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Park Rx e atividade física entre crianças de baixa renda (ParkRx)

9 de março de 2023 atualizado por: Kaiser Permanente

Park Rx, atividade física e outros benefícios para a saúde entre crianças de baixa renda

Este estudo é um ensaio controlado randomizado para avaliar o ParkRx, uma intervenção de aconselhamento baseada em clínica na qual os profissionais de saúde prescrevem visitas a parques com frequência e duração específicas e incluem instruções para atividade física nos parques. Avaliaremos se a prescrição de visitas a parques específicos altera os níveis de atividade física e melhora os resultados de saúde e saúde mental entre pacientes pediátricos de baixa renda.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As prescrições do parque são incentivos clínicos formais para os pacientes praticarem mais atividades físicas ao ar livre. Desde o início, ParkRx foi percebido como uma solução de bom senso para a inatividade física e para aumentar o tempo que as crianças podem passar ao ar livre na natureza. Apesar da falta de evidências rigorosas de sua eficácia, o conceito ParkRx está sendo amplamente divulgado e adotado por várias organizações nacionais. O Unity Health, um centro de saúde comunitário qualificado pelo governo federal em Washington, DC, está atualmente implementando prescrições de parques para sua população minoritária e de baixa renda, um grupo com alto risco de doenças crônicas, inatividade física e obesidade. Em parceria com a Unity Health, propomos a realização de um estudo controlado randomizado (RCT) para avaliar prospectivamente o impacto do Park Rx na atividade física, bem como outros desfechos secundários de saúde em pacientes pediátricos. Nossos objetivos específicos são: 1) testar se o Park Rx aumentará as visitas ao parque e a atividade física medida por acelerometria entre as crianças; 2) identificar quaisquer impactos biológicos do Park Rx na saúde, incluindo impacto na hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, HbA1C, sobrepeso e obesidade, para aqueles pacientes com diagnósticos relevantes; 3) explorar impactos na saúde mental, incluindo estresse e medidas de funcionamento cognitivo; e 4) determinar se há diferenças de idade e gênero na adesão e no impacto do Park Rx. Os resultados deste estudo quantificarão a eficácia do Park Rx e informarão sua futura disseminação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
        • Kaiser Permanente

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades >6 e <16 com um ou mais diagnósticos de condições crônicas que geralmente requerem duas ou mais consultas de rotina por ano.
  • TDAH, ou
  • Sobrepeso ou obesidade, ou
  • hipertrigliceridemia ou
  • hipercolesterolemia ou
  • pré-diabetes ou
  • Diabetes tipo 2. E
  • Provavelmente viverá na área de Washington DC nos próximos 2 anos.

Critério de exclusão:

- Indivíduos que já receberam uma receita de parque

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parque Rx
Os participantes receberão uma receita do parque como parte de seu plano de tratamento
Comportamental: Parque Rx
Os participantes serão aconselhados a visitar um parque específico em uma frequência e duração específicas
Sem intervenção: Sem Parque Rx
Apenas cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses 12 meses e 2 anos
Acelerômetro medido
Linha de base, 3 meses, 6 meses 12 meses e 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cognição
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses 12 meses e 2 anos
Usaremos a caixa de ferramentas do NIH A) O teste de controle inibitório de Flanker; B) Teste de classificação de cartão de alteração dimensional C) Teste de memória de trabalho de classificação de lista
Linha de base, 3 meses, 6 meses 12 meses e 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no percentil de IMC
Prazo: 2 anos
Analisaremos o registro eletrônico de saúde para IMC
2 anos
Alteração nos lipídios
Prazo: 2 anos
Revisão EHR
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Colaboradores

Unity Health

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah A Cohen, MD, MPH, Kaiser Permanente

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HL147574 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, desidentificaremos os dados e os publicaremos no site do ICSPR

Prazo de Compartilhamento de IPD

Na conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

não disponível ainda

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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