Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Park Rx ja fyysinen aktiivisuus pienituloisten lasten keskuudessa (ParkRx)

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Kaiser Permanente

Park Rx, fyysinen aktiivisuus ja muut terveysedut pienituloisten lasten keskuudessa

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan ParkRx, klinikkapohjainen neuvontainterventio, jossa terveydenhuollon tarjoajat määräävät puistokäyntejä tietyllä tiheydellä ja kestolla ja sisältää ohjeita fyysiseen aktiivisuuteen puistoissa. Arvioimme, muuttaako tiettyjen puistojen käyntien määrääminen fyysistä aktiivisuutta ja parantaako pienituloisten lapsipotilaiden terveyttä ja mielenterveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puistoreseptit ovat muodollisia kliinisiä rohkaisuja potilaille harjoittamaan enemmän fyysistä aktiivisuutta ulkona. ParkRx on alusta asti nähty tervejärkenä ratkaisuna fyysiseen passiivisuuteen ja lasten ulkona luonnossa viettämän ajan lisäämiseen. Huolimatta tiukkojen todisteiden puuttumisesta sen tehokkuudesta, ParkRx-konseptia levitetään tällä hetkellä laajalti ja useat kansalliset organisaatiot ovat omaksuneet sen. Unity Health, liittovaltion pätevä yhteisön terveyskeskus Washington DC:ssä, panee parhaillaan täytäntöön puistomääräyksiä suurelta osin pienituloiselle ja vähemmistöväestölle, joka on ryhmä, jolla on suuri riski sairastua kroonisiin sairauksiin, liikkumattomuuteen ja liikalihavuuteen. Ehdotamme yhteistyössä Unity Healthin kanssa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suorittamista, jotta voidaan arvioida Park Rx:n vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen sekä muita lapsipotilaiden toissijaisia ​​terveysvaikutuksia. Erityistavoitteemme ovat: 1) testata, lisääkö Park Rx lasten puistokäyntejä ja kiihtyvyysmittarilla mitattua fyysistä aktiivisuutta; 2) tunnistaa Park Rx:n mahdolliset biologiset vaikutukset terveyteen, mukaan lukien vaikutus hyperkolesterolemiaan, hypertriglyseridemiaan, HbA1C:hen, ylipainoon ja liikalihavuuteen, potilailla, joilla on asiaankuuluva diagnoosi; 3) tutkia mielenterveyden vaikutuksia, mukaan lukien stressiä ja kognitiivisen toiminnan mittareita; ja 4) määrittää, onko Park Rx:n noudattamisessa ja vaikutuksessa ikä- ja sukupuolieroja. Tämän tutkimuksen tulokset mittaavat Park Rx:n tehokkuuden ja antavat tietoa sen tulevasta levittämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
        • Kaiser Permanente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 6- ja alle 16-vuotiaat, joilla on yksi tai useampi krooninen sairaus, joka yleensä vaatii kaksi tai useampia rutiinikäyntejä vuodessa.
  • ADHD tai
  • Ylipaino tai lihavuus, tai
  • hypertriglyseridemia tai
  • hyperkolesterolemia tai
  • esidiabetes tai
  • Tyypin 2 diabetes. JA
  • Todennäköisesti asuu Washington DC:n alueella seuraavien 2 vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

- Henkilöt, joille on aiemmin annettu puistoresepti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Park Rx
Osallistujille annetaan puistoresepti osana hoitosuunnitelmaansa
Käyttäytyminen: Park Rx
Osallistujia neuvotaan vierailemaan tietyssä puistossa tietyn tiheyden ja keston ajan
Ei väliintuloa: Ei Park Rx:ää
Vain tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta 12 kuukautta ja 2 vuotta
Kiihtyvyysmittari mitattu
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta 12 kuukautta ja 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta 12 kuukautta ja 2 vuotta
Käytämme NIH:n työkalupakkia A) Flanker Inhibitory Control Test; B) Dimensional Change Card Sort Test C) List Lajittelu Working Memory Test
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta 12 kuukautta ja 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI-prosenttipisteessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tarkistamme BMI:n sähköisen terveystiedot
2 vuotta
Muutos lipideissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
EHR-katsaus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

Unity Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah A Cohen, MD, MPH, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HL147574 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on valmis, poistamme tietojen tunnistamisen ja julkaisemme ne ICSPR:n verkkosivuilla

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ei vielä saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Park Rx

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa