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Park Rx und körperliche Aktivität bei Kindern mit niedrigem Einkommen (ParkRx)

9. März 2023 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Park Rx, körperliche Aktivität und andere gesundheitliche Vorteile bei Kindern mit niedrigem Einkommen

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung von ParkRx, einer klinikbasierten Beratungsintervention, bei der Gesundheitsdienstleister Parkbesuche mit einer bestimmten Häufigkeit und Dauer vorschreiben und Anweisungen für körperliche Aktivitäten in den Parks enthalten. Wir werden beurteilen, ob die Verschreibung von Besuchen in bestimmten Parks das körperliche Aktivitätsniveau verändert und die gesundheitlichen und psychischen Ergebnisse bei pädiatrischen Patienten mit niedrigem Einkommen verbessert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parkrezepte sind formelle klinische Ermutigungen für Patienten, sich mehr körperlich im Freien zu betätigen. ParkRx wurde von Anfang an als vernünftige Lösung für körperliche Inaktivität und zur Verlängerung der Zeit, die Kinder im Freien in der Natur verbringen, wahrgenommen. Trotz des Mangels an rigorosen Beweisen für seine Wirksamkeit wird das ParkRx-Konzept derzeit weit verbreitet und von mehreren nationalen Organisationen angenommen. Unity Health, ein bundesweit qualifiziertes kommunales Gesundheitszentrum in Washington, DC, führt derzeit Parkrezepte für seine weitgehend einkommensschwache und Minderheitenbevölkerung ein, eine Gruppe mit einem hohen Risiko für chronische Krankheiten, Bewegungsmangel und Fettleibigkeit. In Partnerschaft mit Unity Health schlagen wir vor, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchzuführen, um die Auswirkungen von Park Rx auf die körperliche Aktivität sowie andere sekundäre Gesundheitsergebnisse bei pädiatrischen Patienten prospektiv zu bewerten. Unsere spezifischen Ziele sind: 1) zu testen, ob Park Rx die Parkbesuche und die durch Akzelerometrie gemessene körperliche Aktivität bei Kindern erhöht; 2) um alle biologischen Auswirkungen von Park Rx auf die Gesundheit zu identifizieren, einschließlich Auswirkungen auf Hypercholesterinämie, Hypertriglyzeridämie, HbA1C, Übergewicht und Adipositas, für Patienten mit relevanten Diagnosen; 3) um die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit zu untersuchen, einschließlich Stress und Messungen der kognitiven Funktion; und 4) um festzustellen, ob es Alters- und Geschlechtsunterschiede bei der Einhaltung und Wirkung von Park Rx gibt. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Wirksamkeit von Park Rx quantifizieren und seine zukünftige Verbreitung informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91101
        • Kaiser Permanente

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 6 und < 16 mit einer oder mehreren Diagnosen chronischer Erkrankungen, die normalerweise zwei oder mehr routinemäßige Besuche beim Arzt pro Jahr erfordern.
  • ADHS bzw
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit, bzw
  • Hypertriglyzeridämie bzw
  • Hypercholesterinämie oder
  • Prädiabetes bzw
  • Typ 2 Diabetes. UND
  • Wahrscheinlich in den nächsten 2 Jahren im Raum Washington DC leben.

Ausschlusskriterien:

- Personen, die zuvor ein Parkrezept erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rx parken
Die Teilnehmer erhalten im Rahmen ihres Behandlungsplans ein Parkrezept
Den Teilnehmern wird empfohlen, einen bestimmten Park mit einer bestimmten Häufigkeit und Dauer zu besuchen
Kein Eingriff: Kein Parkempfang
Nur übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 2 Jahre
Beschleunigungssensor gemessen
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kognition
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 2 Jahre
Wir verwenden die NIH-Toolbox A) The Flanker Inhibitory Control Test; B) Dimensionsänderungskarten-Sortiertest C) Listensortier-Arbeitsgedächtnistest
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BMI-Perzentils
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir werden die elektronische Patientenakte auf BMI überprüfen
2 Jahre
Veränderung der Lipide
Zeitfenster: 2 Jahre
EHR-Überprüfung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah A Cohen, MD, MPH, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HL147574 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden wir die Daten anonymisieren und auf der ICSPR-Website veröffentlichen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Noch nicht verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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