프로젝트 예스! 성공을 위한 청소년 참여 (Project YES!)

배경/서론 소아 만성 질환에 관한 문헌은 종종 소아과에서 성인 치료로 전환하는 청소년의 요구를 강조하지만, 성인 치료로 전환하는 HIV 양성 청소년 및/또는 HIV 자가 관리를 지원하기 위한 개입에 대한 출판된 문헌은 없습니다. 사하라 아프리카(SSA). 마찬가지로 가족과 동료가 청소년 건강에 미치는 영향이 알려져 있음에도 불구하고 가족과 동료가 SSA에서 자신의 치료 요구 사항에 청소년(YLHIV)을 지원하도록 가장 잘 참여시키는 방법에 대한 데이터는 거의 없습니다. 예를 들어, 2015년 검토에서는 성인 치료로 전환하는 HIV(ALHIV)에 걸린 청소년에 대한 14개의 연구만 발견했으며, 이 연구는 모두 미국 또는 영국에서 수행되었으며 대부분의 표본 크기가 50명 이하인 정성적 연구였습니다. 2016년 체계적 검토는 문헌을 조사하여 만성 질환을 앓는 청소년을 위한 자가 관리 개입의 효과를 평가했습니다. 검토에 포함된 42개의 무작위 대조 시험 중 SSA에서 수행된 것은 없습니다. 저자들은 대부분의 개입이 심리사회적 문제보다는 자기 관리의 의학적 측면에 초점을 맞추었다고 지적합니다. 저자는 또한 온라인 동료 지원의 잠재적인 역할에 대해서도 논의합니다. 이러한 결과는 자기 관리의 세 가지 특정 측면인 의료 관리(예: 치료 준수), 역할 관리(예: 사회적 참여), 감정 또는 정체성 관리(예: 감정, 낙인)를 정의하는 다른 기사와 일치합니다.

청소년을 지원하는 방법에 대한 증거가 부족함에도 불구하고 그 필요성은 여전히 ​​큽니다. 잠비아 은돌라에 있는 ADCH(Arthur Davison Children's Hospital)의 ALHIV 클리닉 참석자들을 대상으로 실시한 일상적인 바이러스 부하(VL) 테스트에 대한 예비 분석에서 ALHIV의 약 50%가 1000 copies/ml 이상으로 정의되는 바이러스 실패를 보이는 것으로 나타났습니다. 이 놀라운 비율은 이 인구를 돌보기 위한 긴급한 지원이 필요함을 강조합니다.

이 연구는 전환을 위한 AIDS 지원 및 기술 지원 리소스(AIDSTAR-One) 툴킷(https://aidsfree.usaid.gov/sites/default/files/final_alhivtoolkit_web.pdf)을 구현하기 위한 동료 멘토링 프로그램을 테스트하여 이러한 격차를 해결할 것입니다. ). AIDSTAR-One은 의료 서비스 제공자가 HIV 자가 관리로 전환하는 청소년과 간병인을 지원하기 위한 리소스로 이 툴킷을 개발했습니다. 2014년에 발표된 현재 버전에는 의료 서비스 제공자가 청소년의 HIV 자가 관리 능력을 모니터링하도록 설계된 전환 준비 체크리스트가 포함되어 있습니다. 이 툴킷에는 심리사회적 발달, 정신 건강, 성 및 생식 건강, 알코올 및 약물 남용, 유익한 공개 및 임상적 고려 사항을 포함하여 청소년의 성공적인 HIV 자기 관리에 중요한 것으로 간주되는 10개 주제 영역을 다루는 해당 모듈도 있습니다.

이 툴킷의 대규모 구현은 없었지만 초기 버전은 2012년 케냐에서 "보급 전에 최종 적응을 알리기 위해" 파일럿 테스트를 거쳤습니다. AIDSTAR- 하나의 툴킷은 대다수가 키트에 만족하는 것으로 나타났습니다. 그러나 표현된 주요 우려 사항은 공급자에게 과부하가 걸리는 환경에서 툴킷 접근 방식을 구현하는 데 필요한 시간이었습니다. 이 파일럿 평가 동안 공급자가 만든 후속 주요 권장 사항은 특히 동료 카운셀러 또는 멘토를 포함하여 커뮤니티 기반 공급자에게 도구 키트 사용을 확장하는 것이었습니다. 동료 멘토, 특히 잘 훈련되고 유급 직책을 맡은 사람들은 남아프리카의 어머니 간 프로그램이나 잠비아의 불안한 개발 프로그램과 같은 다른 환경에서 효과적이었습니다. 남아공에서는 어머니이자 HIV 감염 예방(PMTCT)을 받은 유급 멘토가 구체적인 취업 기술을 배우고 PMTCT를 겪고 있는 여성을 멘토링하기 위해 의료 시스템에 통합되었습니다. 잠비아에서는 교육부의 생활 기술 과정을 가르치기 위해 공립학교에 청년(18~24세)을 배치하는 청소년 개입이 실시되었습니다. 다시 말하지만, 이 청소년 멘토는 급여를 받고 잘 훈련되었으며 시스템 내에서 직책을 맡았습니다. 평가 결과 청소년 멘토가 있는 학교의 학생들은 청소년 멘토가 없는 학교의 또래보다 HIV 및 생식 건강 지식이 더 많았고 낙인 및 성적 위험 감수 행동 수준이 낮았습니다. 이 연구에서 동료 멘토는 툴킷을 구현하기 위해 건강 관리 시스템에 통합됩니다.

이 연구는 개입에 폭력 관련 내용의 잠재적인 통합을 더 탐구할 것입니다. SSA에 있는 HIV 양성 청소년의 폭력 피해에 관한 제한된 기존 문헌에도 불구하고 SSA 및 다른 곳의 성인을 대상으로 한 연구에서는 폭력 피해가 HIV 공개, 치료와의 연계, 치료 참여 및 유지에 미치는 부정적인 영향을 문서화했습니다. 청소년이 경험하는 폭력의 유형, 청소년의 HIV 관리 및 치료에 대한 그러한 폭력의 영향, 그러한 폭력을 다루는 전환을 위한 적응된 AIDSTAR-One 툴킷의 잠재적 역할에 대한 더 깊은 이해가 필요합니다.

학습 목표 및 목적

이 연구의 전반적인 목표는 청소년이 자기 관리 및 성인 HIV 치료로 전환하고 참여할 때 바이러스 억제를 포함하여 HIV 관련 결과를 개선하기 위해 AIDSTAR-One 툴킷을 구현하는 동료 멘토링 접근 방식을 테스트하는 것입니다. 그리고 치료. 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1) AIDSTAR-One 툴킷을 실행하는 동료 멘토링 접근 방식이 바이러스 억제 및 다른 치료 시설 환경에서 전환하는 청소년 사이에서 치료 유지 및 복합 항레트로바이러스 요법(cART) 준수와 같은 기타 HIV 관련 결과에 미치는 영향을 평가합니다. (예: 소아과 병원, 성인 병원 및 1차 진료 시설). 가설: 중재군의 청소년은 중재군의 6개월이 끝날 때 비교군의 청소년보다 더 큰 HIV 바이러스 억제를 경험할 것입니다.

목표 1a) 계층 분석을 수행하여 동료 멘토링 접근 방식의 영향을 개별적으로 조사합니다. b) 이미 성인 돌봄에 참여하고 있는 144명의 청소년 참가자(15-24세) 중. 이것은 청소년과 청소년의 이 두 가지 별개 그룹 사이에서 개입의 효과를 결정하기 위한 더 큰 연구의 하위 분석이 될 것입니다.

목표 2) 동료 멘토링/툴킷 프로그램을 통해 청소년과 그 가족, 의료 서비스 제공자, 동료 멘토 및 연구 직원의 경험을 조사합니다. 이 목표는 약 80개의 질적 심층 인터뷰(IDI)를 청소년 참가자 및 가족 간병인과 함께하는 약 30명의 IDI. 연구 팀은 또한 각각 약 10명과 12명으로 추정되는 프로그램 구현에 관련된 의료 서비스 제공자와 동료 멘토를 인터뷰할 것입니다. 면담자는 약 6명으로 추정되는 연구(섹션 7.4 참조)를 위해 수립된 추천 프로세스를 구현하는 데 관여하는 연구 직원을 추가로 인터뷰할 것입니다. 인터뷰할 80명의 청소년 중 절반은 바이러스 부하(VL) 테스트 결과(예: 기준선에서 VL 실패 및 중간선에서 억제됨)에서 샘플링되고 절반은 VL 테스트 결과 및 다양한 폭력 경험을 기반으로 샘플링됩니다. 청소년, 간병인, 의료 제공자 및 또래 멘토와의 인터뷰는 이 네 그룹이 개입에 대해 가졌던 긍정적 및 부정적 경험과 청소년의 바이러스 억제를 지원하거나 방해하는 것으로 여겨지는 메커니즘에 대한 데이터를 제공할 것입니다. 특히 폭력 경험이 있는 청소년의 절반을 샘플링하여 연구팀은 청소년의 폭력 피해 경험이 HIV 자기 관리와 어떻게 관련될 수 있는지, 개입이 확립된 의뢰 절차를 포함하여 청소년이 이러한 폭력 경험에 대처하는 데 어떻게 도움이 되었는지 조사할 것입니다. 연구를 위해. 연구 직원과의 인터뷰는 폭력 피해 경험, 정신 건강 문제 및 웰빙에 대한 기타 우려가 있는 청소년을 지원하기 위해 시행된 의뢰 절차의 효과에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 것입니다. 이러한 데이터는 정량적 데이터 결과를 맥락화하고 궁극적으로 개입 접근 방식을 알리고 강화합니다.

연구 설계 연구는 개인 수준의 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 연구 팀은 비교군에서 144 YLHIV와 비교하여 개입군에서 144 YLHIV 사이에서 6개월 동료 멘토링 프로그램을 테스트할 것입니다. RCT의 참가자는 Arthur Davison Children's Hospital(ADCH)과 Ndola Teaching Hospital(NTH)의 두 병원과 Twapia Clinic 및 Lubuto Clinic의 두 PCC(primary care clinic)에서 순차적으로 선정됩니다. 참여 시설은 서로 다른 치료 모델을 대표하기 때문에 의도적으로 선택되었습니다. ADCH는 어린이를 위한 병원이며 궁극적으로 성인 치료로 전환해야 하는 노인에게 서비스를 제공합니다. 대조적으로 NTH와 두 개의 1차 진료 클리닉은 본질적으로 성인 HIV 치료 환경입니다. 그들은 처음에 HIV 양성 청소년에게 서비스를 제공하도록 설계되지 않았지만 등록된 청소년의 수가 계속 증가하고 있습니다. PCC는 높은 ALHIV 환자 집단, 지정된 ART 센터 상태 및 다른 연구 사이트와의 근접성을 기준으로 의도적으로 선택되었습니다.

초기 6개월 중재가 완료되고 양군 참여자에 대한 후속 6개월 후속 평가가 끝나면 기본 중재 그룹은 유지 단계에 들어가고 비교 그룹은 6개월 동안 중재를 받게 됩니다. VL 테스트를 위한 설문 조사 및 채혈을 포함한 평가는 기준선, 처음 6개월 말 및 12개월 말에 수행됩니다. 저항 테스트는 1000 copies/ml 이상으로 정의되는 VL 실패가 있는 참가자를 위해 기준선에서 수행됩니다. 1차 결과가 바이러스 억제이기 때문에 저항성 테스트는 이 연구에서 매우 중요합니다. 이는 참여자가 저항성 변종을 가지고 있고 올바른 치료를 받지 않는 경우, 참가자가 얼마나 충실하든지 간에 발생하지 않을 것입니다. ADCH 환자의 일상적인 VL 결과는 청소년의 약 50%가 VL 실패를 가지고 있음을 보여줍니다. 해당 데이터를 기반으로, 이 연구에 참여한 288명 중 50%(n=144)가 VL 실패를 경험하고 저항 테스트가 필요한 것으로 추정되었습니다.

초기 6개월 개입이 끝나면 연구팀 구성원은 참가자, 가능한 경우 간병인, 프로그램 제공에 관련된 의료 서비스 제공자, 동료 멘토 및 연구 직원과 질적 심층 인터뷰를 시작합니다. 이러한 데이터는 연구 결과를 해석하고 개입의 어떤 측면이 가치가 있는지 결정하는 데 도움이 되는 상황별 세부 정보와 경험을 제공합니다.