, og perspektiv for å designe en sikker og effektiv sykkel-kognitiv dual-task trening for tidlig Parkinsons sykdom. Det kan verifiseres i den kliniske anvendelsen av disse eksperimentene gjennomførbarheten (praksisbasert bevis).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom (IPD)
  • en alder mellom 45 og 70 år
  • asymmetrisk begynnelse av minst 2 av 3 kardinaltegn
  • Modifisert Hoehn og Yahr iscenesettelse fra 1 til 2,5 under av-tilstand
  • Montreal kognitiv vurderingsscore på 26 eller høyere

Eksklusjonskriterier: Pasientene var ikke kvalifiserte hvis de hadde

  • en annen nevrologisk historie enn Parkinsons sykdom
  • noen gang gjennomgått nevrokirurgi for Parkinsons sykdom
  • hadde moderat til alvorlig dyskinesi
  • vært ustabil med medisinske eller psykiatriske komorbiditeter, ortopediske tilstander som begrenser trening
  • gjort mer enn 20 minutter med aerobic trening over 3 økter per uke på egen hånd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitiv-sykling
Kognitiv sykkeltrening med to oppgaver; kognitiv og sykkeltrening samtidig
Kognitiv og sykkeltrening samtidig for dual-task kognitiv sykkeltrening; stasjonær sykkeltrening for enkeltoppgavesykkeltrening
Andre navn:
  • Enkeltoppgave sykkeltrening
ACTIVE_COMPARATOR: Sykling
Enkeltoppgave sykkeltrening; stasjonær sykkeltrening
Kognitiv og sykkeltrening samtidig for dual-task kognitiv sykkeltrening; stasjonær sykkeltrening for enkeltoppgavesykkeltrening
Andre navn:
  • Enkeltoppgave sykkeltrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sykdom
Tidsramme: 30 minutter
Det er 4 delscore: del 1 (0-16), del 2 (0-52), del 3 (0-96), del 4 (0-23). Totalt skalaområde 0-187 (summert del 1, 2, 3, 4), høyere verdier representerer et dårligere utfall.
30 minutter
Ganghastighet i cm/sekund
Tidsramme: 5 minutter
ved å bruke GAITRite med en 3,66 meter lang og 0,9 meter bred instrumentert gangvei
5 minutter
Trinnlengde i cm
Tidsramme: 5 minutter
ved å bruke GAITRite med en 3,66 meter lang og 0,9 meter bred instrumentert gangvei
5 minutter
Trinnbredde i cm
Tidsramme: 5 minutter
ved å bruke GAITRite med en 3,66 meter lang og 0,9 meter bred instrumentert gangvei
5 minutter
Trinn tid i andre
Tidsramme: 5 minutter
ved å bruke GAITRite med en 3,66 meter lang og 0,9 meter bred instrumentert gangvei
5 minutter
Dobbel lemstøttetid på sekundet
Tidsramme: 5 minutter
ved å bruke GAITRite med en 3,66 meter lang og 0,9 meter bred instrumentert gangvei
5 minutter
Modifisert Hoehn og Yahr iscenesettelse
Tidsramme: 5 minutter
skalaområde 0-5. Skalaen ble opprinnelig beskrevet i 1967 og inkluderte trinn 1 til 5. Den har siden blitt modifisert med tillegg av trinn 1.5 og 2.5 for å ta hensyn til mellomforløpet av Parkinsons sykdom.
5 minutter
Tid opp og gå test i andre
Tidsramme: 2 minutter
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 10 minutter
Den kognitive ytelsen ble beskrevet som en sammensatt poengsum (%) = nøyaktighet (%)/reaksjonstid (ms) *100
10 minutter
Interferens med to oppgaver
Tidsramme: 10 minutter
Effekten av dobbeltoppgaven ble beregnet som forskjellen mellom enkeltoppgave- og tooppgaveytelse uttrykt som en prosentandel av enkeltoppgaveytelse
10 minutter
Uønsket hendelse
Tidsramme: 5 minutter
enhver klage fra studiefaget
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chin-Song Lu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

etter publisering vil vi dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere