Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti KYLLÄ! Nuoret sitoutuvat menestykseen (Project YES!)

torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Nuorten siirtyminen HIV-itsehoitoon Sambiassa (tunnetaan nimellä: Projekti KYLLÄ: Youth Engaging for Success)

Nuorten johtamia strategioita ei ole testattu klinikkapohjaisissa ohjelmissa viruksen tukahduttamiseksi (VS) ja itsensä leimautumisen (arvottomuuden/häpeän tunteen) vähentämiseksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa HIV-tartunnan saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) keskuudessa. Vastauksena projekti KYLLÄ! suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen testatakseen sellaisen teoriapohjaisen toimenpiteen vaikutusta, joka sijoittaa koulutetut ja palkatut HIV-positiiviset nuorten vertaismenttorit (YPM) neljään HIV-klinikkaan Ndolaan, Sambiaan. AYA, 15–24-vuotiaat, jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka koostuu kuukausittaisista henkilökohtaisista ja pienryhmäistunnoista YPM:n ja valinnaisten hoitajan tukiryhmien kanssa, tai tavanomaiseen hoitoryhmään. Tutkimustietoja ja verinäytteitä kerätään ja analysoidaan sen hypoteesin testaamiseksi, että interventioryhmään kuuluvat nuoret kokevat enemmän virussuppressiota kuin vertailuryhmän nuoret.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA/JOHDANTO Lasten kroonisia sairauksia koskevassa kirjallisuudessa korostetaan usein lasten tarpeita aikuisten hoitoon siirtyvien nuorten tarpeisiin, mutta ei ole julkaistu kirjallisuutta interventioista, joilla tuettaisiin HIV-positiivisten nuorten siirtymistä aikuisten hoitoon ja/tai HIV-itsehoitoon osa-alueilla. Saharan Afrikka (SSA). Vastaavasti ei ole käytännöllisesti katsoen mitään tietoa siitä, miten perheet ja ikätoverit saataisiin parhaiten mukaan tukemaan nuoria (YLHIV) heidän hoitotarpeissaan SSA:ssa, vaikka perheillä ja ikätovereilla on tunnetusti vaikutus nuorten terveyteen. Esimerkiksi vuoden 2015 katsauksessa havaittiin vain 14 tutkimusta aikuisten hoitoon siirtyvistä HIV-tartunnan saaneista nuorista (ALHIV), jotka kaikki tehtiin Yhdysvalloissa tai Isossa-Britanniassa ja joista suurin osa oli kvalitatiivisia tutkimuksia, joissa otoskoko oli 50 osallistujaa tai vähemmän. Vuonna 2016 tehdyssä systemaattisessa katsauksessa tarkasteltiin kirjallisuutta arvioidakseen nuorten itsehoitotoimenpiteiden tehokkuutta kroonisissa sairauksissa. Katsaukseen sisältyvistä 42 satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta yhtäkään ei suoritettu SSA:ssa. Kirjoittajat huomauttavat, että useimmat interventiot keskittyivät itsehallinnon lääketieteellisiin näkökohtiin psykososiaalisten asioiden sijaan. Kirjoittajat keskustelevat myös online-vertaistuen mahdollisesta roolista. Nämä havainnot vastaavat muita artikkeleita, jotka määrittelevät kolme erityistä itsehallinnon aspektia: lääketieteellinen hallinta (esim. hoitoon sitoutuminen), roolien hallinta (esim. sosiaalinen osallistuminen) ja tunne- tai identiteetin hallinta (esim. tunteet, leimautuminen).

Huolimatta todisteiden puutteesta nuorten tukemisesta, tarve on edelleen suuri. Alustava analyysi rutiininomaisesta viruskuormitustestauksesta (VL), joka suoritettiin ALHIV-klinikan osallistujien keskuudessa Arthur Davisonin lastensairaalassa (ADCH) Ndolassa, Sambiassa, paljasti, että noin 50 %:lla ALHIV-potilaista on viruksen vajaatoiminta, joka määritellään 1000 kopioksi/ml tai enemmän. Tämä hämmästyttävä prosenttiosuus korostaa kiireellistä apua tämän väestön hoidossa.

