Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Park Rx og fysisk aktivitet blant barn med lav inntekt (ParkRx)

9. mars 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente

Park Rx, fysisk aktivitet og andre helsefordeler blant barn med lav inntekt

Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å evaluere ParkRx, en klinikkbasert rådgivningsintervensjon der helsepersonell foreskriver parkbesøk med en bestemt frekvens, varighet og inkluderer instruksjoner for fysisk aktivitet i parkene. Vi vil vurdere om forskrivningsbesøk til spesifikke parker endrer fysisk aktivitetsnivå og forbedrer helse og psykiske helseutfall blant lavinntektspediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkresepter er formelle kliniske oppmuntringer for pasienter til å delta i mer fysisk aktivitet utendørs. Fra begynnelsen har ParkRx blitt oppfattet som en sunn fornuftsløsning på fysisk inaktivitet og for å øke tiden barn kan tilbringe utendørs i naturen. Til tross for mangel på strenge bevis for at det er effektivt, blir ParkRx-konseptet for tiden bredt spredt og har blitt omfavnet av flere nasjonale organisasjoner. Unity Health, et føderalt kvalifisert samfunnshelsesenter i Washington, DC, implementerer for tiden parkresepter for sin stort sett lavinntekts- og minoritetsbefolkning, en gruppe med høy risiko for kroniske sykdommer, fysisk inaktivitet og overvekt. I samarbeid med Unity Health foreslår vi å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for prospektivt å evaluere Park Rx sin innvirkning på fysisk aktivitet, så vel som andre sekundære helseutfall hos pediatriske pasienter. Våre spesifikke mål er: 1) å teste om Park Rx vil øke parkbesøk og akselerometri-målt fysisk aktivitet blant barn; 2) å identifisere eventuelle biologiske konsekvenser av Park Rx på helse, inkludert innvirkning på hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi, HbA1C, overvekt og fedme, for de pasientene med relevante diagnoser; 3) å utforske virkninger på mental helse, inkludert stress og mål på kognitiv funksjon; og 4) for å finne ut om det er alders- og kjønnsforskjeller i etterlevelse og virkning av Park Rx. Resultatene av denne studien vil kvantifisere effektiviteten til Park Rx og informere om dens fremtidige spredning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Pasadena, California, Forente stater, 91101
        • Kaiser Permanente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >6 og <16 med en eller flere diagnoser av kroniske lidelser som vanligvis krever to eller flere rutinemessige helsebesøk per år.
  • ADHD, eller
  • Overvekt eller fedme, eller
  • hypertriglyseridemi eller
  • hyperkolesterolemi, eller
  • pre-diabetes eller
  • Type 2 diabetes. OG
  • Sannsynligvis å bo i Washington DC-området i løpet av de neste 2 årene.

Ekskluderingskriterier:

– Enkeltpersoner som tidligere har fått parkresept

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Park Rx
Deltakerne vil få en parkresept som en del av behandlingsplanen
Deltakere vil bli bedt om å besøke en bestemt park med en bestemt frekvens og varighet
Ingen inngripen: Ingen Park Rx
Kun vanlig pleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder 12 måneder og 2 år
Akselerometer målt
Baseline, 3 måneder, 6 måneder 12 måneder og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognisjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder 12 måneder og 2 år
Vi vil bruke NIH-verktøykassen A) The Flanker Inhibitory Control Test; B) Dimensjonsskiftekortsorteringstest C) Listesortering Arbeidsminnetest
Baseline, 3 måneder, 6 måneder 12 måneder og 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BMI persentil
Tidsramme: 2 år
Vi vil gjennomgå den elektroniske helsejournalen for BMI
2 år
Endring i lipider
Tidsramme: 2 år
EPJ gjennomgang
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah A Cohen, MD, MPH, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01HL147574 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at studien er fullført vil vi avidentifisere data og legge ut på ICSPR-nettstedet

IPD-delingstidsramme

Ved avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

ikke tilgjengelig enda

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere