저소득층 아동의 Park Rx와 신체활동 (ParkRx)
2023년 3월 9일 업데이트: Kaiser Permanente
Park Rx, 저소득 아동의 신체 활동 및 기타 건강 혜택
이 연구는 건강 관리 제공자가 특정 빈도, 기간으로 공원 방문을 처방하고 공원에서의 신체 활동에 대한 지침을 포함하는 클리닉 기반 상담 개입인 ParkRx를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
특정 공원 방문 처방이 신체 활동 수준을 변화시키고 저소득 소아 환자의 건강 및 정신 건강 결과를 개선하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공원 처방은 환자가 야외에서 더 많은 신체 활동을 하도록 공식적인 임상적 격려입니다.
처음부터 ParkRx는 신체 활동이 없고 아이들이 자연에서 야외에서 보내는 시간을 늘리는 데 대한 상식적인 솔루션으로 인식되었습니다.
효과적이라는 엄격한 증거가 부족함에도 불구하고 ParkRx 개념은 현재 널리 보급되고 있으며 여러 국가 조직에서 채택되었습니다.
워싱턴 DC에 있는 연방 자격을 갖춘 지역사회 보건 센터인 Unity Health는 현재 만성 질환, 신체 활동 부족 및 비만의 위험이 높은 집단인 대부분의 저소득 및 소수 민족을 위해 공원 처방을 시행하고 있습니다.
Unity Health와 협력하여 Park Rx가 신체 활동에 미치는 영향과 소아 환자의 기타 2차 건강 결과를 전향적으로 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것을 제안합니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) Park Rx가 어린이들 사이에서 공원 방문 및 가속도계 측정 신체 활동을 증가시킬 것인지 여부를 테스트합니다. 2) 관련 진단을 받은 환자의 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증, HbA1C, 과체중 및 비만에 대한 영향을 포함하여 Park Rx가 건강에 미치는 생물학적 영향을 확인합니다. 3) 스트레스 및 인지 기능 측정을 포함하여 정신 건강에 미치는 영향을 탐색합니다. 4) Park Rx의 준수 및 영향에 연령 및 성별 차이가 있는지 확인합니다.
이 연구의 결과는 Park Rx의 효과를 정량화하고 향후 보급을 알릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Pasadena, California, 미국, 91101
- Kaiser Permanente
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 연간 2회 이상의 정기적인 의료 제공자 방문이 필요한 만성 질환 진단을 한 번 이상 받은 6세 초과 및 16세 미만.
- ADHD 또는
- 과체중 또는 비만, 또는
- 고중성지방혈증 또는
- 고콜레스테롤혈증, 또는
- 당뇨병 전증 또는
- 제2형 당뇨병. 그리고
- 향후 2년 내에 워싱턴 DC 지역에 거주할 가능성이 높습니다.
제외 기준:
- 이전에 공원처방을 받은 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파크 Rx
참가자는 치료 계획의 일부로 공원 처방전을 받게 됩니다.
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참가자는 특정 빈도와 기간에 특정 공원을 방문하도록 안내를 받습니다.
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간섭 없음: 파크 Rx 없음
평소 관리만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 12개월 및 2년
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가속도계 측정됨
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기준선, 3개월, 6개월 12개월 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 12개월 및 2년
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우리는 NIH 도구 상자를 사용할 것입니다. A) Flanker Inhibitory Control Test; B) 차원 변경 카드 정렬 테스트 C) 목록 정렬 작업 메모리 테스트
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기준선, 3개월, 6개월 12개월 및 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI 백분위 수의 변화
기간: 2 년
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BMI에 대한 전자 건강 기록을 검토합니다.
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2 년
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지질의 변화
기간: 2 년
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EHR 검토
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 27일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01HL147574 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 데이터를 비식별화하고 ICSPR 웹사이트에 게시합니다.
IPD 공유 기간
연구 완료시
IPD 공유 액세스 기준
아직 사용할 수 없습니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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