Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Park Rx og fysisk aktivitet blandt børn med lav indkomst (ParkRx)

9. marts 2023 opdateret af: Kaiser Permanente

Park Rx, fysisk aktivitet og andre sundhedsmæssige fordele blandt børn med lav indkomst

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af ParkRx, en klinikbaseret rådgivningsintervention, hvor sundhedsudbydere ordinerer parkbesøg med en bestemt hyppighed, varighed og inkluderer instruktioner til fysisk aktivitet i parkerne. Vi vil vurdere, om ordinationsbesøg i specifikke parker ændrer det fysiske aktivitetsniveau og forbedrer sundheds- og mentale sundhedsresultater blandt pædiatriske patienter med lav indkomst.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkrecepter er formelle kliniske opmuntringer til patienter til at deltage i mere fysisk aktivitet udendørs. ParkRx er fra begyndelsen blevet opfattet som en sund fornuft løsning på fysisk inaktivitet og til at øge den tid, børn kan tilbringe udendørs i naturen. På trods af mangel på streng dokumentation for, at det er effektivt, er ParkRx-konceptet i øjeblikket ved at blive bredt udbredt og er blevet omfavnet af flere nationale organisationer. Unity Health, et føderalt kvalificeret sundhedscenter i Washington, DC, implementerer i øjeblikket parkrecepter til sin stort set lavindkomst- og minoritetsbefolkning, en gruppe med høj risiko for kroniske sygdomme, fysisk inaktivitet og fedme. I samarbejde med Unity Health foreslår vi at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for prospektivt at evaluere Park Rx's indvirkning på fysisk aktivitet, såvel som andre sekundære sundhedsresultater hos pædiatriske patienter. Vores specifikke mål er: 1) at teste, om Park Rx vil øge parkbesøg og accelerometri-målt fysisk aktivitet blandt børn; 2) at identificere eventuelle biologiske virkninger af Park Rx på helbredet, herunder indvirkning på hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, HbA1C, overvægt og fedme, for de patienter med relevante diagnoser; 3) at udforske indvirkninger på mental sundhed, herunder stress og måling af kognitiv funktion; og 4) for at bestemme, om der er alders- og kønsforskelle i overholdelse og virkning af Park Rx. Resultaterne af denne undersøgelse vil kvantificere effektiviteten af ​​Park Rx og informere om dens fremtidige formidling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Kaiser Permanente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >6 og <16 med en eller flere diagnoser af kroniske lidelser, der normalt kræver to eller flere rutinemæssige besøg hos lægen om året.
  • ADHD, eller
  • Overvægt eller fedme, eller
  • hypertriglyceridæmi eller
  • hyperkolesterolæmi, eller
  • præ-diabetes eller
  • Type 2 diabetes. OG
  • Sandsynligvis at bo i Washington DC-området i de næste 2 år.

Ekskluderingskriterier:

- Personer, der tidligere har fået en parkrecept

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Park Rx
Deltagerne får en recept på parken som en del af deres behandlingsplan
Adfærdsmæssigt: Park Rx
Deltagerne vil blive bedt om at besøge en bestemt park med en bestemt hyppighed og varighed
Ingen indgriben: Ingen Park Rx
Kun sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder 12 måneder og 2 år
Accelerometer målt
Baseline, 3 måneder, 6 måneder 12 måneder og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognition
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder 12 måneder og 2 år
Vi vil bruge NIH værktøjskassen A) The Flanker Inhibitory Control Test; B) Dimensional Change Card Sort Test C) Liste Sortering Working Memory Test
Baseline, 3 måneder, 6 måneder 12 måneder og 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI-percentil
Tidsramme: 2 år
Vi vil gennemgå den elektroniske journal for BMI
2 år
Ændring i lipider
Tidsramme: 2 år
EPJ gennemgang
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

Unity Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah A Cohen, MD, MPH, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL147574 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når undersøgelsen er afsluttet, afidentificerer vi data og offentliggør dem på ICSPR-webstedet

IPD-delingstidsramme

Ved studieafslutning

IPD-delingsadgangskriterier

endnu ikke tilgængelig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Park Rx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner