Park Rx et activité physique chez les enfants à faible revenu (ParkRx)
9 mars 2023 mis à jour par: Kaiser Permanente
Park Rx, activité physique et autres avantages pour la santé chez les enfants à faible revenu
Cette étude est un essai contrôlé randomisé pour évaluer ParkRx, une intervention de conseil en clinique dans laquelle les prestataires de soins de santé prescrivent des visites au parc à une fréquence et une durée spécifiques et comprend des instructions pour l'activité physique dans les parcs.
Nous évaluerons si la prescription de visites dans des parcs spécifiques modifie les niveaux d'activité physique et améliore la santé et la santé mentale des patients pédiatriques à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ordonnances de parc sont des encouragements cliniques formels pour que les patients s'engagent dans plus d'activité physique à l'extérieur.
Dès le début, ParkRx a été perçu comme une solution de bon sens à l'inactivité physique et à l'augmentation du temps que les enfants pourraient passer à l'extérieur dans la nature.
Malgré le manque de preuves rigoureuses de son efficacité, le concept ParkRx est actuellement largement diffusé et a été adopté par plusieurs organisations nationales.
Unity Health, un centre de santé communautaire agréé par le gouvernement fédéral à Washington, DC, met actuellement en œuvre des prescriptions de parc pour sa population majoritairement à faible revenu et minoritaire, un groupe à haut risque de maladies chroniques, d'inactivité physique et d'obésité.
En partenariat avec Unity Health, nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer de manière prospective l'impact de Park Rx sur l'activité physique, ainsi que d'autres résultats de santé secondaires chez les patients pédiatriques.
Nos objectifs spécifiques sont : 1) de tester si Park Rx augmentera les visites au parc et l'activité physique mesurée par accélérométrie chez les enfants ; 2) pour identifier tout impact biologique de Park Rx sur la santé, y compris l'impact sur l'hypercholestérolémie, l'hypertriglycéridémie, l'HbA1C, le surpoids et l'obésité, pour les patients ayant des diagnostics pertinents ; 3) explorer les impacts sur la santé mentale, y compris le stress et les mesures du fonctionnement cognitif ; et 4) pour déterminer s'il existe des différences d'âge et de sexe dans l'adhésion et l'impact de Park Rx.
Les résultats de cette étude permettront de quantifier l'efficacité de Park Rx et d'éclairer sa diffusion future.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Pasadena, California, États-Unis, 91101
- Kaiser Permanente
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de plus de 6 ans et de moins de 16 ans avec un ou plusieurs diagnostics de maladies chroniques qui nécessitent généralement au moins deux visites de routine par un fournisseur de soins de santé par an.
- TDAH, ou
- Surpoids ou obésité, ou
- hypertriglycéridémie ou
- hypercholestérolémie, ou
- pré-diabète ou
- Diabète de type 2. ET
- Vivre probablement dans la région de Washington DC au cours des 2 prochaines années.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont déjà reçu une ordonnance de parc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Parc Rx
Les participants recevront une ordonnance du parc dans le cadre de leur plan de traitement
|
Les participants seront invités à visiter un parc spécifique à une fréquence et une durée spécifiques
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|
Aucune intervention: Pas de parc Rx
Soins habituels seulement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'activité physique
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois 12 mois et 2 ans
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Accéléromètre mesuré
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Baseline, 3 mois, 6 mois 12 mois et 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la cognition
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois 12 mois et 2 ans
|
Nous utiliserons la boîte à outils NIH A) Le test de contrôle inhibiteur Flanker ; B) Test de tri de carte de changement dimensionnel C) Tri de liste Test de mémoire de travail
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Baseline, 3 mois, 6 mois 12 mois et 2 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du centile de l'IMC
Délai: 2 années
|
Nous examinerons le dossier de santé électronique pour l'IMC
|
2 années
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Modification des lipides
Délai: 2 années
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Examen du DSE
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah A Cohen, MD, MPH, Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Première publication (Réel)
3 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HL147574 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois l'étude terminée, nous anonymiserons les données et les publierons sur le site Web de l'ICSPR
Délai de partage IPD
A la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
pas encore disponible
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .