Projekt TAK! Młodzież zaangażowana w sukces (Project YES!)

TŁO/WPROWADZENIE Podczas gdy literatura dotycząca chorób przewlekłych wieku dziecięcego często podkreśla potrzeby nastolatków przechodzących z opieki pediatrycznej do opieki nad osobami dorosłymi, nie ma opublikowanej literatury dotyczącej interwencji wspierających osoby zakażone wirusem HIV w przejściu do opieki nad osobami dorosłymi i/lub samokontrolę HIV w podgrupach Afryka Saharyjska (SSA). Podobnie, praktycznie nie ma danych na temat tego, jak najlepiej zaangażować rodziny i rówieśników w celu wspierania młodzieży (YLHIV) w ich potrzebach w zakresie opieki w SSA, pomimo znanego wpływu rodzin i rówieśników na zdrowie nastolatków. Na przykład przegląd z 2015 r. wykazał tylko 14 badań dotyczących nastolatków żyjących z HIV (ALHIV) przechodzących pod opiekę dorosłych, z których wszystkie przeprowadzono w Stanach Zjednoczonych lub Wielkiej Brytanii, a większość z nich to badania jakościowe z próbami o wielkości 50 uczestników lub mniej. W przeglądzie systematycznym z 2016 r. przeanalizowano literaturę, aby ocenić skuteczność interwencji dotyczących samodzielnego leczenia młodych ludzi z chorobami przewlekłymi. Spośród 42 randomizowanych kontrolowanych badań włączonych do przeglądu żadne nie zostało przeprowadzone w SSA. Autorzy zauważają, że większość interwencji skupiała się na medycznych aspektach samokontroli, a nie na kwestiach psychospołecznych. Autorzy omawiają również potencjalną rolę wzajemnego wsparcia online. Odkrycia te korespondują z innymi artykułami, które definiują trzy specyficzne aspekty samozarządzania: zarządzanie medyczne (np. przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia), zarządzanie rolami (np. udział w życiu społecznym) oraz zarządzanie emocjami lub tożsamością (np. uczucia, piętno).

Pomimo tego braku dowodów na to, jak wspierać młodzież, potrzeba pozostaje ogromna. Wstępna analiza rutynowych testów miana wirusa (VL) przeprowadzonych wśród pacjentów kliniki ALHIV w Szpitalu Dziecięcym im. Arthura Davisona (ADCH) w Ndola w Zambii wykazała, że ​​u około 50% pacjentów z ALHIV występuje niepowodzenie wirusologiczne określone jako 1000 kopii/ml lub więcej. Ten oszałamiający odsetek podkreśla pilną potrzebę pomocy w opiece nad tą populacją.

Niniejsze badanie zajmie się tą luką poprzez przetestowanie programu wzajemnego mentoringu w celu wdrożenia zestawu narzędzi AIDS Support & Technical Assistance Resources (AIDSTAR-One) do przejścia (https://aidsfree.usaid.gov/sites/default/files/final_alhivtoolkit_web.pdf ). AIDSTAR-One opracowało ten zestaw narzędzi jako źródło informacji dla pracowników służby zdrowia, aby wspierać młodzież przechodzącą na samodzielną terapię HIV, a także ich opiekunów. Obecna wersja, wydana w 2014 r., zawiera listę kontrolną gotowości do przejścia przeznaczoną dla pracowników służby zdrowia w celu monitorowania zdolności nastolatka do samodzielnego radzenia sobie z wirusem HIV. Zestaw narzędzi zawiera również odpowiednie moduły, które obejmują 10 obszarów tematycznych uznanych za kluczowe dla skutecznego samodzielnego radzenia sobie z HIV przez młodzież, w tym rozwój psychospołeczny, zdrowie psychiczne, zdrowie seksualne i reprodukcyjne, nadużywanie alkoholu i substancji odurzających, ujawnianie korzyści i względy kliniczne.

Chociaż nie było wdrożeń tego zestawu narzędzi na dużą skalę, początkowa wersja była pilotowana w Kenii w 2012 r. „w celu poinformowania o ostatecznych dostosowaniach przed rozpowszechnieniem”. Ankieta przeprowadzona wśród 17 pracowników służby zdrowia i opieki społecznej w Kenii, którzy zostali przeszkoleni Jeden zestaw narzędzi wykazał, że większość była z niego zadowolona. Kluczową obawą był jednak czas potrzebny do wdrożenia podejścia opartego na zestawie narzędzi w sytuacjach, w których usługodawcy są przeciążeni. Kolejną kluczową rekomendacją wydaną przez usługodawców podczas tej pilotażowej oceny było rozszerzenie korzystania z zestawu narzędzi na usługodawców działających w społeczności, w tym w szczególności doradców lub mentorów. Mentorzy rówieśniczy, zwłaszcza dobrze wyszkoleni i objęci płatnymi stanowiskami, okazali się skuteczni w innych środowiskach, takich jak program Mothers to Mothers w RPA czy program Restless Development w Zambii. W Afryce Południowej opłacani mentorzy, którzy sami są matkami i przeszli profilaktykę przenoszenia wirusa HIV z matki na dziecko (PMTCT), nauczyli się konkretnych umiejętności przydatnych na rynku pracy i zostali włączeni do systemu opieki zdrowotnej, aby doradzać kobietom przechodzącym PMTCT. W Zambii przeprowadzono interwencję wśród młodzieży, w ramach której młodzi dorośli (w wieku od 18 do 24 lat) zostali umieszczeni w szkołach rządowych, aby prowadzić kurs umiejętności życiowych Ministerstwa Edukacji. Ponownie ci mentorzy młodzieżowi byli opłacani, dobrze wyszkoleni i otrzymali stanowisko w systemie. Wyniki oceny wykazały, że uczniowie w szkołach z mentorami młodzieżowymi mieli większą wiedzę na temat HIV i zdrowia reprodukcyjnego oraz niższy poziom stygmatyzacji i ryzykownych zachowań seksualnych niż ich rówieśnicy w szkołach bez mentorów młodzieżowych. W tym badaniu mentorzy rówieśnicy zostaną włączeni do systemu opieki zdrowotnej w celu wdrożenia zestawu narzędzi.

Niniejsze badanie będzie dalej badać potencjalną integrację treści związanych z przemocą w ramach interwencji. Pomimo ograniczonej istniejącej literatury na temat wiktymizacji przemocy wśród młodzieży zakażonej wirusem HIV w SSA, badania przeprowadzone wśród dorosłych w SSA i poza nią udokumentowały negatywny wpływ wiktymizacji przemocy na ujawnienie HIV, powiązanie z opieką oraz zaangażowanie i pozostanie w opiece. Potrzebne jest głębsze zrozumienie rodzajów przemocy doświadczanej przez młodzież, wpływu takiej przemocy na opiekę nad młodzieżą i leczenie HIV oraz potencjalną rolę dostosowanego zestawu narzędzi AIDSTAR-One do zmiany w radzeniu sobie z taką przemocą.

CEL I CELE STUDIÓW

Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie podejścia peer-mentoringu do wdrożenia zestawu narzędzi AIDSTAR-One w celu poprawy wyników związanych z HIV, w tym supresji wirusowej, wśród młodzieży, która przechodzi i angażuje się w samodzielne leczenie i opiekę nad dorosłymi zakażonymi wirusem HIV i leczenie. Szczegółowe cele badania to:

CEL 1) Ocena wpływu mentoringu rówieśniczego na wdrażanie zestawu narzędzi AIDSTAR-One na supresję wirusową i inne wyniki związane z HIV, takie jak pozostanie w opiece i przestrzeganie skojarzonej terapii antyretrowirusowej (cART), wśród przechodzącej młodzieży w różnych placówkach opieki (np. szpital pediatryczny, szpital dla dorosłych i placówki podstawowej opieki zdrowotnej). Hipoteza: młodzież w grupie objętej interwencją odczuje większą supresję wirusa HIV pod koniec sześciu miesięcy interwencji niż młodzież w grupie porównawczej.

CEL 1a) Przeprowadzenie analizy warstwowej w celu zbadania wpływu mentoringu rówieśniczego oddzielnie na: a) 144 młodych uczestników (15-24) przechodzących z poradni dla młodzieży do poradni dla dorosłych; oraz b) wśród 144 młodych uczestników (15-24), którzy już korzystają z opieki dla dorosłych. Będzie to analiza podrzędna większego badania w celu określenia efektów interwencji wśród tych dwóch odrębnych grup nastolatków i młodzieży.

CEL 2) Zbadanie doświadczeń młodzieży i ich rodzin, świadczeniodawców, mentorów rówieśniczych i kadry naukowej z programem peer-mentoring/toolkit: Cel ten zostanie osiągnięty poprzez przeprowadzenie około 80 pogłębionych wywiadów jakościowych (IDI) z uczestników młodzieżowych, a także około 30 IDI wraz z opiekunami rodzinnymi. Zespół badawczy przeprowadzi również wywiady z pracownikami służby zdrowia i mentorami rówieśniczymi zaangażowanymi we wdrażanie programu, których liczbę szacuje się odpowiednio na 10 i 12 osób. Ankieterzy przeprowadzą dalsze wywiady z personelem zaangażowanym we wdrażanie procesu kierowania ustanowionego dla badania (patrz sekcja 7.4), który szacuje się na około 6 osób. Spośród 80 młodych ludzi, z którymi będzie przeprowadzany wywiad, od połowy zostaną pobrane próbki na podstawie wyników testu na miano wirusa (VL) (np. niewydolność VL na linii podstawowej i supresja na linii środkowej), a połowa zostanie pobrana na podstawie wyników testu VL i różnych doświadczeń związanych z przemocą. Wywiady z młodzieżą, opiekunami, pracownikami służby zdrowia i mentorami rówieśniczymi dostarczą danych na temat pozytywnych i negatywnych doświadczeń tych czterech grup z interwencją oraz mechanizmów, które, jak się uważa, wspierają lub utrudniają supresję wirusa u nastolatków. Pobierając próbki od połowy młodzieży szczególnie pod kątem doświadczeń związanych z przemocą, zespół badawczy zbada również, w jaki sposób doświadczenia młodzieży związane z wiktymizacją przemocy mogą odnosić się do ich samodzielnego radzenia sobie z wirusem HIV oraz w jaki sposób interwencja pomogła młodzieży radzić sobie z tymi brutalnymi doświadczeniami, w tym poprzez ustanowione procedury odsyłania na studia. Wywiady z personelem badawczym zapewnią dodatkowy wgląd w skuteczność procedur skierowań wprowadzonych w celu wsparcia młodzieży z doświadczeniami wiktymizacji przemocy, problemami ze zdrowiem psychicznym i innymi obawami dotyczącymi ich dobrego samopoczucia. Dane te będą kontekstualizować ustalenia dotyczące danych ilościowych i ostatecznie informować i wzmacniać podejście interwencyjne.

PROJEKT BADANIA Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) na poziomie indywidualnym. Zespół badawczy przetestuje sześciomiesięczny program wzajemnego mentoringu wśród 144 osób YLHIV w grupie interwencyjnej w porównaniu ze 144 osobami YLHIV w grupie porównawczej. Uczestnicy RCT będą kolejno wybierani spośród dwóch szpitali – Arthur Davison Children's Hospital (ADCH) i Ndola Teaching Hospital (NTH) – oraz dwóch przychodni podstawowej opieki zdrowotnej (PCC) – Twapia Clinic i Lubuto Clinic. Uczestniczące placówki zostały wybrane celowo, ponieważ reprezentują różne modele opieki. ADCH jest szpitalem dla dzieci i służy starszej młodzieży, która docelowo powinna przejść pod opiekę dorosłych. W przeciwieństwie do tego NTH i dwie przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej to zasadniczo placówki opieki nad osobami dorosłymi zakażonymi wirusem HIV. Chociaż początkowo nie były one przeznaczone do obsługi nastolatków zakażonych wirusem HIV, nadal obserwuje się wzrost liczby zapisanych nastolatków. PCC zostały celowo wybrane na podstawie ich populacji pacjentów z wysokim ALHIV, statusu wyznaczonego ośrodka ART i bliskości innych ośrodków badawczych.

Po zakończeniu początkowej 6-miesięcznej interwencji i kolejnej 6-miesięcznej oceny uzupełniającej wśród uczestników w obu ramionach, pierwotna grupa interwencyjna wejdzie w fazę podtrzymującą, a grupa porównawcza otrzyma interwencję przez sześć miesięcy. Oceny, w tym ankieta i pobranie krwi do badania VL, zostaną przeprowadzone na początku, pod koniec pierwszych sześciu miesięcy i pod koniec 12 miesięcy. Testy oporności zostaną również przeprowadzone na początku badania dla tych uczestników, u których wystąpiła awaria VL, zdefiniowana jako 1000 kopii/ml lub wyższa. Testowanie oporności ma kluczowe znaczenie dla tego badania, ponieważ głównym rezultatem jest supresja wirusa, coś, co nie nastąpi, jeśli uczestnik ma oporny szczep i nie jest poddawany właściwemu leczeniu, bez względu na to, jak bardzo przestrzega. Rutynowe wyniki VL wśród pacjentów z ADCH ujawniają, że około 50% nastolatków ma niewydolność VL. Na podstawie tych danych oszacowano, że 50% z 288 uczestników tego badania (n=144) będzie miało awarię VL i będzie wymagać testów oporności.

Pod koniec początkowej 6-miesięcznej interwencji członkowie zespołu badawczego rozpoczną przeprowadzanie pogłębionych wywiadów jakościowych z uczestnikami, ich opiekunami, jeśli to możliwe, oraz pracownikami służby zdrowia, mentorami rówieśniczymi i personelem badawczym zaangażowanym w realizację programu. Dane te dostarczą kontekstowych szczegółów i doświadczeń, które pomogą zinterpretować wyniki badania i określić, które aspekty interwencji zostały docenione.