项目是！青年参与成功 (Project YES!)

背景/简介 虽然关于儿科慢性病的文献经常强调青少年从儿科过渡到成人护理的需求，但没有发表过关于支持 HIV 阳性青少年过渡到成人护理和/或 HIV 自我管理的干预措施的文献。撒哈拉非洲 (SSA)。 同样，尽管家庭和同伴对青少年健康有已知的影响，但几乎没有关于如何最好地让家庭和同伴参与以支持青少年 (YLHIV) 在 SSA 的护理需求的数据。 例如，2015 年的一项审查发现只有 14 项关于青少年感染艾滋病毒 (ALHIV) 过渡到成人护理的研究，所有这些研究都是在美国或英国进行的，其中大部分是样本量不超过 50 名参与者的定性研究。 2016 年的一项系统回顾检查了文献，以评估自我管理干预措施对患有慢性病的年轻人的有效性。 在审查中包括的 42 项随机对照试验中，没有一项是在 SSA 进行的。 作者指出，大多数干预措施都集中在自我管理的医学方面，而不是心理社会问题。 作者还讨论了在线同伴支持的潜在作用。 这些发现与定义自我管理三个具体方面的其他文章相对应：医疗管理（例如，治疗依从性）、角色管理（例如，社会参与）和情绪或身份管理（例如，感受、耻辱感）。

尽管缺乏关于如何支持青年的证据，但需求仍然很大。 对赞比亚恩多拉阿瑟戴维森儿童医院 (ADCH) 的 ALHIV 门诊就诊者进行的常规病毒载量 (VL) 检测的初步分析显示，大约 50% 的 ALHIV 病毒检测失败，定义为 1000 拷贝/毫升或更高。 这一惊人的百分比突显出迫切需要为这一人群提供护理援助。

本研究将通过测试同伴指导计划来解决这一差距，以实施艾滋病支持和技术援助资源 (AIDSTAR-One) 过渡工具包 (https://aidsfree.usaid.gov/sites/default/files/final_alhivtoolkit_web.pdf ). AIDSTAR-One 开发了这个工具包，作为医疗保健提供者的资源，以支持青年过渡到 HIV 自我管理以及他们的照顾者。 当前版本于 2014 年发布，包括一个过渡准备清单，专为医疗保健提供者设计，用于监测青少年自我管理 HIV 的能力。 该工具包还有相应的模块，涵盖被认为对青年成功进行 HIV 自我管理至关重要的 10 个主题领域，包括社会心理发展、心理健康、性健康和生殖健康、酒精和药物滥用、有益披露和临床考虑。

虽然该工具包尚未大规模实施，但初始版本于 2012 年在肯尼亚进行了试点，“以在传播之前通知最终调整”一项针对肯尼亚 17 名接受过 AIDSTAR 培训的医疗保健和社区护理提供者进行的调查-一个工具包，发现大多数人对该工具包感到满意。 然而，表达的一个关键问题是在提供者负担过重的环境中实施工具包方法所需的时间。 提供者在此试点评估期间提出的后续关键建议是将该工具包的使用扩展到基于社区的提供者，包括特别是同伴辅导员或导师。 同伴导师，尤其是那些受过良好培训并获得有薪职位的导师，在其他环境中一直很有效，例如南非的“母亲对母亲”项目和赞比亚的“不安分发展”项目。 在南非，作为母亲并接受过预防母婴艾滋病毒传播 (PMTCT) 的付费导师学习了具体的就业技能，并被纳入医疗保健系统，指导接受 PMTCT 的妇女。 在赞比亚，开展了一项青年干预措施，将青年人（18 至 24 岁）安置在公立学校，教授教育部的生活技能课程。 同样，这些青年导师得到报酬，训练有素，并在系统内获得职位。 一项评估结果发现，与没有青年导师的学校的同龄人相比，有青年导师的学校的学生拥有更多的艾滋病毒和生殖健康知识，以及更少的耻辱感和性冒险行为。 在这项研究中，同伴导师将被整合到医疗保健系统中以实施该工具包。

本研究将进一步探讨将暴力相关内容纳入干预措施的可能性。 尽管关于 SSA 中 HIV 阳性青年暴力受害的现有文献有限，但对 SSA 和其他地方的成年人进行的研究记录了暴力受害对 HIV 披露、与护理的联系以及参与和保留护理的负面影响。 需要更深入地了解青年所经历的暴力类型、此类暴力对青年 HIV 护理和治疗的影响，以及经过调整的 AIDSTAR-One 过渡工具包在解决此类暴力方面的潜在作用。

学习目标和宗旨

这项研究的总体目标是测试一种同伴指导方法，以实施 AIDSTAR-One 工具包，以改善 HIV 相关结果，包括病毒抑制，在青年过渡到自我管理和成人 HIV 护理时，他们会参与其中和治疗。 该研究的具体目标是：

目标 1) 评估同伴指导方法实施 AIDSTAR-One 工具包对不同护理设施环境中的过渡期青年的病毒抑制和其他 HIV 相关结果的影响，例如继续护理和坚持联合抗逆转录病毒疗法 (cART) （例如，儿科医院、成人医院和初级保健机构）。 假设：在六个月的干预结束时，干预组中的青年将比对照组中的青年经历更大的 HIV 病毒抑制。

目标 1a) 进行分层分析，分别检查同伴指导方法对以下人群的影响：a) 144 名青年参与者 (15-24) 从青少年诊所过渡到成人诊所； b) 在已经接受成人护理的 144 名青年参与者 (15-24) 中。 这将是一项大型研究的子分析，以确定干预对这两个不同的青少年群体的影响。

目标 2) 通过同伴指导/工具包计划检查青年及其家人、医疗保健提供者、同伴导师和研究人员的经历：该目标将通过与以下人员进行约 80 次定性深入访谈 (IDI) 来实现青年参与者，以及大约 30 名 IDI 及其家庭看护者。 研究小组还将采访参与实施该计划的医疗保健提供者和同伴导师，估计分别约为 10 人和 12 人。 采访者将进一步采访参与实施为研究建立的转诊流程的研究人员（见第 7.4 节），估计约有 6 人。 在接受采访的 80 名青年中，一半将根据病毒载量 (VL) 测试结果进行抽样（例如，基线 VL 失败和中线抑制），另一半将根据 VL 测试结果和不同的暴力经历进行抽样。 与青少年、看护者、医疗保健提供者和同伴导师的访谈将提供有关这四个群体在干预方面的积极和消极经历的数据，以及据信支持或阻碍青少年病毒抑制的机制。 通过专门针对暴力经历对一半青年进行抽样，研究小组还将调查青年的暴力受害经历如何与他们的 HIV 自我管理相关，以及干预措施如何帮助青年处理这些暴力经历，包括通过已建立的转介程序为研究。 与研究人员的访谈将进一步深入了解转介程序的有效性，这些转介程序旨在支持有暴力受害经历、心理健康问题和其他健康问题的青少年。 这些数据将结合定量数据发现的背景，并最终为干预方法提供信息并加强干预方法。

研究设计 该研究是一项个体水平的随机对照试验 (RCT)。 研究小组将在干预组的 144 名 YLHIV 和对照组的 144 名 YLHIV 中测试一项为期六个月的同伴指导计划。 RCT 的参与者将从两家医院——Arthur Davison 儿童医院 (ADCH) 和 Ndola 教学医院 (NTH)——以及两家初级保健诊所 (PCC)——Twapia Clinic 和 Lubuto Clinic 中连续选出。 参与设施是有目的地选择的，因为它们代表不同的护理模式。 ADCH 是一家儿童医院，为最终应该过渡到成人护理的年长青少年提供服务。 相比之下，NTH 和两个初级保健诊所基本上是成人 HIV 护理机构。 虽然它们最初并非设计用于为 HIV 阳性青少年提供服务，但它们的注册青少年人数仍在不断增长。 PCC 是根据其高 ALHIV 患者群体、指定的 ART 中心状态以及与其他研究地点的接近程度有目的地选择的。

在完成初始 6 个月的干预和随后 6 个月的双臂参与者随访评估后，主要干预组将进入维持阶段，而对照组将接受为期六个月的干预。 评估，包括 VL 测试的调查和抽血，将在基线、前六个月末和 12 个月末进行。 对于 VL 失败（定义为 1000 拷贝/毫升或更高）的参与者，还将在基线进行耐药性测试。 耐药性测试对于这项研究至关重要，因为主要结果是病毒抑制，如果参与者有耐药株并且没有接受正确的治疗，无论他/她有多依从，都不会发生这种情况。 ADCH 患者的常规 VL 结果表明，大约 50% 的青少年有 VL 失败。 根据该数据，估计本研究的 288 名参与者 (n=144) 中有 50% 将出现 VL 故障并需要进行阻力测试。

在最初的 6 个月干预结束时，研究团队成员将开始对参与者、他们的护理人员（如果可能）以及参与实施该计划的医疗保健提供者、同伴导师和研究人员进行定性深入访谈。 这些数据将提供背景细节和经验，以帮助解释研究结果并确定干预的哪些方面是有价值的。