심혈관 위험 감소를 평가하기 위한 임상 시험 (NUT)

포함 기준:

• 40세에서 75세 사이의 남녀(남성 또는 여성)의 백인종 피험자
• 여성은 갱년기에 있어야 합니다.
• 현재 체질량 지수는 18.5 ~ 34.9 Kg/m2입니다.
• 전혈의 혈소판 수는 170 x109/L 이상이어야 합니다.
• 남성의 경우 헤마토크릿이 40% 이상, 여성의 경우 35% 이상.
• 남성의 경우 120g/L, 여성의 경우 110g/L 이상의 헤모글로빈.
• 현재 공복 시 LDL-혈청 콜레스테롤 수치가 110mg/dL 이상
• 180mg/dL 이상의 총 혈청 콜레스테롤의 현재 공복 값
• 임상 연구를 이해할 수 있고 서면 동의서를 제공하고 연구 절차 및 요구 사항을 준수할 의향이 있는 지원자.

제외 기준:

• 갑상선 기능 장애, 감염 또는 모든 유형의 만성 질환(예: 자가 면역, 염증).
• 지난 몇 달 동안 허혈성 혈관 사건을 겪은 피험자
• 고혈압, 당뇨병 또는 고지혈증(예: 스타틴)에 대한 약물 및/또는 기능 식품 치료를 받고 있는 피험자.
• 치료 범위가 좁기 때문에 혈장 농도 모니터링이 필요한 약물(디곡신, 아세노쿠마롤, 와파린 등)로 치료 중인 피험자
• 체중이나 식욕에 영향을 미치는 치료를 받는 피험자.
• 연구 중인 제품의 구성 요소에 대한 알레르기성 과민성 또는 내약성 이력.
• 연구를 수행하는 동안 저칼로리 여부에 관계없이 모든 유형의 다이어트를 수행 중이거나 수행할 의도가 있는 피험자.
• 최근 1개월 동안 최소 0.5L의 헌혈을 한 피험자.
• 채식 과목.
• 지난 3개월 동안 오메가 3 및/또는 6 보충제(예: 생선 기름, 달맞이꽃 기름, 크릴 기름 또는 조류 기름)를 섭취한 피험자.
• 니아신 또는 피브레이트로 치료 중인 피험자.
• 알코올 남용 또는 과도한 알코올 소비(> 3잔의 와인 또는 맥주/일)가 있는 피험자는 제외됩니다.
• 최근 3개월 이내 대수술을 받은 환자.
• 피험자는 흡연 여부에 관계없이 연구에 참여하는 동안 니코틴 습관을 수정하지 않습니다.
• 연구 전 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여 임상 시험 절차를 준수할 의지가 없거나 무능력함.