Ensaio Clínico para Avaliar a Redução do Risco Cardiovascular (NUT)

Critério de inclusão:

• Sujeitos de ambos os sexos (homens ou mulheres) entre 40 e 75 anos de idade, de raça caucasiana
• As mulheres devem estar no período da menopausa.
• Apresenta índice de massa corporal entre 18,5 e 34,9 Kg/m2.
• O número de plaquetas no sangue total deve ser superior a 170x109/L
• Hematócrito maior que 40% para homens ou maior que 35% para mulheres.
• Hemoglobina maior que 120 g/L para homens ou 110 g/L para mulheres.
• Apresentar níveis séricos de colesterol LDL em jejum iguais ou superiores a 110mg/dL
• Apresentar valores de colesterol sérico total em jejum iguais ou superiores a 180mg/dL
• Voluntários capazes de entender o estudo clínico e dispostos a dar consentimento informado por escrito e a cumprir os procedimentos e requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

• Disfunção da tireoide, infecções ou com qualquer tipo de doença crônica (por exemplo, autoimune, inflamatória).
• Indivíduos que sofreram um evento isquêmico-vascular durante os últimos meses
• Indivíduos em tratamento medicamentoso e/ou nutracêutico para hipertensão, diabetes ou hiperlipidemia (ex. Estatinas).
• Indivíduos em tratamento com medicamentos que devido à sua estreita margem terapêutica requerem monitorização dos seus níveis plasmáticos (digoxina, acenocumarol, varfarina, etc...)
• Indivíduos em tratamento que afetam o peso corporal ou o apetite.
• História de hipersensibilidade alérgica ou má tolerância a qualquer componente dos produtos em estudo.
• Sujeitos que estejam realizando ou pretendam realizar algum tipo de dieta, hipocalórica ou não, durante a realização do estudo.
• Indivíduos que doaram no mínimo 0,5L de sangue no último mês.
• Assuntos vegetarianos.
• Indivíduos que tenham ingerido, nos últimos três meses, suplementos de ômega 3 e/ou 6, (por exemplo, óleo de peixe, óleo de onagra, óleo de krill ou óleo de algas).
• Indivíduos em tratamento com niacina ou fibratos.
• Serão excluídos aqueles sujeitos com abuso de álcool, ou com consumo excessivo de álcool (> 3 copos de vinho ou cerveja/dia).
• Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses.
• Sujeitos que fumem ou não, mas em qualquer caso que não modifiquem seus hábitos nicotínicos durante sua participação no estudo.
• Participação em outro ensaio clínico nos três meses anteriores ao estudo Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos do ensaio clínico.