Tässä tutkimuksessa korjataan tämä aukko testaamalla vertaismentorointiohjelmaa AIDS-tuki- ja teknisen avun resurssien (AIDSTAR-One) käyttöönottamiseksi siirtymävaiheessa (https://aidsfree.usaid.gov/sites/default/files/final_alhivtoolkit_web.pdf ). AIDSTAR-One kehitti tämän työkalupakin terveydenhuollon tarjoajien resurssiksi tukeakseen nuoria siirtymässä HIV-itsehoitoon sekä heidän omaishoitajiaan. Nykyinen, vuonna 2014 julkaistu versio sisältää siirtymävalmiuden tarkistuslistan, joka on suunniteltu terveydenhuollon tarjoajille, jotta he voivat seurata nuoren kykyä hallita HIV-infektiotaan itse. Työkalupakkauksessa on myös vastaavat moduulit, jotka kattavat 10 aihealuetta, joita pidetään kriittisinä nuorten onnistuneen HIV-itsehallinnan kannalta, mukaan lukien psykososiaalinen kehitys, mielenterveys, seksuaali- ja lisääntymisterveys, alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö, hyödyllinen paljastaminen ja kliiniset näkökohdat.

Vaikka tätä työkalupakkia ei ole toteutettu laajamittaisesti, alkuperäistä versiota pilotoitiin Keniassa vuonna 2012 "lopullisista mukautuksista tiedottamiseksi ennen levittämistä". Tutkimus suoritettiin 17 kenialaiselle terveydenhuollon ja yhteisön hoidon tarjoajalle, jotka oli koulutettu AIDSTAR- Yksi työkalupakki havaitsi, että suurin osa oli tyytyväisiä pakkiin. Keskeinen huolenaihe oli kuitenkin aika, joka tarvittiin työkalupakki-lähestymistavan toteuttamiseen ympäristöissä, joissa palveluntarjoajat ovat ylikuormitettuja. Tämän pilottiarvioinnin aikana tarjoajien keskeinen suositus oli laajentaa työkalupakin käyttöä yhteisöpohjaisiin palveluntarjoajiin, mukaan lukien erityisesti vertaisohjaajat tai mentorit. Vertaismenttorit, erityisesti hyvin koulutetut ja palkalliset työpaikat, ovat olleet tehokkaita muissa ympäristöissä, kuten Mothers to Mothers -ohjelmassa Etelä-Afrikassa tai Restless Development -ohjelmassa Sambiassa. Etelä-Afrikassa palkatut mentorit, jotka ovat itse äitejä ja jotka olivat käyneet läpi äidiltä lapselle HIV-tartunnan ehkäisyn (PMTCT), oppivat konkreettisia työllistyviä taitoja ja integroitiin terveydenhuoltojärjestelmään ohjaamaan PMTCT:tä saavia naisia. Sambiassa toteutettiin nuorisointerventio, jossa nuoret aikuiset (18–24-vuotiaat) sijoitettiin valtion kouluihin opettamaan opetusministeriön elämäntaitokurssia. Jälleen nämä nuorten mentorit saivat palkkaa, hyvin koulutettuja ja niille annettiin asema järjestelmässä. Arvioinnin tulokset osoittivat, että nuorten mentoreiden koulujen opiskelijoilla oli enemmän HIV- ja lisääntymisterveystietoa ja vähemmän leimautumista ja seksuaalista riskinottoa, kuin heidän ikätovereillaan kouluissa, joissa ei ollut nuorisomentoreita. Tässä tutkimuksessa vertaismentoreita integroidaan terveydenhuoltojärjestelmään työkalupakin toteuttamiseksi.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan edelleen väkivaltaan liittyvän sisällön mahdollista integrointia interventioon. Huolimatta rajallisesta olemassa olevasta kirjallisuudesta HIV-positiivisten nuorten väkivallan uhriksi joutumisesta SSA:ssa, SSA:ssa ja muualla aikuisten keskuudessa tehdyt tutkimukset ovat dokumentoineet väkivallan uhriksi joutumisen kielteisiä vaikutuksia HIV:n paljastamiseen, hoitoon ja hoitoon sitoutumiseen ja säilyttämiseen. Tarvitaan syvempää ymmärrystä nuorten kokeman väkivallan tyypeistä, tällaisen väkivallan vaikutuksesta nuorten HIV-hoitoon ja muuhun AIDSTAR-One-työkalupakin mahdolliseen rooliin tällaisen väkivallan torjumisessa.

OPINTOJEN TAVOITE JA TAVOITTEET

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata vertaismentorointia AIDSTAR-One-työkalupakin käyttöönoton parantamiseksi HIV:hen liittyvien tulosten, mukaan lukien virussuppression, parantamiseksi nuorten keskuudessa, kun he siirtyvät itsehoitoon ja aikuisten HIV-hoitoon ja osallistuvat siihen. ja hoitoon. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

TAVOITE 1) Arvioi vertaismentoroinnin vaikutus AIDSTAR-One-työkalupakin käyttöönotossa viruksen suppressioon ja muihin HIV:hen liittyviin tuloksiin, kuten hoidossa pysymiseen ja antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) noudattamiseen, siirtymävaiheessa olevien nuorten keskuudessa erilaisissa hoitolaitoksissa. (esim. lastensairaala, aikuissairaala ja perusterveydenhuolto). Hypoteesi: Interventioryhmän nuoret kokevat suuremman HIV-viruksen suppression kuuden kuukauden kuluttua interventiosta kuin vertailuryhmän nuoret.

TAVOITE 1a) Suorita ositettu analyysi vertaismentoroinnin vaikutuksen tutkimiseksi erikseen seuraavien joukossa: a) 144 nuorta osallistujaa (15-24), jotka siirtyvät nuorten klinikalta aikuisen klinikalle; ja b) 144 nuorta (15-24), jotka ovat jo aikuisten hoidossa. Tämä on osa-analyysi laajemmasta tutkimuksesta, jonka tarkoituksena on määrittää interventioiden vaikutukset näiden kahden erillisen nuorten ja nuorten ryhmän kesken.

TAVOITE 2) Tutkia nuorten ja heidän perheidensä, terveydenhuollon tarjoajien, vertaismentoreiden ja tutkimushenkilöstön kokemuksia vertaismentorointi-/työkalupakki-ohjelmasta: Tämä tavoite saavutetaan tekemällä noin 80 kvalitatiivista syvähaastattelua (IDI) nuoria osallistujia sekä noin 30 IDI:tä omaishoitajiensa kanssa. Tutkimusryhmä haastattelee myös ohjelman toteuttamiseen osallistuvia terveydenhuollon tarjoajia ja vertaismentoreita, joiden arvioidaan olevan noin 10 ja 12 henkilöä. Haastattelijat haastattelevat edelleen tutkimukseen perustetun läheteprosessin toteuttamiseen osallistuvaa tutkimushenkilöstöä (ks. kohta 7.4), arviolta noin 6 henkilöä. Haastateltavasta 80 nuoresta puolet otetaan viruskuormitustestin (VL) tulosten perusteella (esim. VL epäonnistuminen lähtötasolla ja suppressio keskiviivalla) ja puolet näytteet VL-testitulosten ja vaihtelevien väkivaltakokemusten perusteella. Nuorten, omaishoitajien, terveydenhuollon tarjoajien ja vertaismentoreiden haastattelut tarjoavat tietoa näiden neljän ryhmän positiivisista ja negatiivisista kokemuksista interventiosta ja mekanismeista, joiden uskotaan tukevan tai estävän nuorten virussuppressiota. Poimimalla puolet nuorista nimenomaan väkivaltakokemuksista tutkimusryhmä tutkii myös, kuinka nuorten kokemukset väkivallan uhriksi joutumisesta voivat liittyä heidän HIV-itsehallintaansa ja kuinka interventio on auttanut nuoria käsittelemään näitä väkivaltaisia ​​kokemuksia, mukaan lukien laadittujen lähetemenettelyjen kautta. opiskelua varten. Tutkimushenkilöstön haastattelut antavat lisätietoa niiden lähetemenettelyjen tehokkuudesta, jotka on otettu käyttöön tukemaan nuoria, joilla on kokemuksia väkivallan uhriksi joutumisesta, mielenterveysongelmista ja muista heidän hyvinvointiinsa liittyvistä huolenaiheista. Nämä tiedot kontekstualisoivat kvantitatiiviset tiedot ja viime kädessä tiedottavat ja vahvistavat interventiolähestymistapaa.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) yksilötasolla. Tutkimusryhmä testaa kuuden kuukauden vertaismentorointiohjelmaa 144 YLHIV:n joukossa interventioryhmässä verrattuna 144 YLHIV:iin vertailuryhmässä. RCT:n osallistujat valitaan peräkkäin kahdesta sairaalasta - Arthur Davisonin lastensairaalasta (ADCH) ja Ndola Teaching Hospitalista (NTH) - sekä kahdesta perusterveydenhuoltoklinikasta (PCC:stä) - Twapia Clinic ja Lubuto Clinic. Osallistuvat tilat valittiin tarkoituksella, koska ne edustavat erilaisia ​​hoitomalleja. ADCH on lastensairaala, joka palvelee vanhempia nuoria, joiden pitäisi lopulta siirtyä aikuisten hoitoon. Sitä vastoin NTH ja kaksi perusterveydenhuollon klinikkaa ovat pääosin aikuisten HIV-hoitopaikkoja. Vaikka niitä ei alun perin suunniteltu palvelemaan HIV-positiivisia nuoria, niiden määrä kasvaa jatkuvasti. PCC:t valittiin tarkoituksella niiden korkean ALHIV-potilaspopulaatioiden, nimetyn ART-keskuksen tilan ja muiden tutkimuspaikkojen läheisyyden perusteella.

Kun ensimmäinen 6 kuukauden interventio ja sitä seurannut 6 kuukauden seuranta-arviointi molemmissa käsissä olevien osallistujien kesken, ensisijainen interventioryhmä siirtyy ylläpitovaiheeseen ja vertailuryhmä saa interventiota kuuden kuukauden ajan. Arvioinnit, mukaan lukien tutkimus ja verenotto VL-testausta varten, suoritetaan lähtötilanteessa, ensimmäisen kuuden kuukauden lopussa ja 12 kuukauden lopussa. Resistenssitestaus suoritetaan myös lähtötasolla niille osallistujille, joilla on VL-virhe, joka määritellään 1000 kopioksi/ml tai enemmän. Resistenssitestaus on kriittinen tässä tutkimuksessa, koska ensisijainen tulos on viruksen suppressio, jota ei tapahdu, jos osallistujalla on vastustuskykyinen kanta eikä hän saa oikeaa hoitoa, olipa hän kuinka sitoutunut tahansa. ADCH-potilaiden rutiinitulokset paljastavat, että noin 50 %:lla nuorista on VL-vajaus. Näiden tietojen perusteella arvioitiin, että 50 %:lla tämän tutkimuksen 288 osallistujasta (n=144) on VL-häiriö ja ne tarvitsevat resistenssitestauksen.

