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Park Rx 和低收入儿童的身体活动 (ParkRx)

2023年3月9日 更新者:Kaiser Permanente

低收入儿童的 Park Rx、体育锻炼和其他健康益处

这项研究是一项评估 ParkRx 的随机对照试验,ParkRx 是一种基于诊所的咨询干预措施,其中医疗保健提供者规定以特定频率、持续时间进行公园访问,并包括在公园进行体育锻炼的说明。 我们将评估对特定公园的处方访问是否会改变身体活动水平并改善低收入儿科患者的健康和心理健康结果。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

公园处方是对患者进行更多户外体育活动的正式临床鼓励。 从一开始,ParkRx 就被视为解决身体活动不足和增加儿童在大自然中度过户外时间的常识性解决方案。 尽管缺乏严格的证据证明它是有效的,但 ParkRx 概念目前正在广泛传播,并已被多个国家组织所接受。 Unity Health 是华盛顿特区一家获得联邦认证的社区健康中心,目前正在为其主要是低收入和少数族裔的人群实施公园处方,这些人群是慢性病、缺乏运动和肥胖症的高危人群。 我们与 Unity Health 合作,提议进行一项随机对照试验 (RCT),以前瞻性评估 Park Rx 对身体活动的影响,以及儿科患者的其他次要健康结果。 我们的具体目标是:1) 测试 Park Rx 是否会增加儿童的公园访问量和加速度计测量的身体活动; 2) 确定 Park Rx 对健康的任何生物学影响,包括对具有相关诊断的患者的高胆固醇血症、高甘油三酯血症、HbA1C、超重和肥胖的影响; 3) 探索对心理健康的影响,包括压力和认知功能的测量;和 4) 确定 Park Rx 的依从性和影响是否存在年龄和性别差异。 这项研究的结果将量化 Park Rx 的有效性并为其未来的传播提供信息。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Pasadena、California、美国、91101
        • Kaiser Permanente

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄大于 6 岁且小于 16 岁,诊断出患有一种或多种慢性疾病,通常每年需要两次或两次以上常规医疗保健提供者就诊。
  • 多动症,或
  • 超重或肥胖,或
  • 高甘油三酯血症或
  • 高胆固醇血症,或
  • 糖尿病前期或
  • 2型糖尿病。和
  • 可能在未来 2 年内住在华盛顿特区。

排除标准:

- 之前曾获得公园处方的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:公园处方
作为治疗计划的一部分,参与者将获得公园处方
将建议参与者以特定频率和持续时间访问特定公园
无干预:没有公园处方
仅常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、12个月和2年
加速度计测量
基线、3个月、6个月、12个月和2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知改变
大体时间:基线、3个月、6个月、12个月和2年
我们将使用 NIH 工具箱 A) The Flanker Inhibitory Control Test; B) 维度变化卡片分类测试 C) 列表排序工作记忆测试
基线、3个月、6个月、12个月和2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
BMI 百分位数的变化
大体时间:2年
我们将审查 BMI 的电子健康记录
2年
血脂变化
大体时间:2年
电子病历审查
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Deborah A Cohen, MD, MPH、Kaiser Permanente

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月27日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月1日

首次发布 (实际的)

2019年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月9日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01HL147574 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究完成后,我们将对数据进行去识别化处理并发布在 ICSPR 网站上

IPD 共享时间框架

学习完成时

IPD 共享访问标准

尚不可用

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

公园处方的临床试验

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