Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Park Rx i aktywność fizyczna wśród dzieci o niskich dochodach (ParkRx)

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Park Rx, aktywność fizyczna i inne korzyści zdrowotne wśród dzieci o niskich dochodach

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę ParkRx, interwencji doradczej opartej na klinice, w której pracownicy służby zdrowia zalecają wizyty w parku z określoną częstotliwością i czasem trwania oraz zawierają instrukcje dotyczące aktywności fizycznej w parkach. Ocenimy, czy przepisywanie wizyt w określonych parkach zmienia poziom aktywności fizycznej i poprawia wyniki zdrowotne i psychiczne wśród pacjentów pediatrycznych o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Recepty parkowe to formalne kliniczne zachęty dla pacjentów do większej aktywności fizycznej na świeżym powietrzu. Od samego początku ParkRx był postrzegany jako zdroworozsądkowe rozwiązanie problemu braku aktywności fizycznej i wydłużenia czasu spędzanego przez dzieci na łonie natury. Pomimo braku rygorystycznych dowodów na to, że jest skuteczna, koncepcja ParkRx jest obecnie szeroko rozpowszechniana i została przyjęta przez wiele organizacji krajowych. Unity Health, lokalne centrum zdrowia z uprawnieniami federalnymi w Waszyngtonie, obecnie wdraża zalecenia parkowe dla swojej populacji w większości o niskich dochodach i mniejszości, grupy wysokiego ryzyka chorób przewlekłych, braku aktywności fizycznej i otyłości. We współpracy z Unity Health proponujemy przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu prospektywnej oceny wpływu Park Rx na aktywność fizyczną, a także inne drugorzędne wyniki zdrowotne u pacjentów pediatrycznych. Naszymi szczegółowymi celami są: 1) sprawdzenie, czy Park Rx zwiększy liczbę wizyt w parku i aktywność fizyczną mierzoną akcelerometrią wśród dzieci; 2) określenie biologicznego wpływu Park Rx na zdrowie, w tym wpływu na hipercholesterolemię, hipertrójglicerydemię, HbA1C, nadwagę i otyłość u pacjentów z odpowiednimi diagnozami; 3) zbadać wpływ na zdrowie psychiczne, w tym stres i miary funkcjonowania poznawczego; oraz 4) ustalenie, czy istnieją różnice wiekowe i płciowe w przestrzeganiu i wpływie Park Rx. Wyniki tego badania pozwolą na ilościowe określenie skuteczności Park Rx i wspomogą jego przyszłe rozpowszechnianie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91101
        • Kaiser Permanente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku >6 i <16 lat z jednym lub kilkoma rozpoznaniami chorób przewlekłych, które zazwyczaj wymagają co najmniej dwóch rutynowych wizyt lekarskich rocznie.
  • ADHD lub
  • Nadwaga lub otyłość, lub
  • hipertriglicerydemia lub
  • hipercholesterolemia lub
  • stan przedcukrzycowy lub
  • Cukrzyca typu 2. I
  • Prawdopodobnie zamieszka w rejonie Waszyngtonu w ciągu najbliższych 2 lat.

Kryteria wyłączenia:

- Osoby, którym wcześniej wydano receptę parkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Park Rx
Uczestnicy otrzymają receptę na park jako część planu leczenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o odwiedzenie określonego parku z określoną częstotliwością i czasem trwania
Brak interwencji: Brak Park Rx
Tylko zwykła pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 2 lata
Zmierzony akcelerometr
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 2 lata
Użyjemy zestawu narzędzi NIH A) Test kontrolny hamowania Flankera; B) Test sortowania kart ze zmianami wymiarów C) Test pamięci roboczej sortowania listy
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana percentyla BMI
Ramy czasowe: 2 lata
Przejrzymy elektroniczną dokumentację medyczną pod kątem BMI
2 lata
Zmiana lipidów
Ramy czasowe: 2 lata
Przegląd EHR
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah A Cohen, MD, MPH, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HL147574 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania usuniemy elementy umożliwiające identyfikację i opublikujemy je na stronie internetowej ICSPR

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na zakończenie studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

jeszcze nie dostępne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj