Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Park Rx en fysieke activiteit bij kinderen met een laag inkomen (ParkRx)

9 maart 2023 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Park Rx, fysieke activiteit en andere gezondheidsvoordelen bij kinderen met een laag inkomen

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om ParkRx te evalueren, een op de kliniek gebaseerde counseling-interventie waarin zorgverleners parkbezoeken voorschrijven met een specifieke frequentie en duur, en instructies bevatten voor fysieke activiteit in de parken. We zullen beoordelen of het voorschrijven van bezoeken aan specifieke parken de fysieke activiteitsniveaus verandert en de gezondheids- en mentale gezondheidsresultaten verbetert bij pediatrische patiënten met een laag inkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Parkrecepten zijn formele klinische aanmoedigingen voor patiënten om meer buiten te bewegen. Vanaf het begin werd ParkRx gezien als een verstandige oplossing voor fysieke inactiviteit en om de tijd die kinderen buiten in de natuur doorbrengen te vergroten. Ondanks een gebrek aan rigoureus bewijs dat het effectief is, wordt het ParkRx-concept momenteel op grote schaal verspreid en wordt het omarmd door meerdere nationale organisaties. Unity Health, een federaal gekwalificeerd gemeenschapsgezondheidscentrum in Washington, DC, implementeert momenteel parkvoorschriften voor zijn grotendeels lage inkomens en minderheidsbevolking, een groep met een hoog risico op chronische ziekten, lichamelijke inactiviteit en obesitas. In samenwerking met Unity Health stellen we voor om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren om de impact van Park Rx op fysieke activiteit prospectief te evalueren, evenals andere secundaire gezondheidsresultaten bij pediatrische patiënten. Onze specifieke doelstellingen zijn: 1) om te testen of Park Rx parkbezoeken en accelerometrie-gemeten fysieke activiteit bij kinderen zal verhogen; 2) om eventuele biologische effecten van Park Rx op de gezondheid te identificeren, inclusief impact op hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, HbA1C, overgewicht en obesitas, voor die patiënten met relevante diagnoses; 3) effecten op de geestelijke gezondheid onderzoeken, inclusief stress en metingen van cognitief functioneren; en 4) om te bepalen of er leeftijds- en geslachtsverschillen zijn in naleving en impact van Park Rx. De resultaten van deze studie zullen de effectiviteit van Park Rx kwantificeren en de toekomstige verspreiding ervan informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
        • Kaiser Permanente

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >6 en <16 jaar met een of meer diagnoses van chronische aandoeningen waarvoor gewoonlijk twee of meer routinebezoeken aan een zorgverlener per jaar nodig zijn.
  • ADHD, of
  • Overgewicht of obesitas, of
  • hypertriglyceridemie of
  • hypercholesterolemie, of
  • pre-diabetes of
  • Type 2 diabetes. EN
  • Woont waarschijnlijk de komende 2 jaar in de omgeving van Washington DC.

Uitsluitingscriteria:

- Personen die eerder een parkrecept hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Park Rx
Deelnemers krijgen een parkrecept als onderdeel van hun behandelplan
Gedragsmatig: Park Rx
Deelnemers wordt geadviseerd om met een bepaalde frequentie en duur een specifiek park te bezoeken
Geen tussenkomst: Geen ParkRx
Alleen gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 2 jaar
Versnellingsmeter gemeten
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 2 jaar
We zullen de NIH-toolbox gebruiken A) De Flanker Inhibitory Control Test; B) Dimensionale verandering kaartsorteertest C) Lijstsorteerwerkgeheugentest
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BMI-percentiel
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen het elektronisch gezondheidsdossier voor BMI bekijken
2 jaar
Verandering in lipiden
Tijdsspanne: 2 jaar
EPD-beoordeling
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

Unity Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah A Cohen, MD, MPH, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL147574 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat het onderzoek is voltooid, zullen we de gegevens de-identificeren en op de ICSPR-website plaatsen

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

nog niet beschikbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren