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低所得の子供たちの公園 Rx と身体活動 (ParkRx)

2023年3月9日 更新者:Kaiser Permanente

Park Rx、身体活動、および低所得の子供たちのその他の健康上の利点

この研究は、ParkRx を評価するためのランダム化比較試験です。ParkRx は、ヘルスケア提供者が特定の頻度、期間で公園への訪問を処方し、公園での身体活動の指示を含む診療所ベースのカウンセリング介入です。 特定の公園への訪問を処方することで身体活動レベルが変化し、低所得の小児患者の健康と精神的健康の結果が改善されるかどうかを評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

公園の処方箋は、患者が屋外でより多くの身体活動に従事するための正式な臨床的励ましです. 当初から、ParkRx は、運動不足に対する常識的な解決策として認識されており、子供たちが自然の中で屋外で過ごす時間を増やすことができます。 効果的であるという厳密な証拠が不足しているにもかかわらず、ParkRx の概念は現在広く普及しており、複数の国家組織によって受け入れられています。 ワシントン D.C. にある連邦認定のコミュニティ ヘルス センターである Unity Health は、現在、慢性疾患、運動不足、肥満のリスクが高いグループである低所得者やマイノリティの人口を対象に、公園の処方箋を実施しています。 Unity Health と提携して、無作為化比較試験 (RCT) を実施し、Park Rx の身体活動への影響や、小児患者のその他の二次的な健康転帰を前向きに評価することを提案します。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。1) Park Rx が子供たちの公園への訪問と加速度計で測定された身体活動を増加させるかどうかをテストすること。 2) 関連する診断を受けた患者に対して、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、HbA1C、過体重および肥満への影響を含む、Park Rx の健康への生物学的影響を特定する。 3) ストレスや認知機能の測定など、メンタルヘルスへの影響を調査する。 4) Park Rx の遵守と影響に年齢と性別の違いがあるかどうかを判断すること。 この研究の結果は、Park Rx の有効性を定量化し、その将来の普及に役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Pasadena、California、アメリカ、91101
        • Kaiser Permanente

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6 歳以上 16 歳未満で、慢性疾患の診断が 1 つ以上あり、通常は年に 2 回以上の定期的な医療機関の受診が必要です。
  • ADHD、または
  • 過体重または肥満、または
  • 高トリグリセリド血症または
  • 高コレステロール血症、または
  • 前糖尿病または
  • 2型糖尿病。と
  • 今後 2 年間はワシントン DC エリアに住む可能性が高い。

除外基準:

・公園処方箋をお持ちの方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パーク Rx
参加者には、治療計画の一環として公園処方箋が渡されます。
参加者は、特定の頻度と期間で特定の公園を訪れるようにアドバイスされます
介入なし:パーク Rx なし
普段のお手入れのみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、2 年
測定された加速度計
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、2 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、2 年
NIH ツールボックスを使用します A) フランカー抑制制御テスト; B) 次元変化カードソートテスト C) リストソートワーキングメモリテスト
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、2 年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMIパーセンタイルの変化
時間枠:2年
BMIの電子カルテを見直します
2年
脂質の変化
時間枠:2年
EHRレビュー
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Deborah A Cohen, MD, MPH、Kaiser Permanente

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月27日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月1日

最初の投稿 (実際)

2019年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月9日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01HL147574 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が完了したら、データを匿名化し、ICSPR Web サイトに投稿します。

IPD 共有時間枠

研究終了時

IPD 共有アクセス基準

まだ利用できません

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーク Rxの臨床試験

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