Ensimmäisen 6 kuukauden intervention lopussa tutkimusryhmän jäsenet alkavat suorittaa laadullisia syvähaastatteluja osallistujien, mahdollisuuksien mukaan heidän omaishoitajiensa sekä ohjelman toteuttamiseen osallistuvien terveydenhuollon tarjoajien, vertaismentoreiden ja tutkimushenkilöstön kanssa. Nämä tiedot tarjoavat asiayhteyteen liittyviä yksityiskohtia ja kokemuksia, jotka auttavat tulkitsemaan tutkimustuloksia ja määrittämään, mitä interventiota arvostettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Copperbelt Province
      • Ndola, Copperbelt Province, Sambia
        • Arthur Davison Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka 15-24 vuotta
  • Tietoinen HIV-statuksestaan
  • Ostoskorissa vähintään kuusi kuukautta
  • Puhuu bembaa tai englantia
  • Ei aio muuttaa pois alueelta seuraavan 18 kuukauden aikana
  • Suunnittelee olevansa käytettävissä opintotoimintaan seuraavien 18 kuukauden aikana tarpeen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Liian sairas osallistuakseen
  • Osallistuu sisäoppilaitokseen
  • Jos sisarus on jo ilmoittautunut tutkimukseen (yksi nuori per kotitalous)
  • Osallistunut äskettäin NIH:n rahoittamaan R34 Positive Connections -interventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventioryhmän osallistujat saivat projektin KYLLÄ! ensimmäisen vaiheen interventio ja sitten keskitason jälkeen tiedonkeruu siirtyi ylläpitovaiheeseen.
Interventioon osallistuneille tarjottiin kerran kuukaudessa henkilökohtaisia ​​tapaamisia ja ryhmätapaamisia heille määrättyjen nuorten vertaismentoreiden kanssa noin kuuden kuukauden ajan. Osallistujan omaishoitaja voisi myös osallistua enintään 3 omaishoitajien tukiryhmään, jotka järjestetään klinikalla (joka toinen kuukausi). Lisäksi arvioitiin lastensairaalan interventioon osallistuneiden (kliiniset ja psykososiaaliset tekijät) fyysistä siirtymistä aikuisen klinikalle. Keskiviivan tiedonkeruun jälkeen interventioryhmä siirtyi ylläpitovaiheeseen ja tapasi nuorten vertaismentorin joka toinen kuukausi (3 kertaa). Keskiviivan jälkeiseen vertailuryhmään osallistuneet aloittivat projektin KYLLÄ! edellä kuvatulla tavalla. Ensisijainen analyysi suoritettiin käyttämällä keskiviivan tietoja.
Muut: Vertailuvarsi
Vertailuhaara oli tavallinen hoitohaara ensimmäisen vaiheen (ja perusanalyysin) aikana. Keskiviivan tiedonkeruun jälkeen vertailuryhmä alkoi vastaanottaa projektia KYLLÄ! väliintuloa.
Interventioon osallistuneille tarjottiin kerran kuukaudessa henkilökohtaisia ​​tapaamisia ja ryhmätapaamisia heille määrättyjen nuorten vertaismentoreiden kanssa noin kuuden kuukauden ajan. Osallistujan omaishoitaja voisi myös osallistua enintään 3 omaishoitajien tukiryhmään, jotka järjestetään klinikalla (joka toinen kuukausi). Lisäksi arvioitiin lastensairaalan interventioon osallistuneiden (kliiniset ja psykososiaaliset tekijät) fyysistä siirtymistä aikuisen klinikalle. Keskiviivan tiedonkeruun jälkeen interventioryhmä siirtyi ylläpitovaiheeseen ja tapasi nuorten vertaismentorin joka toinen kuukausi (3 kertaa). Keskiviivan jälkeiseen vertailuryhmään osallistuneet aloittivat projektin KYLLÄ! edellä kuvatulla tavalla. Ensisijainen analyysi suoritettiin käyttämällä keskiviivan tietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla on virussuppressio (<1000 kopiota/ml) lähtötasolla ja keskiviivalla
Aikaikkuna: ~ 6 kuukautta (perusviivasta keskiviivaan)
<1000 kopiota/ml
~ 6 kuukautta (perusviivasta keskiviivaan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla on sisäinen stigma (binaarinen, kyllä ​​kahteen kolmesta kysymyksestä) lähtö- ja keskiviivalla.
Aikaikkuna: ~ 6 kuukautta (perusviivasta keskiviivaan)
Sisäinen stigma mitattiin molemmissa pisteissä käyttämällä kolmea samaa/eri mieltä kysymystä sisäisestä AIDS-stigmaasteikosta (IA-RSS) (Kalichman et al. AIDSCare 2009). Tämä toimenpide pyytää osallistujia joko "yhtymään" tai "eri mieltä" jokaisesta seuraavista kolmesta väitteestä: (1) Tunnet syyllisyyttä siitä, että olet HIV-positiivinen; (2) Häpeät, että olet HIV-positiivinen; ja (3) Tunnet joskus itsesi arvottomaksi, koska olet HIV-positiivinen mitataksesi itsestigmaa (tunnetaan myös nimellä sisäistetty leima). Vastaukset vaihtelevat välillä 0–3, ja 3 osoittaa, että sisäistetty leimautuminen on suurempi/huonompi. Näistä tiedoista luotiin binääritulos "1" osoittaen, että osallistuja vastasi "hyväksyn" vähintään kahteen kolmesta kysymyksestä ja "0" muuten.
~ 6 kuukautta (perusviivasta keskiviivaan)
Niiden osallistujien osuus, joilla on antiretroviraalisen hoitoon sitoutumisen ero lähtö- ja keskiviivalla
Aikaikkuna: ~ 6 kuukautta (perusviivasta keskiviivaan)
>= 48 peräkkäistä tuntia tai enemmän väliin jäänyttä ART:ta (itseraportoitu)
~ 6 kuukautta (perusviivasta keskiviivaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie A Denison, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä aikoo jakaa tutkimustiedonkeruutyökalut ja tunnistamattomat tiedot kuuden kuukauden kuluttua tutkimuskäsikirjoitusten julkaisemisesta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville kuuden kuukauden kuluttua tutkimusjulkaisujen julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla Harvard Dataverse -tietovaraston Project SOAR -alaosiossa. Linkki arkistoon: https://dataverse.harvard.edu/dataverse/projectsoar

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa