Park Rx y actividad física entre niños de bajos ingresos (ParkRx)
9 de marzo de 2023 actualizado por: Kaiser Permanente
Park Rx, actividad física y otros beneficios para la salud entre niños de bajos ingresos
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado para evaluar ParkRx, una intervención de asesoramiento clínica en la que los proveedores de atención médica prescriben visitas al parque con una frecuencia y duración específicas e incluyen instrucciones para la actividad física en los parques.
Evaluaremos si la prescripción de visitas a parques específicos cambia los niveles de actividad física y mejora los resultados de salud y salud mental entre los pacientes pediátricos de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las recetas del parque son estímulos clínicos formales para que los pacientes participen en más actividad física al aire libre.
Desde el principio, ParkRx se ha percibido como una solución de sentido común para la inactividad física y para aumentar el tiempo que los niños pasan al aire libre en la naturaleza.
A pesar de la falta de pruebas rigurosas de su eficacia, el concepto ParkRx actualmente se está difundiendo ampliamente y ha sido adoptado por múltiples organizaciones nacionales.
Unity Health, un centro de salud comunitario calificado a nivel federal en Washington, DC, actualmente está implementando recetas de parques para su población mayoritariamente minoritaria y de bajos ingresos, un grupo con alto riesgo de enfermedades crónicas, inactividad física y obesidad.
En asociación con Unity Health, proponemos realizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para evaluar prospectivamente el impacto de Park Rx en la actividad física, así como otros resultados de salud secundarios en pacientes pediátricos.
Nuestros objetivos específicos son: 1) probar si Park Rx aumentará las visitas al parque y la actividad física medida por acelerometría entre los niños; 2) identificar cualquier impacto biológico de Park Rx en la salud, incluido el impacto en la hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, HbA1C, sobrepeso y obesidad, para aquellos pacientes con diagnósticos relevantes; 3) explorar los impactos en la salud mental, incluido el estrés y las medidas del funcionamiento cognitivo; y 4) determinar si existen diferencias de edad y género en la adherencia y el impacto de Park Rx.
Los resultados de este estudio cuantificarán la efectividad de Park Rx e informarán su futura difusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Kaiser Permanente
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 6 años y menores de 16 años con uno o más diagnósticos de afecciones crónicas que generalmente requieren dos o más visitas de rutina al proveedor de atención médica por año.
- TDAH, o
- Sobrepeso u obesidad, o
- hipertrigliceridemia o
- hipercolesterolemia, o
- prediabetes o
- Diabetes tipo 2. Y
- Es probable que viva en el área de Washington DC en los próximos 2 años.
Criterio de exclusión:
- Personas físicas a las que previamente se les haya dado receta del parque
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Parque Rx
Los participantes recibirán una receta del parque como parte de su plan de tratamiento.
|
Se recomendará a los participantes que visiten un parque específico con una frecuencia y duración específicas.
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Sin intervención: Sin prescripción de estacionamiento
Solo atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses 12 meses y 2 años
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Acelerómetro medido
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Línea base, 3 meses, 6 meses 12 meses y 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses 12 meses y 2 años
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Usaremos la caja de herramientas NIH A) La prueba de control inhibidor Flanker; B) Prueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional C) Prueba de memoria de trabajo de clasificación de lista
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Línea base, 3 meses, 6 meses 12 meses y 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el percentil de IMC
Periodo de tiempo: 2 años
|
Revisaremos la historia clínica electrónica para el IMC
|
2 años
|
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Cambio en los lípidos
Periodo de tiempo: 2 años
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Revisión de EHR
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah A Cohen, MD, MPH, Kaiser Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01HL147574 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que se complete el estudio, anularemos la identificación de los datos y los publicaremos en el sitio web de ICSPR.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
no disponible aún
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .