Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Park Rx a fyzická aktivita mezi dětmi s nízkými příjmy (ParkRx)

9. března 2023 aktualizováno: Kaiser Permanente

Park Rx, fyzická aktivita a další zdravotní přínosy pro děti s nízkými příjmy

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií k vyhodnocení ParkRx, poradenské intervence založené na klinice, ve které poskytovatelé zdravotní péče předepisují návštěvy parku v konkrétní frekvenci, trvání a obsahuje pokyny pro fyzickou aktivitu v parcích. Posoudíme, zda předepisování návštěv konkrétních parků změní úroveň fyzické aktivity a zlepší výsledky zdravotního a duševního zdraví u dětských pacientů s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpisy v parku jsou formální klinická povzbuzení pro pacienty, aby se věnovali větší fyzické aktivitě venku. ParkRx byl od počátku vnímán jako rozumné řešení fyzické nečinnosti a zvýšení času, který děti mohou trávit venku v přírodě. Navzdory nedostatku přísných důkazů, že je účinný, je koncept ParkRx v současné době široce šířen a byl přijat mnoha národními organizacemi. Unity Health, federálně kvalifikované komunitní zdravotní středisko ve Washingtonu, DC, v současné době zavádí předpisy v parku pro svou převážně nízkopříjmovou a menšinovou populaci, skupinu s vysokým rizikem chronických onemocnění, fyzické nečinnosti a obezity. Ve spolupráci s Unity Health navrhujeme provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s cílem prospektivně vyhodnotit dopad Park Rx na fyzickou aktivitu, stejně jako další sekundární zdravotní výsledky u dětských pacientů. Naše konkrétní cíle jsou: 1) otestovat, zda Park Rx zvýší návštěvnost parku a akcelerometricky měřenou fyzickou aktivitu u dětí; 2) identifikovat jakékoli biologické dopady Park Rx na zdraví, včetně dopadu na hypercholesterolemii, hypertriglyceridemii, HbA1C, nadváhu a obezitu, u pacientů s relevantními diagnózami; 3) prozkoumat dopady na duševní zdraví, včetně stresu a měření kognitivních funkcí; a 4) určit, zda existují věkové a genderové rozdíly v dodržování a dopadu Park Rx. Výsledky této studie kvantifikují účinnost Park Rx a informují o jejím budoucím šíření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91101
        • Kaiser Permanente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku >6 a <16 let s jednou nebo více diagnózami chronických stavů, které obvykle vyžadují dvě nebo více rutinních návštěv poskytovatele zdravotní péče za rok.
  • ADHD, popř
  • Nadváha nebo obezita, popř
  • hypertriglyceridémie nebo
  • hypercholesterolémie, popř
  • prediabetes popř
  • Cukrovka typu 2. A
  • V příštích 2 letech bude pravděpodobně žít v oblasti Washingtonu DC.

Kritéria vyloučení:

- Jednotlivci, kteří již dříve dostali předpis do parku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Park Rx
Účastníci dostanou parkový předpis jako součást jejich léčebného plánu
Behaviorální: Park Rx
Účastníkům bude doporučeno navštívit konkrétní park v konkrétní frekvenci a trvání
Žádný zásah: Žádný Park Rx
Pouze běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky
Měřeno akcelerometrem
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v poznání
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky
Použijeme sadu nástrojů NIH A)The Flanker Inhibitory Control Test; B) Test třídění karty pro změnu rozměrů C) Třídění seznamu Test pracovní paměti
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna percentilu BMI
Časové okno: 2 roky
Zkontrolujeme elektronický zdravotní záznam pro BMI
2 roky
Změna lipidů
Časové okno: 2 roky
Recenze EHR
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

Unity Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah A Cohen, MD, MPH, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HL147574 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie odstraníme identifikaci dat a zveřejníme je na webových stránkách ICSPR

Časový rámec sdílení IPD

Při ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

ještě není dostupný

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Park Rx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit